- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06758635
Nettversjoner av Virtual Reality-terapi (VR) og EMDR Flash-terapi for behandling av flyskrekk
Hensikten med denne eksperimentelle studien er å utforske effektiviteten av kognitiv atferdsterapi basert Virtual Reality Therapy og øyebevegelsesdesensibilisering og reprosesseringsterapi basert Flash Technique sammenlignet med bare psykoedukasjon gruppe gjennom å utvikle en økt online protokoller. Oppfølging vil bli utført en måned etter intervensjonen.
Følgelig ble 89 personer som søkte frivillig delt inn i tre grupper tilfeldig:
- psykoedukasjon og virtuell virkelighetsterapi
- Flash-teknikk
- Kun psykoedukasjon.
Alle deltakerne fikk et sett med skalaer bestående av:
- The Clinical Global Impressions Scale
- FAM (Flight Anxiety Modality Questionnaire),
- FAS (Flight Anxiety Situations Questionnaire), og
- Visual Analogue Flight Anxiety Scale (VAFAS), for å vurdere nivået av flyskrekk før og en måned etter behandlingen.
Dette arbeidet ble støttet av Forskningsfondet ved Ibn Haldun Universitet. Prosjektnavn: Online Single Session Virtual Reality Therapy Program for Fear of Flying. Prosjektnummer: 2238.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det finnes flere terapimetoder som kan hjelpe enkeltpersoner til å overvinne sin flygende fobi. Selv om tradisjonell frykt for å fly eksponeringstilnærminger er mye brukt, har de betydelige begrensninger. Klassisk in vivo-eksponering for flyging er ikke vanlig fordi det er veldig dyrt og veldig vanskelig å tilpasse for enhver flytilstand. Mens VRET kan gi unikt skreddersydde eksponeringsscenarier som luftturbulens eller værforhold, er in vivo eksponering vanskeligere å levere siden terapeuten har liten kontroll over scenariet (Rothbaum et al., 2006). I terapi av spesifikke fobier har virtual reality-terapi vært den mest brukte og har fått mest empirisk oppmerksomhet (Price et al., 2008).
Mens kognitiv atferdsterapi (CBT) er hovedstrømmen i flyfobibehandlingen, er empirisk forskning på ulike psykoterapistrategier tilsvarende nyttig i behandlingen av flyfobi (Triscari et al., 2015). Spesifikke fobistudier på Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR)-terapi indikerte at EMDR-terapi kan gi viktige utviklinger innenfor et begrenset utvalg av økter (De Jongh et al., 1999). Flash-teknikken er en ny individuell eller gruppeintervensjonsteknikk for EMDR som tar sikte på å redusere nød og lidelse knyttet til traumatiske minner raskt (Wong, 2019).
Hensikten med denne eksperimentelle studien er å utforske effektiviteten av kognitiv atferdsterapi basert Virtual Reality Therapy og øyebevegelsesdesensibilisering og reprosesseringsterapi basert Flash-teknikk sammenlignet med grupper som kun er psykoedukasjon gjennom å utvikle en-sesjonsprotokoller.
Hypotese
- Er VRET-O mer effektiv enn gruppen som kun er for psykoedukasjon for å redusere deltakernes angst og unngåelsesadferd av frykt for å fly?
- Er FLASH-O mer effektiv enn gruppen som kun er for psykoedukasjon for å redusere deltakernes angst og unngåelsesadferd av flyskrekk?
- Er det noen signifikant betydningsfull nedgang i score etter test av deltakernes angst og unngåelsesatferd av frykt for å fly sammenlignet med pretestskårene?
Deltakerne ble blindet for hvilken gruppe de ville være i da de startet studien via Google-skjemalinken. Randomisering ble utført av to uavhengige etterforskere i henhold til søknadsrekkefølgen. Randomisering ble utført i henhold til rekkefølgen på listen der deltakerne signerte samtykkeskjemaet. Deltakerne ble tilfeldig tildelt en av de tre gruppene i henhold til den datagenererte nummersekvensen i et 1:1:1-forhold fra https://www.randomizer.org/. både studieforskere og deltakere ble blindet for gruppen de ble tildelt. Etter randomisering ble hver deltaker informert i detalj om behandling og venteprosess.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34660
- Zehra Ozdil Arikan
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Mellom 18-65 år
- klinisk diagnose av flyskrekk
Ekskluderingskriterier:
risiko for selvmord eller selvskading,
- psykose,
- svangerskap
- PTSD,
- nylige endringer for bruk av psykotrope medisiner,
- nåværende mottak av terapi om flyfobi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: VRET-O Group
deltakerne i denne gruppen vil få 3 timers varig online VR-terapi med én økt
|
Armbeskrivelse: Deltakerne i denne gruppen vil få 3 timers varig EMDR-blitsterapi på nett med én økt
Armbeskrivelse: Deltakerne i denne gruppen vil få 1 times varig online psykoterapi
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Flash-O Group
deltakerne i denne gruppen vil få 3 timers varig EMDR Flash-terapi på nett
|
Armbeskrivelse: Deltakerne i denne gruppen vil få 1 times varig online psykoterapi
Andre navn:
Armbeskrivelse: Deltakerne i denne gruppen vil få 3 timers varig VR-terapi på nett med én økt
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: PYSCHOEDU-O Group
deltakerne i denne gruppen vil få 1 times varig online psykoterapi
|
Armbeskrivelse: Deltakerne i denne gruppen vil få 3 timers varig EMDR-blitsterapi på nett med én økt
Armbeskrivelse: Deltakerne i denne gruppen vil få 3 timers varig VR-terapi på nett med én økt
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FAS-test
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av oppfølgingen ved 4 uker
|
The Flight Anxiety Situation Questionnaire (FAS)
|
Fra påmelding til slutten av oppfølgingen ved 4 uker
|
|
VAFAS
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av oppfølgingen ved 4 uker
|
En visuell analog flyangstskala
|
Fra påmelding til slutten av oppfølgingen ved 4 uker
|
|
FAM-test
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av oppfølgingen ved 4 uker
|
The Flight Anxiety Modality Questionnaire (FAM)
|
Fra påmelding til slutten av oppfølgingen ved 4 uker
|
|
Faktisk flytur
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av oppfølgingen ved 4 uker
|
Ha en faktisk flytur innen 4 uker etter behandlingen.
|
Fra påmelding til slutten av oppfølgingen ved 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Rothbaum BO, Anderson P, Zimand E, Hodges L, Lang D, Wilson J. Virtual reality exposure therapy and standard (in vivo) exposure therapy in the treatment of fear of flying. Behav Ther. 2006 Mar;37(1):80-90. doi: 10.1016/j.beth.2005.04.004. Epub 2006 Feb 24.
- Campos D, Breton-Lopez J, Botella C, Mira A, Castilla D, Mor S, Banos R, Quero S. Efficacy of an internet-based exposure treatment for flying phobia (NO-FEAR Airlines) with and without therapist guidance: a randomized controlled trial. BMC Psychiatry. 2019 Mar 6;19(1):86. doi: 10.1186/s12888-019-2060-4.
- Yasar AB, Konuk E, Kavakci O, Uygun E, Gundogmus I, Taygar AS, Uludag E. A Randomized-Controlled Trial of EMDR Flash Technique on Traumatic Symptoms, Depression, Anxiety, Stress, and Life of Quality With Individuals Who Have Experienced a Traffic Accident. Front Psychol. 2022 Mar 24;13:845481. doi: 10.3389/fpsyg.2022.845481. eCollection 2022.
- Van Gerwen LJ, Diekstra RF, Arondeus JM, Wolfger R. Fear of flying treatment programs for passengers: an international update. Travel Med Infect Dis. 2004 Feb;2(1):27-35. doi: 10.1016/j.tmaid.2004.01.002.
- Muhlberger A, Herrmann MJ, Wiedemann GC, Ellgring H, Pauli P. Repeated exposure of flight phobics to flights in virtual reality. Behav Res Ther. 2001 Sep;39(9):1033-50. doi: 10.1016/s0005-7967(00)00076-0.
- Manfield PE, Taylor G, Dornbush E, Engel L, Greenwald R. Preliminary evidence for the acceptability, safety, and efficacy of the flash technique. Front Psychiatry. 2024 Jan 8;14:1273704. doi: 10.3389/fpsyt.2023.1273704. eCollection 2023.
- Maltby N, Kirsch I, Mayers M, Allen GJ. Virtual reality exposure therapy for the treatment of fear of flying: a controlled investigation. J Consult Clin Psychol. 2002 Oct;70(5):1112-8. doi: 10.1037//0022-006x.70.5.1112.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- E-71395021-020-11584
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .