Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wersje internetowe pojedynczej sesji terapii wirtualnej rzeczywistości (VR) i terapii błyskowej EMDR w leczeniu strachu przed lataniem

27 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Zehra Özdil Arıkan, Ibn Haldun University

Wersje internetowe terapii pojedynczych sesji wirtualnej rzeczywistości (VR) i terapii błyskowej EMDR w leczeniu strachu przed lataniem

Celem tego eksperymentalnego badania jest zbadanie skuteczności terapii poznawczo-behawioralnej opartej na wirtualnej rzeczywistości oraz terapii odczulania i ponownego przetwarzania za pomocą ruchu gałek ocznych w porównaniu z grupą wyłącznie psychoedukacyjną, poprzez opracowanie protokołów online jednej sesji. Kontrola zostanie przeprowadzona po miesiącu od interwencji.

W związku z tym 89 osób, które zgłosiły się dobrowolnie, podzielono losowo na trzy grupy:

  1. psychoedukacja i terapia w wirtualnej rzeczywistości
  2. Technika błyskowa
  3. wyłącznie psychoedukacja.

Wszyscy uczestnicy otrzymali zestaw skal składający się z:

  1. Globalna skala wrażeń klinicznych
  2. FAM (kwestionariusz modalności lęku przed lotem),
  3. FAS (kwestionariusz dotyczący sytuacji lękowych podczas lotu) oraz
  4. Wizualna analogowa skala lęku przed lotem (VAFAS) służąca do oceny poziomu lęku przed lataniem przed i miesiąc po zabiegu.

Praca ta była wspierana przez Fundusz Badawczy Uniwersytetu Ibn Haldun. Nazwa projektu: Program terapii internetowej z pojedynczą sesją w wirtualnej rzeczywistości w leczeniu lęku przed lataniem. Numer projektu: 2238.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Istnieje kilka metod terapii, które mogą pomóc osobom przezwyciężyć fobię latania. Chociaż tradycyjne metody strachu przed narażeniem na loty są szeroko stosowane, mają one istotne ograniczenia. Klasyczna ekspozycja in vivo podczas lotu nie jest powszechna, ponieważ jest bardzo droga i bardzo trudna do dostosowania do każdych warunków lotu. Podczas gdy VRET może zapewnić wyjątkowo dostosowane scenariusze ekspozycji, takie jak turbulencje powietrza lub warunki pogodowe, ekspozycja in vivo jest trudniejsza do zapewnienia, ponieważ terapeuta ma niewielką kontrolę nad scenariuszem (Rothbaum i in., 2006). W terapii fobii specyficznych najpowszechniej stosowaną jest terapia rzeczywistością wirtualną, która przyciągnęła najwięcej uwagi empirycznej (Price i in., 2008).

Chociaż terapia poznawczo-behawioralna (CBT) stanowi główny nurt leczenia fobii lotu, badania empiryczne nad różnymi strategiami psychoterapeutycznymi są podobnie przydatne w leczeniu fobii lotu (Triscari i in., 2015). Badania dotyczące fobii specyficznej w terapii odczulania i ponownego przetwarzania za pomocą ruchu gałek ocznych (EMDR) wykazały, że terapia EMDR może zapewnić ważne postępy w ramach ograniczonej liczby sesji (De Jongh i in., 1999). Technika Flash to nowa indywidualna lub grupowa technika interwencji EMDR, której celem jest szybkie zmniejszenie stresu i cierpienia związanego z traumatycznymi wspomnieniami (Wong, 2019).

Celem tego eksperymentalnego badania jest zbadanie skuteczności terapii poznawczo-behawioralnej opartej na wirtualnej rzeczywistości oraz terapii odczulania i ponownego przetwarzania za pomocą ruchu gałek ocznych w porównaniu z grupami objętymi wyłącznie psychoedukacją, poprzez opracowanie protokołów jednej sesji.

Hipoteza

  1. Czy VRET-O jest skuteczniejszy niż grupa wyłącznie psychoedukacyjna w zmniejszaniu niepokoju uczestników i zachowań unikających ze strachu przed lataniem?
  2. Czy program FLASH-O jest skuteczniejszy niż grupa wyłącznie psychoedukacyjna w zmniejszaniu lęku i zachowań unikających ze strachu przed lataniem?
  3. Czy nastąpił znaczący spadek wyników po teście w zakresie lęku i zachowań unikających ze strachu przed lataniem w porównaniu z wynikami przed testem?

Uczestnicy nie byli świadomi, do której grupy będą należeć, gdy rozpoczynali badanie za pośrednictwem linku do formularza Google. Randomizację przeprowadziło dwóch niezależnych badaczy, zgodnie z kolejnością składania wniosków. Randomizację przeprowadzono zgodnie z kolejnością na liście, na której uczestnicy podpisali formularz zgody. Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do jednej z trzech grup zgodnie z wygenerowaną komputerowo sekwencją liczb w stosunku 1:1:1 z https://www.randomizer.org/. zarówno badacze, jak i uczestnicy badania nie byli świadomi grupy, do której zostali przydzieleni. Po randomizacji każdy uczestnik został szczegółowo poinformowany o procesie leczenia i oczekiwania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

89

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Istanbul, Indyk, 34660
        • Zehra Ozdil Arikan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • W wieku 18-65 lat
  • diagnoza kliniczna strachu przed lataniem

Kryteria wykluczenia:

ryzyko samobójstwa lub samookaleczenia,

  • psychoza,
  • ciąża
  • zespół stresu pourazowego,
  • ostatnie zmiany w stosowaniu leków psychotropowych,
  • aktualny odbiór terapii fobii latania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa VRET-O
uczestnicy tej grupy otrzymają 3-godzinną, pojedynczą sesję terapii online VR
Opis ramienia: uczestnicy tej grupy otrzymają 3-godzinną, pojedynczą sesję online EMDR Flash
Opis ramienia: uczestnicy tej grupy otrzymają godzinną psychoterapię online
Inne nazwy:
  • tylko psychoedukacja
Eksperymentalny: Grupa Flash-O
uczestnicy tej grupy otrzymają 3-godzinną, pojedynczą sesję online EMDR Flash
Opis ramienia: uczestnicy tej grupy otrzymają godzinną psychoterapię online
Inne nazwy:
  • tylko psychoedukacja
Opis ramienia: uczestnicy tej grupy otrzymają 3-godzinną terapię VR online w pojedynczej sesji
Inne nazwy:
  • pojedyncza sesja online VRET
Komparator placebo: Grupa PYSCHOEDU-O
uczestnicy tej grupy otrzymają godzinną psychoterapię online
Opis ramienia: uczestnicy tej grupy otrzymają 3-godzinną, pojedynczą sesję online EMDR Flash
Opis ramienia: uczestnicy tej grupy otrzymają 3-godzinną terapię VR online w pojedynczej sesji
Inne nazwy:
  • pojedyncza sesja online VRET

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Próba FAS-u
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia obserwacji po 4 tygodniach
Kwestionariusz sytuacji lękowych związanych z lotem (FAS)
Od momentu włączenia do zakończenia obserwacji po 4 tygodniach
VAFAS
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia obserwacji po 4 tygodniach
Wizualna analogowa skala lęku podczas lotu
Od momentu włączenia do zakończenia obserwacji po 4 tygodniach
Próba FAMA
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia obserwacji po 4 tygodniach
Kwestionariusz modalności lęku przed lotem (FAM)
Od momentu włączenia do zakończenia obserwacji po 4 tygodniach
Rzeczywisty lot
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia obserwacji po 4 tygodniach
Należy odbyć rzeczywisty lot w ciągu 4 tygodni po zabiegu.
Od momentu włączenia do zakończenia obserwacji po 4 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • E-71395021-020-11584

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Strach przed lataniem

Badania kliniczne na Grupa Flash-O

Subskrybuj