- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06758674
Egy edzésprogram hatása az otthoni nyomásfekély megelőzésére ágyhoz kötött betegeknél (no acronym)
A nyomási fekély kialakulását megelőző, ágyban fekvő betegeknek otthon adott edzésprogram hatása a nyomási fekély kialakulására
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A nyomási fekélyt úgy definiálják, mint "helyi bőr- és/vagy bőr alatti szöveti károsodást, amelyet nyomás okoz önmagában vagy nyomással vagy szakadással kombinálva, és általában csontos kiemelkedéseken fordul elő". Leggyakrabban a csontos kiemelkedés és a külső felület közötti lágyrészek hosszan tartó összenyomódása következtében alakul ki. A külső tényezők, mint például a rövid ideig kifejtett nagy erő vagy a hosszú ideig kifejtett kisebb erő, a súrlódás, a szakadás és a nyúlás, aminek a bőr ki van téve, megzavarják a véráramlást a területen, megakadályozzák az oxigén és a tápanyag szállítását. a szövetekre, és nyomási fekélyeket okoznak. Az izzadás, vizelet- vagy széklet inkontinencia vagy a seb túlzott elvezetése által okozott túl nedves környezet fokozza a nyomás, a súrlódás és a nyírás káros hatásait. A környező bőr macerációját is okozza, ami egyesíti ezeket a tényezőket. A súrlódás és a nedvesség a legnagyobb hatást a nagy nyomású területeken fejti ki. Ha nedvesség van jelen, a súrlódás hatása akár ötszörösére is megnő. Ezen túlmenően a felfekvések kialakulásához kapcsolódó belső kockázati tényezők közé tartozik az idős kor (70 éves és idősebb), a mozdulatlanság/mozgássérültség, a kiszáradás, az érzékszervi érzékelés és a szöveti perfúzió károsodása, az alultápláltság, a vérszegénység, az alacsony albuminszint, a hipotermia, a hipotenzív epizódok, cukorbetegség és perifériás érbetegség, érszűkületet okozó gyógyszerek, jelenlegi dohányzás, száraz bőr, alacsony testtömeg-index, megváltozott mentális állapot (pl. zavartság), vizelet- és széklet inkontinencia, fizikai korlátok, rosszindulatú daganatok, nyomási fekélyek az anamnézisben. Vizelet- és széklet inkontinencia, fizikai korlátok, rosszindulatú daganatok, nyomási fekélyek anamnézisében. A nyomási fekélyek, amelyek magas morbiditású és mortalitású patológiák, jelentősen megnövelik a gondozói terheket és az ellátási költségeket. A felfekvések kezelése költség szempontjából a harmadik helyen áll a rosszindulatú daganatok és a szív- és érrendszeri betegségek után. Egy brit idősotthonokban végzett tanulmány szerint a nyomási fekély kezelése betegenként 1,4-2,1 milliárd fontba kerül. Törökországban az éves költséget 1 milliárd 425 millió dollárra becsülik. Az European Pressure Ulcer Advisory Panel (EPUAP) azt javasolja, hogy a nyomási fekélyek azonosítása az 1. szakaszban, valamint a szövődmények megelőzése és a fekélyek elmélyülése hatékony intézkedésekkel a leghatékonyabb módja a költségek csökkentésének.
Napjainkban a bizonyítékokon alapuló gyakorlatok fényében iránymutatásokat dolgoztak ki a nyomási fekélyek megelőzésére. A jelen útmutatóban szereplő fő prevenciós beavatkozások a nyomásfekély kockázatának felmérése, a bőr felmérése és gondozása, a tápláltsági állapot felmérése és támogatása, a testhelyzet megváltoztatása, a támasztófelületek használata, az egészségügyi szakemberek, a betegek és hozzátartozóik oktatása, nyilvántartás vezetése. A felfekvés kialakulásának legegyszerűbb és legegyszerűbb módja a megelőző intézkedések megtétele. A felfekvések megelőzésének alapvető megközelítése a lehetséges kockázatok felmérése a seb kialakulásának megelőzése érdekében, még azelőtt, hogy ez bekövetkezne, a kockázati csoport korai azonosítása és a megelőző kezdeményezések korai végrehajtása. Az EPUAP és az NPUAP azt javasolja, hogy minden ágyhoz kötött, mozgásukban korlátozott beteget figyelembe kell venni a kockázati csoportban. Mindezen információk ismeretében jelen tanulmányban az volt a célunk, hogy az ágyhoz kötött betegek gondozóinak képzést nyújtsanak a nyomásfekélyek otthoni megelőzésére az irányelv ajánlásával összhangban, mint a felfekvések megelőzésének egyik hatékony beavatkozása. és megvizsgálni ennek a képzésnek a nyomási fekély kialakulására gyakorolt hatását.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Karabaglar
-
Izmir, Karabaglar, Pulyka, 35360
- Izmir Ataturk Training and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Otthoni betegként, aki az elmúlt hónapban regisztrált az Izmir Atatürk Training and Research Hospital Home Health Services Osztályába
- 18 év feletti életkor
- Az ágyhoz kötött
- Nincsenek nyomásfekélyek a test egyik részén sem
Kizárási kritériumok:
- Az adatgyűjtés és a nyomon követés során elhunyt betegek
- Otthont cseréltek/gondozót cseréltek és/vagy nem beszéltek törökül
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: kísérleti csoport
A kísérleti csoportba beosztott betegeket először telefonon tájékoztatják a vizsgálatról, és megkérdezik részvételi státuszukat.
A vizsgálatban részt venni kívánó betegek hozzátartozóit az Izmir Atatürk Oktató- és Kutatókórház Otthoni Egészségügyi Szolgálat részlegével otthon keresik fel, és lebonyolítják az adatgyűjtési folyamatot és a képzést.
A képzés lebonyolítását követően a gondozónőt az első hónapban hetente, a második és harmadik hónapban három hónapon keresztül kéthetente telefonon kérdezzük meg a gondozónőt a képzési tartalom alkalmazhatóságáról és az emlékeztető tréning szükségességéről. Az interjúk során, illetve az otthoni egészségügyi szolgálatok nyilvántartása alapján értékelték a nyomásfekély kialakulását, elsősorban a kockázatos területeken.
|
Világos nyelvezetű, az iránymutatásoknak és tanulmányoknak (Kottner et al. 2019, Orhan 2017, APUPA 2011, EPUAP és NPUAP 2009, EPUAP 2019, Arıkan és vanGiersbergen 2019, Arslantaş et al. 2019) megfelelő vizualitásokkal alátámasztott képzésben részesülnek. nyomási fekélyek megelőzésére.
A képzési tartalmat a tartalom érvényességének megállapítása érdekében szakértői véleménybe küldjük.
A képzés tartalmában a nyomási fekélyek meghatározása, kialakulásuk, a sebképződés fokozottan veszélyeztetett területei, a kockázatok azonosítása, a bőr értékelése, a bőrápolás, a fekvés és a pozícióváltás, a csontnyúlványok alátámasztása párnákkal, fekvés tartófelületen szóba kerül a tápláltsági állapot és a tartalom, a folyadékbevitel.
|
|
Nincs beavatkozás: kontrollcsoport
A kontrollcsoportba besorolt betegeknek olyan otthoni ápolásban részesülő betegeknek kell lenniük, akik az elmúlt hónapban regisztráltak az Izmir Atatürk Oktató és Kutató Kórház Otthoni Egészségügyi Szolgáltatások Osztályán, 18 év felettiek, ágyhoz kötöttek, és nem alakult ki felfekvése a beteg egyik részén sem. a testüket.
A vizsgálatra a kontrollcsoportba besorolt betegek gondozóit hívják meg telefonon, elsőként a részt venni kívánó betegek hozzátartozóinak bemutatkozási jellemzőit, a végén pedig a nyomási fekélyek kialakulását. Az első, második és harmadik hónap képzés nélküli értékelése telefonon, vagy az Otthoni Egészségügyi Osztály nyilvántartása alapján történik.
A vizsgálat végén a kontrollcsoportba rendelt beteg/beteg hozzátartozói képzést is kapnak a felfekvés megelőzésére, valamint egy brosúrát is átadnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
nyomássérülés előfordulása
Időkeret: 3 hónap
|
A tréning befejezése után három hónappal a betegek nyomási fekélyét értékelik.
Nyomásfekélyes betegeknél a seb helyét és stádiumát rögzítik.
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IKCU-SBF-AO-01
- 2024-TYL-SABE-0027 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Izmir Katip Celebi University Scientific Research (Master Thesis) Project)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .