- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06758635
Online-Versionen der Einzelsitzungs-Virtual-Reality-Therapie (VR) und der EMDR-Flash-Therapie zur Behandlung von Flugangst
Online-Versionen der Virtual Reality (VR)-Therapie in Einzelsitzungen und der EMDR-Flash-Therapie zur Behandlung von Flugangst
Der Zweck dieser experimentellen Studie besteht darin, die Wirksamkeit der auf kognitiver Verhaltenstherapie basierenden Virtual-Reality-Therapie und der auf Augenbewegungs-Desensibilisierung und Wiederaufbereitungstherapie basierenden Flash-Technik im Vergleich zur reinen Psychoedukationsgruppe durch die Entwicklung von Online-Protokollen für eine Sitzung zu untersuchen. Die Nachuntersuchung erfolgt einen Monat nach dem Eingriff.
Dementsprechend wurden 89 Personen, die sich freiwillig beworben hatten, nach dem Zufallsprinzip in drei Gruppen eingeteilt:
- Psychoedukation und Virtual-Reality-Therapie
- Flash-Technik
- Nur Psychoedukation.
Allen Teilnehmern wurde ein Skalensatz ausgehändigt, bestehend aus:
- Die Clinical Global Impressions Scale
- FAM (Flight Anxiety Modality Questionnaire),
- FAS (Flight Anxiety Situations Questionnaire) und
- Visual Analogue Flight Anxiety Scale (VAFAS) zur Beurteilung des Ausmaßes der Flugangst vor und einen Monat nach der Behandlung.
Diese Arbeit wurde vom Forschungsfonds der Ibn Haldun-Universität unterstützt. Projektname: Online-Einzelsitzungs-Virtual-Reality-Therapieprogramm gegen Flugangst. Projektnummer: 2238.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es gibt verschiedene Therapiemethoden, die Menschen dabei helfen können, ihre Flugphobie zu überwinden. Obwohl traditionelle Flugangst-Ansätze in großem Umfang eingesetzt werden, weisen sie erhebliche Einschränkungen auf. Die klassische In-vivo-Exposition beim Fliegen ist nicht üblich, da sie sehr teuer und nur schwer an alle Flugbedingungen anzupassen ist. Während VRET individuell zugeschnittene Expositionsszenarien wie Luftturbulenzen oder Wetterbedingungen liefern kann, ist die In-vivo-Exposition schwieriger durchzuführen, da der Therapeut kaum Kontrolle über das Szenario hat (Rothbaum et al., 2006). In der Therapie spezifischer Phobien ist die Virtual-Reality-Therapie am weitesten verbreitet und hat die größte empirische Aufmerksamkeit erregt (Price et al., 2008).
Während die kognitive Verhaltenstherapie (Kognitive Verhaltenstherapie, CBT) der Mainstream bei der Behandlung von Flugphobie ist, sind empirische Untersuchungen zu verschiedenen Psychotherapiestrategien bei der Behandlung von Flugphobie gleichermaßen nützlich (Triscari et al., 2015). Spezifische Phobiestudien zur Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR)-Therapie zeigten, dass die EMDR-Therapie innerhalb einer begrenzten Anzahl von Sitzungen wichtige Entwicklungen bewirken kann (De Jongh et al., 1999). Die Flash-Technik ist eine neue Einzel- oder Gruppeninterventionstechnik des EMDR, die darauf abzielt, Stress und Leiden im Zusammenhang mit traumatischen Erinnerungen schnell zu reduzieren (Wong, 2019).
Der Zweck dieser experimentellen Studie besteht darin, die Wirksamkeit der auf kognitiver Verhaltenstherapie basierenden Virtual-Reality-Therapie und der auf Augenbewegungs-Desensibilisierung und Wiederaufbereitungstherapie basierenden Flash-Technik im Vergleich zu reinen Psychoedukationsgruppen durch die Entwicklung von Protokollen für eine Sitzung zu untersuchen.
Hypothese
- Ist VRET-O wirksamer als die reine Psychoedukationsgruppe, um das Angst- und Vermeidungsverhalten der Teilnehmer aus Flugangst zu reduzieren?
- Ist FLASH-O wirksamer als die reine Psychoedukationsgruppe, um die Ängste und das Vermeidungsverhalten der Teilnehmer aus Flugangst zu reduzieren?
- Gibt es im Vergleich zu den Werten vor dem Test einen signifikant bedeutsamen Rückgang der Post-Test-Ergebnisse des Angst- und Vermeidungsverhaltens der Teilnehmer aus Flugangst?
Den Teilnehmern war nicht bekannt, zu welcher Gruppe sie gehören würden, als sie über den Google-Formularlink mit der Studie begannen. Die Randomisierung wurde von zwei unabhängigen Forschern entsprechend der Reihenfolge der Bewerbungen durchgeführt. Die Randomisierung erfolgte entsprechend der Reihenfolge der Liste, in der die Teilnehmer die Einverständniserklärung unterzeichnet hatten. Die Teilnehmer wurden gemäß der computergenerierten Zahlenfolge im Verhältnis 1:1:1 von https://www.randomizer.org/ zufällig einer der drei Gruppen zugeordnet. Sowohl die Studienforscher als auch die Teilnehmer waren für die Gruppe, der sie zugeordnet wurden, blind. Nach der Randomisierung wurde jeder Teilnehmer ausführlich über den Behandlungs- und Warteverlauf informiert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Truthahn, 34660
- Zehra Ozdil Arikan
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter zwischen 18 und 65 Jahren
- Klinische Diagnose von Flugangst
Ausschlusskriterien:
Risiko von Suizid oder Selbstverletzung,
- Psychose,
- Schwangerschaft
- PTBS,
- jüngste Änderungen für die Verwendung von Psychopharmaka,
- aktueller Erhalt einer Therapie wegen Flugphobie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: VRET-O-Gruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten eine 3-stündige Online-VR-Einzelsitzungstherapie
|
Armbeschreibung: Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten eine 3-stündige Online-EMDR-Flash-Therapie in Einzelsitzung
Armbeschreibung: Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten eine einstündige Online-Psychotherapie
Andere Namen:
|
|
Experimental: Flash-O-Gruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten eine 3-stündige Online-Einzelsitzung mit der EMDR-Flash-Therapie
|
Armbeschreibung: Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten eine einstündige Online-Psychotherapie
Andere Namen:
Armbeschreibung: Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten eine 3-stündige Online-VR-Einzelsitzungstherapie
Andere Namen:
|
|
Placebo-Komparator: PYSCHOEDU-O-Gruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten eine einstündige Online-Psychotherapie
|
Armbeschreibung: Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten eine 3-stündige Online-EMDR-Flash-Therapie in Einzelsitzung
Armbeschreibung: Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten eine 3-stündige Online-VR-Einzelsitzungstherapie
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
FAS-Test
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachuntersuchung nach 4 Wochen
|
Der Fragebogen zur Flugangstsituation (FAS)
|
Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachuntersuchung nach 4 Wochen
|
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VAFAS
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachuntersuchung nach 4 Wochen
|
Eine visuelle analoge Flugangstskala
|
Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachuntersuchung nach 4 Wochen
|
|
FAM-Test
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachuntersuchung nach 4 Wochen
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Der Flight Anxiety Modality Questionnaire (FAM)
|
Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachuntersuchung nach 4 Wochen
|
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Tatsächlicher Flug
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachuntersuchung nach 4 Wochen
|
Führen Sie innerhalb von 4 Wochen nach der Behandlung einen tatsächlichen Flug durch.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachuntersuchung nach 4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Rothbaum BO, Anderson P, Zimand E, Hodges L, Lang D, Wilson J. Virtual reality exposure therapy and standard (in vivo) exposure therapy in the treatment of fear of flying. Behav Ther. 2006 Mar;37(1):80-90. doi: 10.1016/j.beth.2005.04.004. Epub 2006 Feb 24.
- Campos D, Breton-Lopez J, Botella C, Mira A, Castilla D, Mor S, Banos R, Quero S. Efficacy of an internet-based exposure treatment for flying phobia (NO-FEAR Airlines) with and without therapist guidance: a randomized controlled trial. BMC Psychiatry. 2019 Mar 6;19(1):86. doi: 10.1186/s12888-019-2060-4.
- Yasar AB, Konuk E, Kavakci O, Uygun E, Gundogmus I, Taygar AS, Uludag E. A Randomized-Controlled Trial of EMDR Flash Technique on Traumatic Symptoms, Depression, Anxiety, Stress, and Life of Quality With Individuals Who Have Experienced a Traffic Accident. Front Psychol. 2022 Mar 24;13:845481. doi: 10.3389/fpsyg.2022.845481. eCollection 2022.
- Van Gerwen LJ, Diekstra RF, Arondeus JM, Wolfger R. Fear of flying treatment programs for passengers: an international update. Travel Med Infect Dis. 2004 Feb;2(1):27-35. doi: 10.1016/j.tmaid.2004.01.002.
- Muhlberger A, Herrmann MJ, Wiedemann GC, Ellgring H, Pauli P. Repeated exposure of flight phobics to flights in virtual reality. Behav Res Ther. 2001 Sep;39(9):1033-50. doi: 10.1016/s0005-7967(00)00076-0.
- Manfield PE, Taylor G, Dornbush E, Engel L, Greenwald R. Preliminary evidence for the acceptability, safety, and efficacy of the flash technique. Front Psychiatry. 2024 Jan 8;14:1273704. doi: 10.3389/fpsyt.2023.1273704. eCollection 2023.
- Maltby N, Kirsch I, Mayers M, Allen GJ. Virtual reality exposure therapy for the treatment of fear of flying: a controlled investigation. J Consult Clin Psychol. 2002 Oct;70(5):1112-8. doi: 10.1037//0022-006x.70.5.1112.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- E-71395021-020-11584
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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