- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06758635
Onlineversioner av Virtual Reality-terapi (VR) och EMDR-blixtterapi för behandling av flygrädsla
Onlineversioner av Virtual Reality-terapi (VR) för enskilda sessioner och EMDR-blixtterapi för behandling av flygrädsla
Syftet med denna experimentella studie är att undersöka effektiviteten av kognitiv beteendeterapibaserad virtuell verklighetsterapi och ögonrörelsedesensibilisering och upparbetningsterapi baserad Flash-teknik jämfört med enbart psykoedukation grupp genom att utveckla online-protokoll för en session. Uppföljning kommer att göras en månad efter interventionen.
Följaktligen delades 89 personer som sökte frivilligt in i tre grupper slumpmässigt:
- psykoedukation och virtuell verklighetsterapi
- Flash-teknik
- endast psykoedukation.
Alla deltagare fick en uppsättning skalor bestående av:
- The Clinical Global Impressions Scale
- FAM (Flight Anxiety Modality Questionnaire),
- FAS (Flight Anxiety Situations Questionnaire), och
- Visual Analogue Flight Anxiety Scale (VAFAS), för att bedöma nivån av flygrädsla före och en månad efter behandlingen.
Detta arbete stöddes av Ibn Halduns universitets forskningsfond. Projektnamn: Online-session virtuell verklighetsterapiprogram för flygrädsla. Projektnummer: 2238.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det finns flera terapimetoder som kan hjälpa individer att övervinna sin flygfobi. Även om traditionella rädsla för att flyga exponeringsinriktningar används flitigt, har de betydande begränsningar. Klassisk exponering in vivo för flygning är inte vanligt eftersom det är mycket dyrt och mycket svårt att anpassa för alla flygförhållanden. Medan VRET kan ge unikt skräddarsydda exponeringsscenarier som luftturbulens eller väderförhållanden, är exponering in vivo svårare att leverera eftersom terapeuten har liten kontroll över scenariot (Rothbaum et al., 2006). Inom terapi av specifika fobier har virtuell verklighetsterapi varit den mest använda och har fått mest empirisk uppmärksamhet (Price et al., 2008).
Medan kognitiv beteendeterapi (KBT) är huvudfåran i flygfobibehandlingen, är empirisk forskning om olika psykoterapistrategier lika användbar vid behandling av flygfobi (Triscari et al., 2015). Specifika fobistudier på Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR)-terapi visade att EMDR-terapi kan ge viktiga utvecklingar inom ett begränsat antal sessioner (De Jongh et al., 1999). Flash-tekniken är en ny individuell eller gruppinterventionsteknik för EMDR som syftar till att snabbt minska nöd och lidande relaterat till traumatiska minnen (Wong, 2019).
Syftet med denna experimentella studie är att undersöka effektiviteten av kognitiv beteendeterapi baserad virtuell verklighetsterapi och ögonrörelsedesensibilisering och upparbetningsterapi baserad Flash-teknik jämfört med grupper med endast psykoedukation genom att utveckla en-sessionsprotokoll.
Hypotes
- Är VRET-O effektivare än gruppen endast för psykoedukation för att minska deltagarnas ångest och undvikandebeteende av flygrädsla?
- Är FLASH-O effektivare än gruppen endast för psykoedukation för att minska deltagarnas ångest och undvikandebeteende av flygrädsla?
- Finns det någon signifikant minskning av resultat efter testet av deltagarnas ångest och undvikandebeteende av rädsla för att flyga jämfört med pretestresultaten?
Deltagarna var förblindade för vilken grupp de skulle vara i när de startade studien via Google-formulärlänken. Randomisering utfördes av två oberoende utredare enligt applikationsordningen. Randomisering utfördes enligt ordningen på listan där deltagarna skrev på samtyckesformuläret. Deltagarna tilldelades slumpmässigt en av de tre grupperna enligt den datorgenererade nummersekvensen i ett 1:1:1-förhållande från https://www.randomizer.org/. både studieutredare och deltagare var blinda för gruppen som de tilldelades. Efter randomisering informerades varje deltagare i detalj om behandlingen och vänteprocessen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34660
- Zehra Ozdil Arikan
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mellan 18-65 år
- klinisk diagnos av flygrädsla
Uteslutningskriterier:
risk för självmord eller självskada,
- psykos,
- graviditet
- PTSD,
- senaste förändringar för användning av psykotropa läkemedel,
- aktuellt mottagande av terapi om flygfobi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: VRET-O Group
deltagarna i denna grupp kommer att få 3 timmar lång VR-terapi online för enstaka sessioner
|
Armbeskrivning: deltagarna i denna grupp kommer att få 3 timmar lång EMDR-blixtterapi online en gång
Armbeskrivning: deltagarna i denna grupp kommer att få 1 timme långvarig psykoterapi online
Andra namn:
|
|
Experimentell: Flash-O Group
deltagarna i denna grupp kommer att få 3 timmar lång EMDR-blixtterapi online för enstaka sessioner
|
Armbeskrivning: deltagarna i denna grupp kommer att få 1 timme långvarig psykoterapi online
Andra namn:
Armbeskrivning: deltagarna i den här gruppen kommer att få 3 timmar lång VR-terapi online för ensession
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: PYSCHOEDU-O-gruppen
deltagarna i denna grupp kommer att få 1 timme långvarig psykoterapi online
|
Armbeskrivning: deltagarna i denna grupp kommer att få 3 timmar lång EMDR-blixtterapi online en gång
Armbeskrivning: deltagarna i den här gruppen kommer att få 3 timmar lång VR-terapi online för ensession
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
FAS-test
Tidsram: Från registrering till slutet av uppföljningen vid 4 veckor
|
The Flight Anxiety Situation Questionnaire (FAS)
|
Från registrering till slutet av uppföljningen vid 4 veckor
|
|
VAFAS
Tidsram: Från registrering till slutet av uppföljningen vid 4 veckor
|
En visuell analog flygångestskala
|
Från registrering till slutet av uppföljningen vid 4 veckor
|
|
FAM-test
Tidsram: Från registrering till slutet av uppföljningen vid 4 veckor
|
Flight Anxiety Modality Questionnaire (FAM)
|
Från registrering till slutet av uppföljningen vid 4 veckor
|
|
Faktisk flygning
Tidsram: Från registrering till slutet av uppföljningen vid 4 veckor
|
Ha en faktisk flygresa inom 4 veckor efter behandlingen.
|
Från registrering till slutet av uppföljningen vid 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Rothbaum BO, Anderson P, Zimand E, Hodges L, Lang D, Wilson J. Virtual reality exposure therapy and standard (in vivo) exposure therapy in the treatment of fear of flying. Behav Ther. 2006 Mar;37(1):80-90. doi: 10.1016/j.beth.2005.04.004. Epub 2006 Feb 24.
- Campos D, Breton-Lopez J, Botella C, Mira A, Castilla D, Mor S, Banos R, Quero S. Efficacy of an internet-based exposure treatment for flying phobia (NO-FEAR Airlines) with and without therapist guidance: a randomized controlled trial. BMC Psychiatry. 2019 Mar 6;19(1):86. doi: 10.1186/s12888-019-2060-4.
- Yasar AB, Konuk E, Kavakci O, Uygun E, Gundogmus I, Taygar AS, Uludag E. A Randomized-Controlled Trial of EMDR Flash Technique on Traumatic Symptoms, Depression, Anxiety, Stress, and Life of Quality With Individuals Who Have Experienced a Traffic Accident. Front Psychol. 2022 Mar 24;13:845481. doi: 10.3389/fpsyg.2022.845481. eCollection 2022.
- Van Gerwen LJ, Diekstra RF, Arondeus JM, Wolfger R. Fear of flying treatment programs for passengers: an international update. Travel Med Infect Dis. 2004 Feb;2(1):27-35. doi: 10.1016/j.tmaid.2004.01.002.
- Muhlberger A, Herrmann MJ, Wiedemann GC, Ellgring H, Pauli P. Repeated exposure of flight phobics to flights in virtual reality. Behav Res Ther. 2001 Sep;39(9):1033-50. doi: 10.1016/s0005-7967(00)00076-0.
- Manfield PE, Taylor G, Dornbush E, Engel L, Greenwald R. Preliminary evidence for the acceptability, safety, and efficacy of the flash technique. Front Psychiatry. 2024 Jan 8;14:1273704. doi: 10.3389/fpsyt.2023.1273704. eCollection 2023.
- Maltby N, Kirsch I, Mayers M, Allen GJ. Virtual reality exposure therapy for the treatment of fear of flying: a controlled investigation. J Consult Clin Psychol. 2002 Oct;70(5):1112-8. doi: 10.1037//0022-006x.70.5.1112.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- E-71395021-020-11584
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .