- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06758674
Het effect van een trainingsprogramma ter preventie van decubitus bij bedlegerige patiënten thuis (no acronym)
Het effect van het trainingsprogramma dat aan bedlegerige patiënten thuis wordt gegeven om de ontwikkeling van decubitus te voorkomen, op de vorming van decubitus
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een decubitus wordt gedefinieerd als “gelokaliseerde huid- en/of onderhuidse weefselbeschadiging veroorzaakt door druk alleen of in combinatie met druk of scheuren, meestal optredend op benige uitsteeksels”. Meestal ontstaat het als gevolg van langdurige compressie van zacht weefsel tussen het benige uitsteeksel en het buitenoppervlak. Externe factoren zoals een grote kracht die gedurende een korte periode wordt uitgeoefend of minder kracht die gedurende een lange periode wordt uitgeoefend, wrijving, scheuren en uitrekken waaraan de huid wordt blootgesteld, verstoren de bloedstroom naar het gebied en voorkomen het transport van zuurstof en voedingsstoffen naar de weefsels en veroorzaken drukzweren. Een te vochtige omgeving veroorzaakt door zweten, urine- of fecale incontinentie of overmatige wonddrainage vergroot de schadelijke effecten van druk, wrijving en schuifkracht. Het veroorzaakt ook maceratie van de omringende huid, waardoor deze factoren worden gecombineerd. Wrijving en vocht hebben hun grootste effect in gebieden met hoge druk. Als er vocht aanwezig is, nemen de effecten van wrijving tot vijf keer toe. Bovendien omvatten intrinsieke risicofactoren die verband houden met de ontwikkeling van decubitus ouderdom (70 jaar en ouder), immobiliteit/verminderde mobiliteit, uitdroging, verminderde zintuiglijke waarneming en weefselperfusie, ondervoeding, bloedarmoede, lage albuminespiegels, hypothermie, hypotensieve episodes, diabetes en perifere vaatziekten, medicijnen die vasoconstrictie veroorzaken, huidige rookgeschiedenis, droge huid, lage Body Mass Index, veranderde mentale toestand (bijv. verwardheid), urine- en fecale incontinentie, fysieke beperkingen, maligniteit, voorgeschiedenis van decubitus. Urine- en fecale incontinentie, fysieke beperkingen, maligniteit, voorgeschiedenis van decubitus. Decubitus, een pathologie met hoge morbiditeit en mortaliteit, veroorzaakt een aanzienlijke toename van de lasten voor zorgverleners en de zorgkosten. De behandeling van decubitus staat qua kosten op de derde plaats, na maligniteiten en hart- en vaatziekten. Uit een onderzoek in verpleeghuizen in Groot-Brittannië blijkt dat de behandeling van decubitus 1,4 tot 2,1 miljard pond per patiënt kost. In Turkije worden de jaarlijkse kosten geschat op 1 miljard tot 425 miljoen dollar. Het European Pressure Ulcer Advisory Panel (EPUAP) beveelt aan dat het identificeren van decubitus in fase 1 en het voorkomen van complicaties en verdieping door het nemen van effectieve maatregelen de meest effectieve manier is om de kosten te verlagen.
Tegenwoordig zijn er richtlijnen ontwikkeld in het licht van op bewijs gebaseerde praktijken om decubitus te voorkomen. De belangrijkste preventieve interventies die in deze richtlijnen zijn opgenomen, zijn beoordeling van het risico op decubitus, beoordeling en verzorging van de huid, beoordeling en ondersteuning van de voedingsstatus, verandering van houding, gebruik van steunoppervlakken, voorlichting van beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg, patiënten en hun familieleden, en het bijhouden van gegevens. De eenvoudigste en gemakkelijkste manier om de ontwikkeling van decubitus te voorkomen, is door preventieve maatregelen te nemen. De basisaanpak bij de preventie van decubitus bestaat uit het evalueren van de mogelijke risico's om de ontwikkeling van de wond te voorkomen voordat deze optreedt, het vroegtijdig identificeren van de risicogroep en het vroegtijdig implementeren van preventie-initiatieven. EPUAP en NPUAP adviseren dat alle bedlegerige patiënten met beperkte mobiliteit tot de risicogroep moeten worden gerekend. In het licht van al deze informatie was het doel van dit onderzoek om zorgverleners van bedlegerige patiënten training te geven in het voorkomen van decubitus thuis, in overeenstemming met de aanbevelingen van de richtlijnen, als een van de effectieve interventies bij het voorkomen van decubitus. en om het effect van deze training op de vorming van decubitus te onderzoeken.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Karabaglar
-
Izmir, Karabaglar, Kalkoen, 35360
- Izmir Ataturk Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een thuiszorgpatiënt zijn die zich de afgelopen maand heeft geregistreerd bij de Izmir Atatürk Training and Research Hospital Home Health Services Unit
- Ouder zijn dan 18 jaar
- Bedlegerig zijn
- Geen decubitus hebben op welk deel van het lichaam dan ook
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die zijn overleden tijdens het verzamelen van gegevens en het follow-upproces
- Van huis veranderd/van verzorger veranderd en/of geen Turks gesproken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: experimentele groep
Patiënten die zijn ingedeeld in de experimentele groep worden eerst telefonisch geïnformeerd over het onderzoek en er wordt gevraagd naar hun deelnamestatus.
De familieleden van de patiënten die aan het onderzoek willen deelnemen, zullen thuis worden bezocht door de Home Health Services-eenheid van het Izmir Atatürk Training and Research Hospital en het gegevensverzamelingsproces en de training zullen worden uitgevoerd.
Nadat de training is gegeven, wordt de zorgverlener ondervraagd over de toepasbaarheid van de trainingsinhoud en de noodzaak van een herinneringstraining door de zorgverlener de eerste maand wekelijks en in de tweede en derde maand tweewekelijks te bellen gedurende drie maanden. geëvalueerd in termen van de vorming van decubitus, voornamelijk in risicovolle gebieden, tijdens deze interviews of door gebruik te maken van de gegevens van de thuiszorgdiensten.
|
Opgesteld in duidelijke taal en ondersteund met beeldmateriaal in lijn met richtlijnen en studies (Kottner et al. 2019, Orhan 2017, APUPA 2011, EPUAP en NPUAP 2009, EPUAP 2019, Arıkan en vanGiersbergen 2019, Arslantaş et al. 2018) wordt er training gegeven om decubitus te voorkomen.
De trainingsinhoud wordt ter beoordeling van de inhoudsvaliditeit naar het advies van deskundigen gestuurd.
In de inhoud van de training wordt aandacht besteed aan de definitie van decubitus, hoe deze ontstaan, risicogebieden voor wondvorming, identificatie van risico’s, evaluatie van de huid, huidverzorging, ligposities en positieveranderingen, ondersteuning van botuitsteeksels met kussens, liggen op een steunvlak wordt de voedingsstatus en -inhoud besproken.
|
|
Geen tussenkomst: controle groep
Patiënten die aan de controlegroep zijn toegewezen, moeten thuiszorgpatiënten zijn die zich de afgelopen maand hebben geregistreerd bij de Izmir Atatürk Training and Research Hospital Home Health Services Unit, ouder zijn dan 18 jaar, bedlegerig zijn en op geen enkel deel van de huid decubitus hebben ontwikkeld. hun lichaam.
De zorgverleners van de patiënten die aan de controlegroep zijn toegewezen, worden voor het onderzoek uitgenodigd door telefonisch te bellen, de inleidende kenmerken van de familieleden van de patiënten die willen deelnemen worden eerst besproken en de vorming van decubitus aan het einde van het onderzoek. De eerste, tweede en derde maand zonder enige training worden geëvalueerd door telefonisch te bellen of door gebruik te maken van de gegevens van de Home Health Services Unit.
Aan het einde van het onderzoek krijgen ook de patiënt/verwanten van de patiënt die in de controlegroep zijn ingedeeld een training in het voorkomen van decubitus en wordt er een brochure verstrekt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
optreden van decubitus
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Drie maanden na het einde van de training worden patiënten beoordeeld op decubitus.
Bij patiënten met decubitus worden de plaats en het stadium van de wond geregistreerd.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IKCU-SBF-AO-01
- 2024-TYL-SABE-0027 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Izmir Katip Celebi University Scientific Research (Master Thesis) Project)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .