- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06758674
Effekten av ett träningsprogram för att förebygga trycksår hos sängliggande patienter hemma (no acronym)
Effekten av träningsprogrammet som ges till sängliggande patienter hemma för att förhindra utveckling av trycksår på bildandet av trycksår
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ett trycksår definieras som "lokaliserad hud- och/eller subkutan vävnadsskada orsakad av enbart tryck eller i kombination med tryck eller sönderrivning, vanligtvis uppträdande på beniga prominenser". Mestadels utvecklas det som ett resultat av långvarig komprimering av mjukvävnad mellan den beniga prominensen och den yttre ytan. Yttre faktorer som en stor kraft som appliceras under en kort tidsperiod eller mindre kraft som appliceras under en längre tid, friktion, rivning och sträckning som huden utsätts för stör blodflödet till området, förhindrar transport av syre och näringsämnen till vävnaderna och orsaka trycksår. En alltför fuktig miljö orsakad av svettning, urin- eller fekal inkontinens eller överdriven sårdränering ökar de skadliga effekterna av tryck, friktion och klippning. Det orsakar också maceration av den omgivande huden, vilket kombinerar dessa faktorer. Friktion och fukt har sin största effekt i områden med högt tryck. Om fukt förekommer ökar friktionens effekter upp till fem gånger. Dessutom inkluderar inneboende riskfaktorer förknippade med utvecklingen av trycksår hög ålder (70 år och äldre), orörlighet/nedsatt rörlighet, uttorkning, försämrad sensorisk uppfattning och vävnadsperfusion, undernäring, anemi, låga albuminnivåer, hypotermi, hypotensiva episoder, diabetes och perifer kärlsjukdom, mediciner som orsakar vasokonstriktion, nuvarande rökhistoria, torr hud, lågt kroppsmassaindex, förändrad mental status (t.ex. förvirring), urin- och fekal inkontinens, fysiska begränsningar, malignitet, anamnes på trycksår. Urin- och fekal inkontinens, fysiska begränsningar, malignitet, anamnes på trycksår. Trycksår, en patologi med hög sjuklighet och mortalitet, orsakar en betydande ökning av vårdgivarens börda och vårdkostnader. Behandling av trycksår hamnar på tredje plats vad gäller kostnad efter maligniteter och hjärt- och kärlsjukdomar. I en studie gjord på äldreboenden i Storbritannien kostar trycksårsbehandling 1,4-2,1 miljarder pund per patient. I Turkiet uppskattas den årliga kostnaden till 1 miljard USD 425 miljoner. European Pressure Ulcer Advisory Panel (EPUAP) rekommenderar att identifiering av trycksår i steg 1 och förebyggande av komplikationer och fördjupning genom att vidta effektiva åtgärder är det mest effektiva sättet att minska kostnaderna.
Idag har riktlinjer tagits fram i ljuset av evidensbaserad praxis för att förebygga trycksår. De huvudsakliga förebyggande insatserna som ingår i dessa riktlinjer är bedömning av trycksårsrisk, hudbedömning och vård, bedömning och stöd av nutritionsstatus, förändring av position, användning av stödytor, utbildning av vårdpersonal, patienter och deras anhöriga samt journalföring. Det enklaste och enklaste sättet att förhindra utveckling av trycksår är att vidta förebyggande åtgärder. Det grundläggande tillvägagångssättet i förebyggande av trycksår är att utvärdera möjliga risker för att förebygga utvecklingen av såret innan det uppstår, tidig identifiering av riskgruppen och tidig implementering av förebyggande insatser. EPUAP och NPUAP rekommenderar att alla sängliggande patienter med begränsad rörlighet bör beaktas i riskgruppen. Mot bakgrund av all denna information syftade denna studie till att ge utbildning till vårdgivare till sängliggande patienter för att förebygga trycksår i hemmet i linje med rekommendationen i riktlinjerna som en av de effektiva insatserna för att förebygga trycksår och att undersöka effekten av denna träning på trycksårsbildning.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Karabaglar
-
Izmir, Karabaglar, Kalkon, 35360
- Izmir Ataturk Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara en hemvårdspatient som har registrerat sig på Izmir Atatürk Training and Research Hospital Home Health Services Unit under den senaste månaden
- Att vara över 18 år
- Att vara sängliggande
- Att inte ha trycksår på någon del av kroppen
Uteslutningskriterier:
- Patienter som dog under datainsamlingen och uppföljningen
- Bytt hem/bytt vårdgivare och/eller pratade inte turkiska
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: experimentgrupp
Patienter som tilldelats experimentgruppen kommer först att informeras om studien per telefon och deras deltagandestatus kommer att ifrågasättas.
De anhöriga till de patienter som vill delta i studien kommer att besökas hemma med Home Health Services-enheten på Izmir Atatürk Training and Research Hospital och datainsamlingsprocessen och utbildningen kommer att genomföras.
Efter att utbildningen har getts kommer vårdgivaren att förhöras om tillämpligheten av utbildningsinnehållet och behovet av påminnelseutbildning genom att ringa vårdgivaren varje vecka den första månaden och varannan vecka under den andra och tredje månaden under tre månader, och utvärderas i termer av trycksårsbildning, främst i riskområden, under dessa intervjuer eller genom att använda hemsjukvårdens register.
|
Utarbetad i ett tydligt språk och understödd med bildmaterial i linje med riktlinjer och studier (Kottner et al. 2019, Orhan 2017, APUPA 2011, EPUAP och NPUAP 2009, EPUAP 2019, Arıkan och vanGiersbergen 2019, Arslantaş8 et al.) utbildning kommer att ges 201 för att förhindra trycksår.
Utbildningsinnehåll kommer att skickas till expertutlåtande för innehållets giltighet.
I utbildningens innehåll definition av trycksår, hur de utvecklas, högriskområden för sårbildning, identifiering av risker, utvärdering av huden, hudvård, liggställningar och lägesförändringar, stödjande benutsprång med kuddar, liggande på en stödyta, näringsstatus och innehåll kommer vätskeintag att diskuteras.
|
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
Patienter som tilldelas kontrollgruppen måste vara hemvårdspatienter som har registrerats hos Izmir Atatürk Training and Research Hospital Home Health Services Unit under den senaste månaden, vara över 18 år, vara sängliggande och inte ha utvecklat trycksår på någon del av deras kropp.
Vårdgivaren till de patienter som tilldelats kontrollgruppen kommer att bjudas in till studien genom att ringa per telefon, de inledande egenskaperna hos de anhöriga till de patienter som vill delta kommer att tas först och bildandet av trycksår i slutet av första, andra och tredje månaden utan någon utbildning kommer att utvärderas genom att ringa per telefon eller genom att använda register från hemsjukvårdsenheten.
I slutet av studien kommer patienten/patientens anhöriga som tilldelats kontrollgruppen också att få utbildning för att förebygga trycksår och en broschyr kommer att ges.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förekomst av tryckskada
Tidsram: 3 månader
|
Patienterna kommer att utvärderas för trycksår tre månader efter avslutad träning.
Hos patienter med trycksår kommer sårets plats och stadium att registreras.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IKCU-SBF-AO-01
- 2024-TYL-SABE-0027 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Izmir Katip Celebi University Scientific Research (Master Thesis) Project)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .