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비행공포 치료에 대한 단일 세션 가상 현실(VR) 치료 및 EMDR 플래시 치료의 온라인 버전

2024년 12월 27일 업데이트: Zehra Özdil Arıkan, Ibn Haldun University

본 실험 연구의 목적은 원 세션 온라인 프로토콜 개발을 통해 인지 행동 치료 기반 가상 현실 치료와 안구 운동 둔감화 및 재처리 치료 기반 플래시 기법의 효과를 심리교육 단독 그룹과 비교하는 것입니다. 후속 조치는 개입 후 한 달 후에 수행됩니다.

이에 따라 자발적으로 지원한 89명을 무작위로 세 그룹으로 나누었습니다.

  1. 심리교육과 가상현실 치료
  2. 플래시 기술
  3. 정신교육 전용.

모든 참가자에게는 다음으로 구성된 일련의 척도가 제공되었습니다.

  1. 임상적 글로벌 노출 척도
  2. FAM(비행 불안 양식 설문지),
  3. FAS(비행 불안 상황 설문지) 및
  4. VAFAS(Visual Analogue Flight Anxiety Scale)는 치료 전과 치료 후 1개월 동안 비행에 대한 두려움의 정도를 평가합니다.

이 연구는 Ibn Haldun University의 연구 기금의 지원을 받았습니다. 프로젝트 이름: 비행 공포증을 위한 온라인 단일 세션 가상 현실 치료 프로그램. 프로젝트 번호: 2238.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

개인이 비행 공포증을 극복하는 데 도움이 될 수 있는 몇 가지 치료 방법이 있습니다. 비행 노출에 대한 전통적인 두려움 접근법이 광범위하게 사용되기는 하지만 상당한 한계가 있습니다. 비행을 위한 고전적인 생체 내 노출은 비용이 많이 들고 모든 비행 조건에 적응하기가 매우 어렵기 때문에 일반적이지 않습니다. VRET는 난기류나 기상 조건과 같은 고유하게 맞춤화된 노출 시나리오를 제공할 수 있는 반면, 치료사가 시나리오를 거의 제어할 수 없기 때문에 생체 내 노출을 제공하기가 더 어렵습니다(Rothbaum et al., 2006). 특정 공포증 치료에서 가상 현실 치료는 가장 널리 사용되었으며 가장 경험적인 관심을 받았습니다(Price et al., 2008).

인지 행동 치료(CBT)가 비행 공포증 치료의 주류이지만, 다양한 심리 치료 전략에 대한 실증적 연구도 비행 공포증 치료에 유사하게 유용합니다(Triscari et al., 2015). 안구 운동 둔감화 및 재처리(EMDR) 치료에 대한 특정 공포증 연구는 EMDR 치료가 제한된 다양한 세션 내에서 중요한 발전을 제공할 수 있음을 나타냅니다(De Jongh et al., 1999). 플래시(Flash) 기법은 외상적 기억과 관련된 괴로움을 신속하게 줄이는 것을 목표로 하는 EMDR의 새로운 개인 또는 집단 개입 기법이다(Wong, 2019).

본 실험 연구의 목적은 단일 세션 프로토콜 개발을 통해 인지 행동 치료 기반 가상 현실 치료와 안구 운동 둔감화 및 재처리 치료 기반 플래시 기법의 효과를 정신교육 단독 그룹과 비교하는 것입니다.

가설

  1. VRET-O는 참가자의 비행 공포로 인한 불안과 회피 행동을 줄이는 데 심리교육만 받은 그룹보다 더 효과적입니까?
  2. FLASH-O는 참가자의 비행 공포증으로 인한 불안과 회피 행동을 줄이는 데 심리교육만 받은 그룹보다 더 효과적입니까?
  3. 사전 테스트 점수와 비교했을 때 참가자의 비행 공포로 인한 불안 및 회피 행동에 대한 테스트 후 점수가 유의하게 감소했습니까?

참가자들은 Google 양식 링크를 통해 연구를 시작할 때 자신이 어떤 그룹에 속하게 될지 알 수 없었습니다. 무작위 배정은 신청 순서에 따라 두 명의 독립적인 조사관에 의해 수행되었습니다. 무작위 배정은 참가자가 동의서에 서명한 목록의 순서에 따라 수행되었습니다. 참가자들은 https://www.randomizer.org/에서 1:1:1 비율로 컴퓨터에서 생성된 번호 순서에 따라 세 그룹 중 하나에 무작위로 할당되었습니다. 연구 조사자와 참가자 모두 자신이 배정된 그룹을 알지 못했습니다. 무작위 배정 후 각 참가자에게 치료 및 대기 과정에 대해 자세히 설명했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

89

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Istanbul, 칠면조, 34660
        • Zehra Ozdil Arikan

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18~65세
  • 비행 공포증의 임상 진단

제외 기준:

자살이나 자해의 위험,

  • 정신병,
  • 임신
  • 외상 후 스트레스 장애,
  • 향정신성의약품의 최근 변화,
  • 현재 비행 공포증에 대한 치료를 받고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: VRET-O 그룹
이 그룹의 참가자는 3시간 동안 지속되는 온라인 단일 세션 VR 치료를 받게 됩니다.
행동: 플래시-O 그룹
부문 설명: 이 그룹의 참가자는 3시간 동안 지속되는 온라인 단일 세션 EMDR 플래시 치료를 받게 됩니다.
행동: PYSCHOEDU-O 그룹
부문 설명: 이 그룹의 참가자는 1시간 동안 지속되는 온라인 심리 치료를 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 정신교육만
실험적: 플래시-O 그룹
이 그룹의 참가자는 3시간 동안 지속되는 온라인 단일 세션 EMDR 플래시 치료를 받게 됩니다.
행동: PYSCHOEDU-O 그룹
부문 설명: 이 그룹의 참가자는 1시간 동안 지속되는 온라인 심리 치료를 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 정신교육만
행동: VRET-O 그룹
부문 설명: 이 그룹의 참가자는 3시간 동안 지속되는 온라인 단일 세션 VR 치료를 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 단일 세션 온라인 VRET
위약 비교기: PYSCHOEDU-O 그룹
이 그룹의 참가자는 1시간 동안 온라인 심리 치료를 받습니다.
행동: 플래시-O 그룹
부문 설명: 이 그룹의 참가자는 3시간 동안 지속되는 온라인 단일 세션 EMDR 플래시 치료를 받게 됩니다.
행동: VRET-O 그룹
부문 설명: 이 그룹의 참가자는 3시간 동안 지속되는 온라인 단일 세션 VR 치료를 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 단일 세션 온라인 VRET

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
FAS 테스트
기간: 등록부터 4주간 Follow up 종료까지
비행 불안 상황 설문지(FAS)
등록부터 4주간 Follow up 종료까지
바파스
기간: 등록부터 4주간 Follow up 종료까지
시각적 아날로그 비행 불안 척도
등록부터 4주간 Follow up 종료까지
FAM 테스트
기간: 등록부터 4주간 Follow up 종료까지
비행 불안 양상 설문지(FAM)
등록부터 4주간 Follow up 종료까지
실제 비행
기간: 등록부터 4주간 Follow up 종료까지
시술 후 4주 이내에 실제 비행을 해보세요.
등록부터 4주간 Follow up 종료까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ibn Haldun University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 12월 15일

기본 완료 (실제)

2024년 8월 15일

연구 완료 (실제)

2024년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 27일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 27일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • E-71395021-020-11584

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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