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Versões online de terapia de realidade virtual (VR) de sessão única e terapia flash EMDR no tratamento do medo de voar

27 de dezembro de 2024 atualizado por: Zehra Özdil Arıkan, Ibn Haldun University

Versões on-line de sessões únicas de terapia de realidade virtual (VR) e terapia flash EMDR no tratamento do medo de voar

O objetivo deste estudo experimental é explorar a eficácia da terapia de realidade virtual baseada em terapia cognitivo-comportamental e técnica Flash baseada em terapia de dessensibilização e reprocessamento de movimentos oculares em comparação com grupo apenas de psicoeducação por meio do desenvolvimento de protocolos online de uma sessão. O acompanhamento será realizado um mês após a intervenção.

Assim, 89 pessoas que se inscreveram voluntariamente foram divididas aleatoriamente em três grupos:

  1. psicoeducação e terapia de realidade virtual
  2. Técnica de flash
  3. apenas psicoeducação.

Todos os participantes receberam um conjunto de escalas que consiste:

  1. A Escala de Impressões Clínicas Globais
  2. FAM (Questionário de Modalidade de Ansiedade de Voo),
  3. FAS (Questionário de Situações de Ansiedade de Voo) e
  4. Escala Visual Analógica de Ansiedade de Voo (VAFAS), para avaliar o nível de medo de voar antes e um mês após o tratamento.

Este trabalho foi apoiado pelo Fundo de Pesquisa da Universidade Ibn Haldun. Nome do Projeto: Programa Online de Terapia de Realidade Virtual de Sessão Única para Medo de Voar. Número do projeto: 2238.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Existem vários métodos de terapia que podem ajudar os indivíduos a superar a fobia de voar. Embora as abordagens tradicionais de exposição ao medo de voar sejam amplamente utilizadas, elas têm limitações substanciais. A exposição in vivo clássica para voar não é comum porque é muito cara e muito difícil de adaptar para todas as condições de voo. Embora o VRET possa fornecer cenários de exposição personalizados de forma única, como turbulência atmosférica ou condições climáticas, a exposição in vivo é mais difícil de realizar, uma vez que o terapeuta tem pouco controle sobre o cenário (Rothbaum et al., 2006). Na terapia de fobias específicas, a terapia de realidade virtual tem sido a mais amplamente utilizada e atraiu a maior atenção empírica (Price et al., 2008).

Embora a terapia cognitivo-comportamental (TCC) seja a corrente principal no tratamento da fobia de voo, a pesquisa empírica sobre diferentes estratégias de psicoterapia é igualmente útil no tratamento da fobia de voo (Triscari et al., 2015). Estudos específicos de fobia na terapia de dessensibilização e reprocessamento do movimento ocular (EMDR) indicaram que a terapia EMDR pode fornecer desenvolvimentos importantes dentro de uma variedade restrita de sessões (De Jongh et al., 1999). A técnica Flash é uma nova técnica de intervenção individual ou em grupo do EMDR que visa reduzir rapidamente a angústia e o sofrimento relacionados às memórias traumáticas (Wong, 2019).

O objetivo deste estudo experimental é explorar a eficácia da terapia cognitivo-comportamental baseada na terapia de realidade virtual e na técnica flash baseada na terapia de dessensibilização e reprocessamento do movimento ocular em comparação com grupos apenas de psicoeducação por meio do desenvolvimento de protocolos de uma sessão.

Hipótese

  1. O VRET-O é mais eficaz do que o grupo apenas de psicoeducação para reduzir a ansiedade e o comportamento de evitação dos participantes por medo de voar?
  2. O FLASH-O é mais eficaz do que o grupo apenas de psicoeducação para reduzir a ansiedade e o comportamento de evitação dos participantes por medo de voar?
  3. Existe alguma diminuição significativamente significativa nas pontuações pós-teste de ansiedade e comportamento de evitação dos participantes por medo de voar quando comparado com as pontuações pré-teste?

Os participantes não sabiam em que grupo pertenceriam quando iniciaram o estudo por meio do link do formulário do Google. A randomização foi realizada por dois investigadores independentes de acordo com a ordem de aplicação. A randomização foi realizada de acordo com a ordem da lista em que os participantes assinaram o termo de consentimento. Os participantes foram designados aleatoriamente para um dos três grupos de acordo com a sequência numérica gerada por computador na proporção de 1:1:1 de https://www.randomizer.org/. tanto os investigadores do estudo quanto os participantes desconheciam o grupo ao qual foram designados. Após a randomização, cada participante foi informado detalhadamente sobre o tratamento e o processo de espera.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

89

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru, 34660
        • Zehra Ozdil Arikan

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Entre 18 e 65 anos
  • diagnóstico clínico de medo de voar

Critérios de exclusão:

risco de suicídio ou automutilação,

  • psicose,
  • gravidez
  • TEPT,
  • mudanças recentes no uso de medicamentos psicotrópicos,
  • recebimento atual de terapia sobre fobia de voar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo VRET-O
os participantes deste grupo terão 3 horas de terapia de VR de sessão única online com duração de 3 horas
Descrição do braço: os participantes deste grupo receberão 3 horas de terapia EMDR Flash online com duração de sessão única
Descrição do braço: os participantes deste grupo terão psicoterapia online com duração de 1 hora
Outros nomes:
  • só psicoeducação
Experimental: Grupo Flash-O
os participantes deste grupo terão 3 horas de terapia EMDR Flash online com duração de sessão única
Descrição do braço: os participantes deste grupo terão psicoterapia online com duração de 1 hora
Outros nomes:
  • só psicoeducação
Descrição do braço: os participantes deste grupo terão 3 horas de terapia de VR de sessão única online
Outros nomes:
  • sessão única VRET on-line
Comparador de Placebo: Grupo PISCHOEDU-O
os participantes deste grupo terão psicoterapia online com duração de 1 hora
Descrição do braço: os participantes deste grupo receberão 3 horas de terapia EMDR Flash online com duração de sessão única
Descrição do braço: os participantes deste grupo terão 3 horas de terapia de VR de sessão única online
Outros nomes:
  • sessão única VRET on-line

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste FAS
Prazo: Desde a inscrição até o final do acompanhamento em 4 semanas
O Questionário de Situação de Ansiedade de Voo (FAS)
Desde a inscrição até o final do acompanhamento em 4 semanas
VAFAS
Prazo: Desde a inscrição até o final do acompanhamento em 4 semanas
Uma escala visual analógica de ansiedade de voo
Desde a inscrição até o final do acompanhamento em 4 semanas
Teste FAM
Prazo: Desde a inscrição até o final do acompanhamento em 4 semanas
O Questionário de Modalidade de Ansiedade de Voo (FAM)
Desde a inscrição até o final do acompanhamento em 4 semanas
Voo real
Prazo: Desde a inscrição até o final do acompanhamento em 4 semanas
Faça um voo real dentro de 4 semanas após o tratamento.
Desde a inscrição até o final do acompanhamento em 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

15 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • E-71395021-020-11584

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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