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在宅での寝たきり患者の褥瘡予防訓練プログラムの効果 (no acronym)

2025年1月3日 更新者:Aylin Ozcan、Izmir Katip Celebi University

褥瘡発生を予防するために在宅で寝たきり患者に実施されるトレーニングプログラムが褥瘡形成に及ぼす影響

褥瘡は、主に圧力、摩擦、せん断などの外的要因と、患者に関連する内的要因により、骨の隆起部に通常発生する傷です。 これらの潰瘍は深刻な健康上の問題を引き起こす可能性があり、発生率が高いため、患者の生活の質に悪影響を及ぼし、入院期間が長くなり、医療費が増加します。 褥瘡の予防は、世界的にも我が国においてもケアの質の重要な指標と考えられています。 国際ガイドラインでは、リスク評価、皮膚の評価とケア、栄養、体位変換、支持面の使用、文書化、教育など、褥瘡を予防するための重要なポイントが強調されています。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

褥瘡は、「圧力単独、または圧力や断裂との組み合わせによって引き起こされる局所的な皮膚および/または皮下組織の損傷で、通常は骨の隆起部に発生します」と定義されています。 ほとんどの場合、骨隆起と外表面の間の軟組織が長時間圧迫された結果として発症します。 短時間に大きな力が加わったり、長時間にわたって小さな力が加わったり、皮膚が受ける摩擦、引き裂き、伸びなどの外的要因により、その部位の血流が滞り、酸素や栄養の輸送が妨げられます。組織にダメージを与え、褥瘡を引き起こします。 発汗、尿失禁、便失禁、または過度の創傷排液によって引き起こされる過度に湿った環境は、圧力、摩擦、せん断による有害な影響を増大させます。 また、これらの要因が組み合わさって周囲の皮膚の浸軟も引き起こします。 摩擦と湿気は、高圧の領域で最も大きな影響を及ぼします。 水分が存在すると、摩擦の影響は最大 5 倍に増加します。 さらに、褥瘡の発症に関連する固有の危険因子には、高齢(70 歳以上)、不動性/運動性障害、脱水症、感覚知覚および組織灌流障害、栄養失調、貧血、低アルブミンレベル、低体温、低血圧エピソード、糖尿病および末梢血管疾患、血管収縮を引き起こす薬剤、現在の喫煙歴、乾燥肌、低いBMI、精神状態の変化(例: 混乱)、尿失禁および便失禁、身体的制限、悪性腫瘍、褥瘡の病歴。 尿失禁および便失禁、身体的制限、悪性腫瘍、褥瘡の病歴。 褥瘡は罹患率と死亡率が高い病態であり、介護者の負担と介護費用の大幅な増加を引き起こします。 褥瘡の治療は、悪性腫瘍と心血管疾患に次いで費用の点で第 3 位にランクされています。 英国の介護施設で行われた研究では、褥瘡の治療には患者1人当たり14億~21億ポンドの費用がかかると報告されています。 トルコでは、年間コストは 14 億 2,500 万ドルと推定されています。 欧州褥瘡諮問委員会 (EPUAP) は、褥瘡をステージ 1 で特定し、効果的な対策を講じて合併症や深化を防ぐことがコストを削減する最も効果的な方法であると推奨しています。

現在、褥瘡を予防するための科学的根拠に基づいた実践に基づいてガイドラインが開発されています。 これらのガイドラインに含まれる主な予防介入は、褥瘡リスクの評価、皮膚の評価とケア、栄養状態の評価とサポート、体位の変更、支持面の使用、医療従事者、患者とその親族の教育、記録の保管です。 褥瘡の発生を防ぐ最も簡単で簡単な方法は、予防措置を講じることです。 褥瘡の予防における基本的なアプローチは、創傷の発生を事前に防ぐために考えられるリスクを評価し、リスクグループを早期に特定し、予防策を早期に実施することです。 EPUAP と NPUAP は、移動が制限されているすべての寝たきり患者をリスクグループとして考慮することを推奨しています。 これらすべての情報を踏まえ、この研究では、褥瘡予防における効果的な介入の 1 つとして、ガイドラインの推奨に沿って、自宅で褥瘡を予防するためのトレーニングを寝たきり患者の介護者に提供することを目的としました。そして褥瘡の形成に対するこのトレーニングの効果を調べることです。

研究の種類

介入

入学 (推定)

52

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Karabaglar
      • Izmir、Karabaglar、七面鳥、35360
        • Izmir Ataturk Training and Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 先月以内にイズミル・アタチュルク訓練研究病院在宅医療サービス部門に登録した在宅医療患者であること
  • 18歳以上であること
  • 寝たきりであること
  • 体のどの部分にも褥瘡がないこと

除外基準:

  • データ収集および追跡プロセス中に死亡した患者
  • 家を変えた/介護者を変えた、および/またはトルコ語を話せなかった

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験グループ
実験グループに割り当てられた患者は、まず電話で研究について知らされ、参加状況が質問されます。 研究への参加を希望する患者の親族は、イズミル・アタチュルク訓練研究病院の在宅医療サービス部門とともに自宅を訪問し、データ収集プロセスと訓練が実施される。 研修実施後は、3か月間、最初の1か月は毎週、2~3か月目は隔週で介護者に電話をかけ、研修内容の妥当性や注意喚起研修の必要性を質問し、これらの面接中、または在宅医療サービスの記録を使用して、主に危険な領域での褥瘡形成の観点から評価されます。
ガイドラインと研究(Kottner et al. 2019、Orhan 2017、APUPA 2011、EPUAP and NPUAP 2009、EPUAP 2019、Arıkan and vanGiersbergen 2019、Arslantaş et al. 2018)に沿った、明確な言語で作成され、ビジュアルでサポートされたトレーニングが提供されます。褥瘡を防ぐために。 トレーニングコンテンツは、内容の妥当性について専門家の意見に送られます。 研修内容としては、褥瘡の定義、発生の仕方、創傷形成の危険性の高い部位、リスクの特定、皮膚の評価、スキンケア、臥位と体位変換、枕による骨突出のサポート、臥位、サポート面では、栄養状態と栄養内容、水分摂取量について話し合います。
介入なし:対照群
対照群に割り当てられる患者は、先月以内にイズミル・アタテュルク訓練研究病院在宅医療サービス部門に登録し、18歳以上で、寝たきりで、体のどの部分にも褥瘡を発症していない在宅ケア患者でなければならない。彼らの体。 対照群に割り当てられた患者の介護者は、電話で研究に招待され、最初に参加を希望する患者の親族の特徴を紹介し、研究終了時に褥瘡の形成が確認されます。トレーニングを受けていない 1 か月目、2 か月目、3 か月目は、電話によるか、在宅医療サービス部門の記録を使用して評価されます。 研究の終了時に、対照群に割り当てられた患者/患者親族にも褥瘡を予防するためのトレーニングが受けられ、パンフレットが渡されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
褥瘡の発生
時間枠:3ヶ月
患者はトレーニング終了から 3 か月後に褥瘡の評価を受けます。 褥瘡患者の場合、創傷の部位と段階が記録されます。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年11月1日

一次修了 (推定)

2025年3月20日

研究の完了 (推定)

2025年7月1日

試験登録日

最初に提出

2024年12月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月3日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月3日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • IKCU-SBF-AO-01
  • 2024-TYL-SABE-0027 (その他の助成金/資金番号:Izmir Katip Celebi University Scientific Research (Master Thesis) Project)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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