- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06758635
Versões online de terapia de realidade virtual (VR) de sessão única e terapia flash EMDR no tratamento do medo de voar
Versões on-line de sessões únicas de terapia de realidade virtual (VR) e terapia flash EMDR no tratamento do medo de voar
O objetivo deste estudo experimental é explorar a eficácia da terapia de realidade virtual baseada em terapia cognitivo-comportamental e técnica Flash baseada em terapia de dessensibilização e reprocessamento de movimentos oculares em comparação com grupo apenas de psicoeducação por meio do desenvolvimento de protocolos online de uma sessão. O acompanhamento será realizado um mês após a intervenção.
Assim, 89 pessoas que se inscreveram voluntariamente foram divididas aleatoriamente em três grupos:
- psicoeducação e terapia de realidade virtual
- Técnica de flash
- apenas psicoeducação.
Todos os participantes receberam um conjunto de escalas que consiste:
- A Escala de Impressões Clínicas Globais
- FAM (Questionário de Modalidade de Ansiedade de Voo),
- FAS (Questionário de Situações de Ansiedade de Voo) e
- Escala Visual Analógica de Ansiedade de Voo (VAFAS), para avaliar o nível de medo de voar antes e um mês após o tratamento.
Este trabalho foi apoiado pelo Fundo de Pesquisa da Universidade Ibn Haldun. Nome do Projeto: Programa Online de Terapia de Realidade Virtual de Sessão Única para Medo de Voar. Número do projeto: 2238.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Existem vários métodos de terapia que podem ajudar os indivíduos a superar a fobia de voar. Embora as abordagens tradicionais de exposição ao medo de voar sejam amplamente utilizadas, elas têm limitações substanciais. A exposição in vivo clássica para voar não é comum porque é muito cara e muito difícil de adaptar para todas as condições de voo. Embora o VRET possa fornecer cenários de exposição personalizados de forma única, como turbulência atmosférica ou condições climáticas, a exposição in vivo é mais difícil de realizar, uma vez que o terapeuta tem pouco controle sobre o cenário (Rothbaum et al., 2006). Na terapia de fobias específicas, a terapia de realidade virtual tem sido a mais amplamente utilizada e atraiu a maior atenção empírica (Price et al., 2008).
Embora a terapia cognitivo-comportamental (TCC) seja a corrente principal no tratamento da fobia de voo, a pesquisa empírica sobre diferentes estratégias de psicoterapia é igualmente útil no tratamento da fobia de voo (Triscari et al., 2015). Estudos específicos de fobia na terapia de dessensibilização e reprocessamento do movimento ocular (EMDR) indicaram que a terapia EMDR pode fornecer desenvolvimentos importantes dentro de uma variedade restrita de sessões (De Jongh et al., 1999). A técnica Flash é uma nova técnica de intervenção individual ou em grupo do EMDR que visa reduzir rapidamente a angústia e o sofrimento relacionados às memórias traumáticas (Wong, 2019).
O objetivo deste estudo experimental é explorar a eficácia da terapia cognitivo-comportamental baseada na terapia de realidade virtual e na técnica flash baseada na terapia de dessensibilização e reprocessamento do movimento ocular em comparação com grupos apenas de psicoeducação por meio do desenvolvimento de protocolos de uma sessão.
Hipótese
- O VRET-O é mais eficaz do que o grupo apenas de psicoeducação para reduzir a ansiedade e o comportamento de evitação dos participantes por medo de voar?
- O FLASH-O é mais eficaz do que o grupo apenas de psicoeducação para reduzir a ansiedade e o comportamento de evitação dos participantes por medo de voar?
- Existe alguma diminuição significativamente significativa nas pontuações pós-teste de ansiedade e comportamento de evitação dos participantes por medo de voar quando comparado com as pontuações pré-teste?
Os participantes não sabiam em que grupo pertenceriam quando iniciaram o estudo por meio do link do formulário do Google. A randomização foi realizada por dois investigadores independentes de acordo com a ordem de aplicação. A randomização foi realizada de acordo com a ordem da lista em que os participantes assinaram o termo de consentimento. Os participantes foram designados aleatoriamente para um dos três grupos de acordo com a sequência numérica gerada por computador na proporção de 1:1:1 de https://www.randomizer.org/. tanto os investigadores do estudo quanto os participantes desconheciam o grupo ao qual foram designados. Após a randomização, cada participante foi informado detalhadamente sobre o tratamento e o processo de espera.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru, 34660
- Zehra Ozdil Arikan
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Entre 18 e 65 anos
- diagnóstico clínico de medo de voar
Critérios de exclusão:
risco de suicídio ou automutilação,
- psicose,
- gravidez
- TEPT,
- mudanças recentes no uso de medicamentos psicotrópicos,
- recebimento atual de terapia sobre fobia de voar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo VRET-O
os participantes deste grupo terão 3 horas de terapia de VR de sessão única online com duração de 3 horas
|
Descrição do braço: os participantes deste grupo receberão 3 horas de terapia EMDR Flash online com duração de sessão única
Descrição do braço: os participantes deste grupo terão psicoterapia online com duração de 1 hora
Outros nomes:
|
|
Experimental: Grupo Flash-O
os participantes deste grupo terão 3 horas de terapia EMDR Flash online com duração de sessão única
|
Descrição do braço: os participantes deste grupo terão psicoterapia online com duração de 1 hora
Outros nomes:
Descrição do braço: os participantes deste grupo terão 3 horas de terapia de VR de sessão única online
Outros nomes:
|
|
Comparador de Placebo: Grupo PISCHOEDU-O
os participantes deste grupo terão psicoterapia online com duração de 1 hora
|
Descrição do braço: os participantes deste grupo receberão 3 horas de terapia EMDR Flash online com duração de sessão única
Descrição do braço: os participantes deste grupo terão 3 horas de terapia de VR de sessão única online
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Teste FAS
Prazo: Desde a inscrição até o final do acompanhamento em 4 semanas
|
O Questionário de Situação de Ansiedade de Voo (FAS)
|
Desde a inscrição até o final do acompanhamento em 4 semanas
|
|
VAFAS
Prazo: Desde a inscrição até o final do acompanhamento em 4 semanas
|
Uma escala visual analógica de ansiedade de voo
|
Desde a inscrição até o final do acompanhamento em 4 semanas
|
|
Teste FAM
Prazo: Desde a inscrição até o final do acompanhamento em 4 semanas
|
O Questionário de Modalidade de Ansiedade de Voo (FAM)
|
Desde a inscrição até o final do acompanhamento em 4 semanas
|
|
Voo real
Prazo: Desde a inscrição até o final do acompanhamento em 4 semanas
|
Faça um voo real dentro de 4 semanas após o tratamento.
|
Desde a inscrição até o final do acompanhamento em 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Rothbaum BO, Anderson P, Zimand E, Hodges L, Lang D, Wilson J. Virtual reality exposure therapy and standard (in vivo) exposure therapy in the treatment of fear of flying. Behav Ther. 2006 Mar;37(1):80-90. doi: 10.1016/j.beth.2005.04.004. Epub 2006 Feb 24.
- Campos D, Breton-Lopez J, Botella C, Mira A, Castilla D, Mor S, Banos R, Quero S. Efficacy of an internet-based exposure treatment for flying phobia (NO-FEAR Airlines) with and without therapist guidance: a randomized controlled trial. BMC Psychiatry. 2019 Mar 6;19(1):86. doi: 10.1186/s12888-019-2060-4.
- Yasar AB, Konuk E, Kavakci O, Uygun E, Gundogmus I, Taygar AS, Uludag E. A Randomized-Controlled Trial of EMDR Flash Technique on Traumatic Symptoms, Depression, Anxiety, Stress, and Life of Quality With Individuals Who Have Experienced a Traffic Accident. Front Psychol. 2022 Mar 24;13:845481. doi: 10.3389/fpsyg.2022.845481. eCollection 2022.
- Van Gerwen LJ, Diekstra RF, Arondeus JM, Wolfger R. Fear of flying treatment programs for passengers: an international update. Travel Med Infect Dis. 2004 Feb;2(1):27-35. doi: 10.1016/j.tmaid.2004.01.002.
- Muhlberger A, Herrmann MJ, Wiedemann GC, Ellgring H, Pauli P. Repeated exposure of flight phobics to flights in virtual reality. Behav Res Ther. 2001 Sep;39(9):1033-50. doi: 10.1016/s0005-7967(00)00076-0.
- Manfield PE, Taylor G, Dornbush E, Engel L, Greenwald R. Preliminary evidence for the acceptability, safety, and efficacy of the flash technique. Front Psychiatry. 2024 Jan 8;14:1273704. doi: 10.3389/fpsyt.2023.1273704. eCollection 2023.
- Maltby N, Kirsch I, Mayers M, Allen GJ. Virtual reality exposure therapy for the treatment of fear of flying: a controlled investigation. J Consult Clin Psychol. 2002 Oct;70(5):1112-8. doi: 10.1037//0022-006x.70.5.1112.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- E-71395021-020-11584
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .