Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Online verze terapie virtuální realitou (VR) a EMDR Flash terapie pro léčbu strachu z létání

27. prosince 2024 aktualizováno: Zehra Özdil Arıkan, Ibn Haldun University

Online verze terapie virtuální realitou (VR) jednotlivých relací a EMDR Flash terapie při léčbě strachu z létání

Účelem této experimentální studie je prozkoumat účinnost kognitivně behaviorální terapie založené na terapii virtuální realitou a flashové technice založené na desenzibilizaci a přepracování očního pohybu ve srovnání s pouze psychoedukační skupinou prostřednictvím vývoje online protokolů pro jednu relaci. Sledování bude provedeno měsíc po zákroku.

V souladu s tím bylo 89 lidí, kteří se přihlásili dobrovolně, rozděleno do tří skupin náhodně:

  1. psychoedukace a terapie virtuální realitou
  2. Flash technika
  3. pouze psychoedukace.

Všichni účastníci dostali sadu stupnic, která sestávala z:

  1. Globální škála klinických dojmů
  2. FAM (dotazník Flight Anxiety Modality Questionnaire),
  3. FAS (Flight Anxiety Situations Questionnaire) a
  4. Visual Analogue Flight Anxiety Scale (VAFAS), k posouzení úrovně strachu z létání před a jeden měsíc po léčbě.

Tato práce byla podpořena Výzkumným fondem Ibn Haldun University. Název projektu: Online program jediné relace virtuální reality terapie pro strach z létání. Číslo projektu: 2238.

Přehled studie

Detailní popis

Existuje několik terapeutických metod, které mohou pomoci jednotlivcům překonat jejich fóbii z létání. I když se ve velké míře využívá tradiční strach z letových přiblížení, mají podstatná omezení. Klasická expozice in vivo pro létání není běžná, protože je velmi drahá a velmi obtížně se přizpůsobuje všem letovým podmínkám. Zatímco VRET může poskytnout jedinečně přizpůsobené scénáře expozice, jako jsou turbulence vzduchu nebo povětrnostní podmínky, expozice in vivo je obtížnější poskytnout, protože terapeut má nad scénářem malou kontrolu (Rothbaum et al., 2006). V terapii specifických fobií je terapie virtuální realitou nejrozšířenější a získala největší empirickou pozornost (Price et al., 2008).

Zatímco kognitivně behaviorální terapie (CBT) je hlavním proudem v léčbě fobie z letu, empirický výzkum různých psychoterapeutických strategií je podobně užitečný v léčbě fobie z letu (Triscari et al., 2015). Specifické studie fobie zaměřené na terapii EMDR (Eye Movement Desenzibilizace a přepracování) ukázaly, že terapie EMDR může poskytnout důležitý vývoj v rámci omezené řady sezení (De Jongh et al., 1999). Technika Flash je nová individuální nebo skupinová intervenční technika EMDR, jejímž cílem je rychle snížit úzkost a utrpení související s traumatickými vzpomínkami (Wong, 2019).

Účelem této experimentální studie je prozkoumat účinnost kognitivně-behaviorální terapie založené na terapii virtuální realitou a flashové techniky založené na desenzibilizaci a přepracování očního pohybu ve srovnání s pouze psychoedukačními skupinami prostřednictvím vypracování protokolů pro jedno sezení.

Hypotéza

  1. Je VRET-O efektivnější než skupina zaměřená pouze na psychoedukaci pro snížení úzkosti účastníků a vyhýbavého chování ze strachu z létání?
  2. Je FLASH-O účinnější než skupina zaměřená pouze na psychoedukaci pro snížení úzkosti účastníků a vyhýbavého chování ze strachu z létání?
  3. Existuje nějaký významný významný pokles v posttestovém skóre úzkosti a vyhýbavého chování účastníků ze strachu z létání ve srovnání se skóre před testem?

Účastníkům nebylo jasné, do které skupiny budou při zahájení studie prostřednictvím odkazu na formulář Google patřit. Randomizaci provedli dva nezávislí výzkumníci podle pořadí aplikace. Randomizace byla provedena podle pořadí seznamu, ve kterém účastníci podepsali formulář souhlasu. Účastníci byli náhodně zařazeni do jedné ze tří skupin podle počítačově vygenerované číselné řady v poměru 1:1:1 z https://www.randomizer.org/. jak výzkumníci studie, tak účastníci byli zaslepeni vůči skupině, do které byli zařazeni. Po randomizaci byl každý účastník podrobně informován o průběhu léčby a čekání.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

89

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Istanbul, Krocan, 34660
        • Zehra Ozdil Arikan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Ve věku 18-65 let
  • klinická diagnóza strachu z létání

Kritéria vyloučení:

riziko sebevraždy nebo sebepoškození,

  • psychóza,
  • těhotenství
  • PTSD,
  • nedávné změny v užívání psychotropních léků,
  • aktuální příjem terapie o fóbii z létání

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina VRET-O
účastníci této skupiny získají 3hodinovou online terapii VR s jedním sezením
Popis paže: účastníci této skupiny získají 3 hodiny trvající online jednorázovou EMDR Flash terapii
Popis paže: účastníci této skupiny získají 1 hodinu trvající online psychoterapii
Ostatní jména:
  • pouze psychoedukace
Experimentální: Skupina Flash-O
účastníci této skupiny získají 3 hodiny trvající online jednorázovou EMDR Flash terapii
Popis paže: účastníci této skupiny získají 1 hodinu trvající online psychoterapii
Ostatní jména:
  • pouze psychoedukace
Popis paže: účastníci této skupiny získají 3 hodiny trvající online VR terapii s jedním sezením
Ostatní jména:
  • jedno sezení online VRET
Komparátor placeba: Skupina PYSCHOEDU-O
účastníci této skupiny získají 1 hodinu trvající online psychoterapii
Popis paže: účastníci této skupiny získají 3 hodiny trvající online jednorázovou EMDR Flash terapii
Popis paže: účastníci této skupiny získají 3 hodiny trvající online VR terapii s jedním sezením
Ostatní jména:
  • jedno sezení online VRET

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test FAS
Časové okno: Od zápisu do konce sledování po 4 týdnech
The Flight Anxiety Situation Questionnaire (FAS)
Od zápisu do konce sledování po 4 týdnech
VAFAS
Časové okno: Od zápisu do konce sledování po 4 týdnech
Vizuální analogová škála letové úzkosti
Od zápisu do konce sledování po 4 týdnech
Test FAM
Časové okno: Od zápisu do konce sledování po 4 týdnech
The Flight Anxiety Modality Questionnaire (FAM)
Od zápisu do konce sledování po 4 týdnech
Skutečný let
Časové okno: Od zápisu do konce sledování po 4 týdnech
Proveďte skutečný let do 4 týdnů po ošetření.
Od zápisu do konce sledování po 4 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. prosince 2023

Primární dokončení (Aktuální)

15. srpna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • E-71395021-020-11584

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Strach z létání

Klinické studie na Skupina Flash-O

Předplatit