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Online-Versionen der Einzelsitzungs-Virtual-Reality-Therapie (VR) und der EMDR-Flash-Therapie zur Behandlung von Flugangst

27. Dezember 2024 aktualisiert von: Zehra Özdil Arıkan, Ibn Haldun University

Online-Versionen der Virtual Reality (VR)-Therapie in Einzelsitzungen und der EMDR-Flash-Therapie zur Behandlung von Flugangst

Der Zweck dieser experimentellen Studie besteht darin, die Wirksamkeit der auf kognitiver Verhaltenstherapie basierenden Virtual-Reality-Therapie und der auf Augenbewegungs-Desensibilisierung und Wiederaufbereitungstherapie basierenden Flash-Technik im Vergleich zur reinen Psychoedukationsgruppe durch die Entwicklung von Online-Protokollen für eine Sitzung zu untersuchen. Die Nachuntersuchung erfolgt einen Monat nach dem Eingriff.

Dementsprechend wurden 89 Personen, die sich freiwillig beworben hatten, nach dem Zufallsprinzip in drei Gruppen eingeteilt:

  1. Psychoedukation und Virtual-Reality-Therapie
  2. Flash-Technik
  3. Nur Psychoedukation.

Allen Teilnehmern wurde ein Skalensatz ausgehändigt, bestehend aus:

  1. Die Clinical Global Impressions Scale
  2. FAM (Flight Anxiety Modality Questionnaire),
  3. FAS (Flight Anxiety Situations Questionnaire) und
  4. Visual Analogue Flight Anxiety Scale (VAFAS) zur Beurteilung des Ausmaßes der Flugangst vor und einen Monat nach der Behandlung.

Diese Arbeit wurde vom Forschungsfonds der Ibn Haldun-Universität unterstützt. Projektname: Online-Einzelsitzungs-Virtual-Reality-Therapieprogramm gegen Flugangst. Projektnummer: 2238.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Es gibt verschiedene Therapiemethoden, die Menschen dabei helfen können, ihre Flugphobie zu überwinden. Obwohl traditionelle Flugangst-Ansätze in großem Umfang eingesetzt werden, weisen sie erhebliche Einschränkungen auf. Die klassische In-vivo-Exposition beim Fliegen ist nicht üblich, da sie sehr teuer und nur schwer an alle Flugbedingungen anzupassen ist. Während VRET individuell zugeschnittene Expositionsszenarien wie Luftturbulenzen oder Wetterbedingungen liefern kann, ist die In-vivo-Exposition schwieriger durchzuführen, da der Therapeut kaum Kontrolle über das Szenario hat (Rothbaum et al., 2006). In der Therapie spezifischer Phobien ist die Virtual-Reality-Therapie am weitesten verbreitet und hat die größte empirische Aufmerksamkeit erregt (Price et al., 2008).

Während die kognitive Verhaltenstherapie (Kognitive Verhaltenstherapie, CBT) der Mainstream bei der Behandlung von Flugphobie ist, sind empirische Untersuchungen zu verschiedenen Psychotherapiestrategien bei der Behandlung von Flugphobie gleichermaßen nützlich (Triscari et al., 2015). Spezifische Phobiestudien zur Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR)-Therapie zeigten, dass die EMDR-Therapie innerhalb einer begrenzten Anzahl von Sitzungen wichtige Entwicklungen bewirken kann (De Jongh et al., 1999). Die Flash-Technik ist eine neue Einzel- oder Gruppeninterventionstechnik des EMDR, die darauf abzielt, Stress und Leiden im Zusammenhang mit traumatischen Erinnerungen schnell zu reduzieren (Wong, 2019).

Der Zweck dieser experimentellen Studie besteht darin, die Wirksamkeit der auf kognitiver Verhaltenstherapie basierenden Virtual-Reality-Therapie und der auf Augenbewegungs-Desensibilisierung und Wiederaufbereitungstherapie basierenden Flash-Technik im Vergleich zu reinen Psychoedukationsgruppen durch die Entwicklung von Protokollen für eine Sitzung zu untersuchen.

Hypothese

  1. Ist VRET-O wirksamer als die reine Psychoedukationsgruppe, um das Angst- und Vermeidungsverhalten der Teilnehmer aus Flugangst zu reduzieren?
  2. Ist FLASH-O wirksamer als die reine Psychoedukationsgruppe, um die Ängste und das Vermeidungsverhalten der Teilnehmer aus Flugangst zu reduzieren?
  3. Gibt es im Vergleich zu den Werten vor dem Test einen signifikant bedeutsamen Rückgang der Post-Test-Ergebnisse des Angst- und Vermeidungsverhaltens der Teilnehmer aus Flugangst?

Den Teilnehmern war nicht bekannt, zu welcher Gruppe sie gehören würden, als sie über den Google-Formularlink mit der Studie begannen. Die Randomisierung wurde von zwei unabhängigen Forschern entsprechend der Reihenfolge der Bewerbungen durchgeführt. Die Randomisierung erfolgte entsprechend der Reihenfolge der Liste, in der die Teilnehmer die Einverständniserklärung unterzeichnet hatten. Die Teilnehmer wurden gemäß der computergenerierten Zahlenfolge im Verhältnis 1:1:1 von https://www.randomizer.org/ zufällig einer der drei Gruppen zugeordnet. Sowohl die Studienforscher als auch die Teilnehmer waren für die Gruppe, der sie zugeordnet wurden, blind. Nach der Randomisierung wurde jeder Teilnehmer ausführlich über den Behandlungs- und Warteverlauf informiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

89

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Istanbul, Truthahn, 34660
        • Zehra Ozdil Arikan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter zwischen 18 und 65 Jahren
  • Klinische Diagnose von Flugangst

Ausschlusskriterien:

Risiko von Suizid oder Selbstverletzung,

  • Psychose,
  • Schwangerschaft
  • PTBS,
  • jüngste Änderungen für die Verwendung von Psychopharmaka,
  • aktueller Erhalt einer Therapie wegen Flugphobie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: VRET-O-Gruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten eine 3-stündige Online-VR-Einzelsitzungstherapie
Armbeschreibung: Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten eine 3-stündige Online-EMDR-Flash-Therapie in Einzelsitzung
Armbeschreibung: Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten eine einstündige Online-Psychotherapie
Andere Namen:
  • nur Psychoedukation
Experimental: Flash-O-Gruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten eine 3-stündige Online-Einzelsitzung mit der EMDR-Flash-Therapie
Armbeschreibung: Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten eine einstündige Online-Psychotherapie
Andere Namen:
  • nur Psychoedukation
Armbeschreibung: Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten eine 3-stündige Online-VR-Einzelsitzungstherapie
Andere Namen:
  • Einzelsitzung online VRET
Placebo-Komparator: PYSCHOEDU-O-Gruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten eine einstündige Online-Psychotherapie
Armbeschreibung: Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten eine 3-stündige Online-EMDR-Flash-Therapie in Einzelsitzung
Armbeschreibung: Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten eine 3-stündige Online-VR-Einzelsitzungstherapie
Andere Namen:
  • Einzelsitzung online VRET

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
FAS-Test
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachuntersuchung nach 4 Wochen
Der Fragebogen zur Flugangstsituation (FAS)
Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachuntersuchung nach 4 Wochen
VAFAS
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachuntersuchung nach 4 Wochen
Eine visuelle analoge Flugangstskala
Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachuntersuchung nach 4 Wochen
FAM-Test
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachuntersuchung nach 4 Wochen
Der Flight Anxiety Modality Questionnaire (FAM)
Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachuntersuchung nach 4 Wochen
Tatsächlicher Flug
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachuntersuchung nach 4 Wochen
Führen Sie innerhalb von 4 Wochen nach der Behandlung einen tatsächlichen Flug durch.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachuntersuchung nach 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. August 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • E-71395021-020-11584

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Flugangst

Klinische Studien zur Flash-O-Gruppe

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