- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06758674
L'effetto di un programma di formazione per la prevenzione delle ulcere da pressione nei pazienti costretti a letto a casa (no acronym)
L'effetto del programma di formazione fornito ai pazienti costretti a letto a casa per prevenire lo sviluppo di ulcere da pressione sulla formazione di ulcere da pressione
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Un'ulcera da pressione è definita come "un danno localizzato alla pelle e/o al tessuto sottocutaneo causato dalla sola pressione o in combinazione con pressione o lacerazione, che di solito si verifica sulle prominenze ossee". Nella maggior parte dei casi si sviluppa a seguito della compressione prolungata dei tessuti molli tra la prominenza ossea e la superficie esterna. Fattori esterni come una forza elevata applicata per un breve periodo di tempo o una forza inferiore applicata per un lungo periodo di tempo, l'attrito, lo strappo e lo stiramento a cui è esposta la pelle interrompono il flusso sanguigno nell'area, impediscono il trasporto di ossigeno e sostanze nutritive ai tessuti e causare piaghe da decubito. Un ambiente eccessivamente umido causato da sudorazione, incontinenza urinaria o fecale o da un eccessivo drenaggio delle ferite aumenta gli effetti dannosi di pressione, attrito e taglio. Provoca anche la macerazione della pelle circostante, che combina questi fattori. L'attrito e l'umidità hanno il loro maggiore effetto nelle aree ad alta pressione. Se è presente umidità, gli effetti dell'attrito aumentano fino a cinque volte. Inoltre, i fattori di rischio intrinseci associati allo sviluppo di piaghe da decubito comprendono l'età avanzata (70 anni e oltre), immobilità/mobilità ridotta, disidratazione, alterata percezione sensoriale e perfusione tissutale, malnutrizione, anemia, bassi livelli di albumina, ipotermia, episodi ipotensivi, diabete e malattie vascolari periferiche, farmaci che causano vasocostrizione, storia attuale di fumo, pelle secca, basso indice di massa corporea, stato mentale alterato (ad es. confusione), incontinenza urinaria e fecale, limitazioni fisiche, neoplasie maligne, storia di ulcere da pressione. Incontinenza urinaria e fecale, limitazioni fisiche, neoplasie, storia di ulcere da pressione. Le ulcere da pressione, una patologia ad elevata morbilità e mortalità, causano un aumento significativo del carico di assistenza e dei costi assistenziali. Il trattamento delle piaghe da decubito è al terzo posto in termini di costi dopo le neoplasie e le malattie cardiovascolari. In uno studio condotto in case di cura nel Regno Unito, il trattamento delle ulcere da pressione costa 1,4-2,1 miliardi di sterline per paziente. In Turchia, il costo annuale è stimato a 1 miliardo e 425 milioni di dollari. Il Comitato consultivo europeo sulle ulcere da pressione (EPUAP) raccomanda che identificare le ulcere da pressione allo Stadio 1 e prevenire le complicanze e l’aggravarsi adottando misure efficaci sia il modo più efficace per ridurre i costi.
Oggi, le linee guida sono state sviluppate alla luce di pratiche basate sull’evidenza per prevenire le ulcere da pressione. I principali interventi di prevenzione inclusi in queste linee guida sono la valutazione del rischio di ulcere da pressione, la valutazione e la cura della pelle, la valutazione e il supporto dello stato nutrizionale, il cambiamento di posizione, l’uso di superfici di supporto, la formazione degli operatori sanitari, dei pazienti e dei loro parenti e la tenuta dei registri. Il modo più semplice e facile per prevenire lo sviluppo di piaghe da decubito è adottare misure preventive. L'approccio di base nella prevenzione delle piaghe da decubito consiste nel valutare i possibili rischi per prevenire lo sviluppo della ferita prima che si verifichi, nell'identificazione precoce del gruppo a rischio e nell'attuazione precoce delle iniziative di prevenzione. L’EPUAP e l’NPUAP raccomandano che tutti i pazienti allettati con mobilità limitata siano considerati nel gruppo a rischio. Alla luce di tutte queste informazioni, in questo studio, si è voluto fornire una formazione agli operatori sanitari di pazienti allettati per prevenire le ulcere da decubito a casa in linea con la raccomandazione delle linee guida come uno degli interventi efficaci nella prevenzione delle lesioni da decubito ed esaminare l'effetto di questa formazione sulla formazione di ulcere da pressione.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Karabaglar
-
Izmir, Karabaglar, Tacchino, 35360
- Izmir Ataturk Training and Research Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Essere un paziente assistito a domicilio che si è registrato presso l'Unità di servizi sanitari domiciliari dell'Ospedale di formazione e ricerca di Izmir Atatürk nell'ultimo mese
- Avere più di 18 anni
- Essere costretto a letto
- Non avere piaghe da decubito su nessuna parte del corpo
Criteri di esclusione:
- Pazienti deceduti durante la raccolta dei dati e il processo di follow-up
- Hanno cambiato casa/hanno cambiato badante e/o non parlavano turco
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: gruppo sperimentale
I pazienti assegnati al gruppo sperimentale verranno prima informati telefonicamente dello studio e verrà interrogato il loro stato di partecipazione.
I parenti dei pazienti che desiderano partecipare allo studio verranno visitati a domicilio presso l'unità di servizi sanitari domiciliari dell'ospedale di formazione e ricerca Atatürk di Izmir e verrà effettuato il processo di raccolta dei dati e la formazione.
Dopo che la formazione è stata impartita, l'assistente verrà interrogato sull'applicabilità del contenuto della formazione e sulla necessità di promemoria della formazione chiamando l'assistente settimanalmente nel primo mese e ogni due settimane nel secondo e terzo mese per tre mesi, e sarà informato valutati in termini di formazione di piaghe da decubito, principalmente nelle aree a rischio, durante queste interviste o utilizzando le registrazioni dei servizi sanitari domiciliari.
|
Verrà fornita una formazione preparata in un linguaggio chiaro e supportata da immagini in linea con le linee guida e gli studi (Kottner et al. 2019, Orhan 2017, APUPA 2011, EPUAP e NPUAP 2009, EPUAP 2019, Arıkan e vanGiersbergen 2019, Arslantaş et al. 2018). per prevenire le ulcere da pressione.
I contenuti della formazione verranno inviati al parere di esperti per la validità dei contenuti.
Nel contenuto della formazione, la definizione delle ulcere da pressione, come si sviluppano, aree ad alto rischio di formazione di ferite, identificazione dei rischi, valutazione della pelle, cura della pelle, posizioni distese e cambiamenti di posizione, sostegno delle sporgenze ossee con cuscini, posizione distesa su una superficie di supporto verranno discussi lo stato e il contenuto nutrizionale, l'assunzione di liquidi.
|
|
Nessun intervento: gruppo di controllo
I pazienti assegnati al gruppo di controllo devono essere pazienti assistiti a domicilio che si sono registrati presso l'Unità di servizi sanitari domiciliari dell'Ospedale di formazione e ricerca dell'Ospedale di formazione e ricerca di Izmir nell'ultimo mese, avere più di 18 anni, essere costretti a letto e non aver sviluppato piaghe da decubito in nessuna parte del corpo. il loro corpo.
I caregiver dei pazienti assegnati al gruppo di controllo saranno invitati allo studio chiamando telefonicamente, verranno prese prima le caratteristiche introduttive dei parenti dei pazienti che vorranno partecipare, e la formazione delle ulcere da pressione al termine dello studio il primo, secondo e terzo mese senza alcuna formazione verranno valutati telefonando o utilizzando la documentazione dell'Unità Servizi Sanitari Domiciliari.
Al termine dello studio, al paziente/parenti del paziente assegnato al gruppo di controllo verrà impartita anche una formazione sulla prevenzione delle piaghe da decubito e verrà consegnata una brochure.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
comparsa di lesioni da pressione
Lasso di tempo: 3 mesi
|
I pazienti verranno valutati per le ulcere da pressione tre mesi dopo la fine della formazione.
Nei pazienti con ulcere da pressione, verranno registrati il sito e lo stadio della ferita.
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IKCU-SBF-AO-01
- 2024-TYL-SABE-0027 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Izmir Katip Celebi University Scientific Research (Master Thesis) Project)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Prevenzione delle ulcere da decubito
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteCompletatoGrave obesità pediatrica (BMI > 97° pc -Secondo i Centers for Disease Control and Prevention BMI Charts-) | Test di funzionalità epatica alterati | Intolleranza glicemicaItalia
-
Biocomposites LtdA disposizioneOsteomielite del piede diabetico | Fase IV Ulcer a pressione
Prove cliniche su istruzione
-
Nordsjaellands HospitalLund University; Region Capital Denmark; Ostfold University College; University College... e altri collaboratoriReclutamentoOspedaleDanimarca, Norvegia, Svezia
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityCompletatoStigmatizzazione | Funzionalità | Supporto tra pari | Disturbi mentali cronici | Formazione sulle abilità psicosociali | IntuizioneTacchino
-
Tulane UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; Louisiana State University Health Sciences... e altri collaboratoriTerminatoCOVID-19 | Lupus eritematoso sistemicoStati Uniti
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...Iscrizione su invitoBPCO (broncopneumopatia cronica ostruttiva)Spagna
-
National University of Ireland, Galway, IrelandUniversity College Hospital Galway; Brothers of Charity Services Galway IrelandNon ancora reclutamentoDisabilità intellettive (F70-F79) | Educazione alla prevenzione e alla consapevolezza del cancro | Consapevolezza del cancro al senoIrlanda
-
Saglik Bilimleri UniversitesiNon ancora reclutamentoInvecchiamento | Anziani fragili | Sindromi geriatriche
-
Centers for Disease Control and PreventionCompletatoInfezioni da HIV | Epatite CStati Uniti
-
University of Arkansas, FayettevilleNational Cancer Institute (NCI); University of California, Los Angeles; Thomas... e altri collaboratoriAttivo, non reclutanteMalattie prevenibili da vaccino | Papilloma-virus umanoStati Uniti
-
Cukurova UniversityNon ancora reclutamentoGravidanza | Esercizio | Realta virtualeTacchino
-
Chia-Tzu LineCompletatoDiabete mellito di tipo 2 (T2DM) | Pazienti diabetici, cura di sé, basato sull'intelligenza artificiale, autoefficaciaCina