- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06758674
O efeito de um programa de treinamento para prevenção de úlceras de pressão em pacientes acamados em casa (no acronym)
O efeito do programa de treinamento oferecido a pacientes acamados em casa para prevenir o desenvolvimento de úlceras por pressão na formação de úlceras por pressão
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma úlcera por pressão é definida como “dano localizado na pele e/ou tecido subcutâneo causado apenas pela pressão ou em combinação com pressão ou ruptura, geralmente ocorrendo em proeminências ósseas”. Principalmente, desenvolve-se como resultado da compressão prolongada de tecidos moles entre a proeminência óssea e a superfície externa. Fatores externos, como uma grande força aplicada por um curto período de tempo ou menos força aplicada por um longo período de tempo, fricção, rasgo e estiramento aos quais a pele está exposta, interrompem o fluxo sanguíneo para a área, impedem o transporte de oxigênio e nutrientes aos tecidos e causar úlceras de pressão. Um ambiente excessivamente úmido causado por suor, incontinência urinária ou fecal ou drenagem excessiva da ferida aumenta os efeitos nocivos da pressão, fricção e cisalhamento. Também causa maceração da pele circundante, o que combina esses fatores. O atrito e a umidade têm maior efeito em áreas de alta pressão. Se houver umidade, os efeitos do atrito aumentam até cinco vezes. Além disso, os fatores de risco intrínsecos associados ao desenvolvimento de úlceras de pressão incluem idade avançada (70 anos ou mais), imobilidade/mobilidade prejudicada, desidratação, percepção sensorial e perfusão tecidual prejudicadas, desnutrição, anemia, níveis baixos de albumina, hipotermia, episódios hipotensivos, diabetes e doença vascular periférica, medicamentos que causam vasoconstrição, história atual de tabagismo, pele seca, baixo índice de massa corporal, estado mental alterado (por ex. confusão), incontinência urinária e fecal, limitações físicas, malignidade, história de úlceras de pressão. Incontinência urinária e fecal, limitações físicas, malignidade, história de úlceras por pressão. As úlceras por pressão, patologia com elevada morbimortalidade, provocam um aumento significativo na sobrecarga dos cuidadores e nos custos de cuidados. O tratamento de úlceras de pressão ocupa o terceiro lugar em termos de custo, depois de doenças malignas e doenças cardiovasculares. Num estudo realizado em lares de idosos no Reino Unido, o tratamento de úlceras de pressão custa entre 1,4 e 2,1 mil milhões de libras por paciente. Na Turquia, o custo anual é estimado em 1 bilhão e 425 milhões de dólares. O Painel Consultivo Europeu sobre Úlceras de Pressão (EPUAP) recomenda que identificar úlceras de pressão na Fase 1 e prevenir complicações e aprofundamento através da tomada de medidas eficazes é a forma mais eficaz de reduzir custos.
Hoje, foram desenvolvidas diretrizes à luz de práticas baseadas em evidências para prevenir úlceras por pressão. As principais intervenções de prevenção incluídas nestas orientações são a avaliação do risco de úlceras por pressão, avaliação e cuidados com a pele, avaliação e apoio ao estado nutricional, mudança de posição, utilização de superfícies de apoio, educação dos profissionais de saúde, pacientes e seus familiares, e manutenção de registos. A maneira mais simples e fácil de prevenir o desenvolvimento de úlceras de pressão é tomar medidas de prevenção. A abordagem básica na prevenção das úlceras de pressão consiste na avaliação dos possíveis riscos para prevenir o desenvolvimento da ferida antes que ela ocorra, na identificação precoce do grupo de risco e na implementação precoce de iniciativas de prevenção. A EPUAP e a NPUAP recomendam que todos os pacientes acamados e com mobilidade limitada sejam considerados no grupo de risco. Diante de todas essas informações, neste estudo objetivou-se capacitar os cuidadores de pacientes acamados para prevenção de úlceras por pressão no domicílio, alinhado com a recomendação das diretrizes como uma das intervenções eficazes na prevenção de úlceras por pressão. e examinar o efeito deste treinamento na formação de úlceras por pressão.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Karabaglar
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Izmir, Karabaglar, Peru, 35360
- Izmir Ataturk Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Ser um paciente de atendimento domiciliar registrado na Unidade de Serviços de Saúde Domiciliar do Hospital de Treinamento e Pesquisa Izmir Atatürk no último mês
- Ser maior de 18 anos
- Estar acamado
- Não ter úlceras de pressão em nenhuma parte do corpo
Critérios de exclusão:
- Pacientes que faleceram durante o processo de coleta e acompanhamento de dados
- Mudou de casa/trocou de cuidador e/ou não falava turco
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo experimental
Os pacientes designados para o grupo experimental serão informados primeiro sobre o estudo por telefone e seu status de participação será questionado.
Os familiares dos pacientes que desejam participar do estudo serão visitados em domicílio na unidade de Serviços Domiciliares de Saúde do Hospital de Treinamento e Pesquisa Izmir Atatürk e será realizado o processo de coleta de dados e treinamento.
Após o treinamento ser ministrado, o cuidador será questionado sobre a aplicabilidade do conteúdo do treinamento e a necessidade de treinamento de lembretes, ligando para o cuidador semanalmente no primeiro mês e a cada duas semanas no segundo e terceiro meses durante três meses, e será avaliados quanto à formação de úlceras de pressão, principalmente em áreas de risco, durante essas entrevistas ou por meio de registros de serviços de saúde domiciliares.
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Preparado em linguagem clara e apoiado por recursos visuais de acordo com diretrizes e estudos (Kottner et al. 2019, Orhan 2017, APUPA 2011, EPUAP e NPUAP 2009, EPUAP 2019, Arıkan e vanGiersbergen 2019, Arslantaş et al. 2018) será ministrado treinamento para prevenir úlceras de pressão.
O conteúdo do treinamento será enviado à opinião de especialistas para validade de conteúdo.
No conteúdo do treinamento, a definição das úlceras por pressão, como elas se desenvolvem, áreas de alto risco para formação de feridas, identificação de riscos, avaliação da pele, cuidados com a pele, posições deitadas e mudanças de posição, apoiar saliências ósseas com travesseiros, deitar em uma superfície de apoio, será discutido o estado e conteúdo nutricional, a ingestão de líquidos.
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Sem intervenção: grupo de controle
Os pacientes designados para o grupo de controle devem ser pacientes de atendimento domiciliar que se registraram na Unidade de Serviços de Saúde Domiciliar do Hospital de Treinamento e Pesquisa Izmir Atatürk no último mês, ter mais de 18 anos de idade, estar acamados e não ter desenvolvido úlceras de pressão em qualquer parte de seu corpo.
Os cuidadores dos pacientes designados ao grupo controle serão convidados para o estudo por meio de ligação telefônica, serão tomadas primeiro as características introdutórias dos familiares dos pacientes que desejam participar, e a formação de úlceras por pressão ao final do primeiro, segundo e terceiro mês sem qualquer treinamento serão avaliados por telefone ou através do prontuário da Unidade de Atendimento Domiciliar de Saúde.
Ao final do estudo, os pacientes/familiares do paciente designados para o grupo de controle também receberão treinamento para prevenir úlceras de pressão e um folheto será entregue.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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ocorrência de lesão por pressão
Prazo: 3 meses
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Os pacientes serão avaliados para úlceras de pressão três meses após o término do treinamento.
Em pacientes com úlceras por pressão, o local e o estágio da ferida serão registrados.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IKCU-SBF-AO-01
- 2024-TYL-SABE-0027 (Número de outro subsídio/financiamento: Izmir Katip Celebi University Scientific Research (Master Thesis) Project)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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