- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06758674
Effekten av et treningsprogram for forebygging av trykksår hos sengeliggende pasienter hjemme (no acronym)
Effekten av treningsprogrammet gitt til sengeliggende pasienter hjemme for å forhindre utvikling av trykksår på dannelsen av trykksår
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Et trykksår er definert som "lokalisert hud- og/eller subkutan vevsskade forårsaket av trykk alene eller i kombinasjon med trykk eller rift, vanligvis forekommende på beinprominenser". For det meste utvikler det seg som et resultat av langvarig kompresjon av bløtvev mellom den benete prominensen og den ytre overflaten. Ytre faktorer som stor kraft påført i en kort periode eller mindre kraft påført over lengre tid, friksjon, riving og strekk som huden utsettes for forstyrrer blodstrømmen til området, hindrer oksygen- og næringstransport. til vevet og forårsake trykksår. Et altfor fuktig miljø forårsaket av svette, urin- eller fekal inkontinens eller overdreven sårdrenering øker de skadelige effektene av trykk, friksjon og skjæring. Det forårsaker også maserasjon av den omkringliggende huden, som kombinerer disse faktorene. Friksjon og fuktighet har størst effekt i områder med høyt trykk. Hvis fuktighet er tilstede, øker effekten av friksjon opptil fem ganger. I tillegg inkluderer iboende risikofaktorer forbundet med utvikling av trykksår høy alder (70 år og eldre), immobilitet/nedsatt bevegelighet, dehydrering, svekket sensorisk oppfatning og vevsperfusjon, underernæring, anemi, lave albuminnivåer, hypotermi, hypotensive episoder, diabetes og perifer vaskulær sykdom, medisiner som forårsaker vasokonstriksjon, nåværende røykehistorie, tørr hud, lav kroppsmasseindeks, endret mental status (f.eks. forvirring), urin- og fekal inkontinens, fysiske begrensninger, malignitet, trykksår i anamnesen. Urin- og fekal inkontinens, fysiske begrensninger, malignitet, historie med trykksår. Trykksår, en patologi med høy sykelighet og dødelighet, forårsaker en betydelig økning i omsorgsbyrde og omsorgskostnader. Behandling av trykksår ligger på tredjeplass når det gjelder kostnader etter maligne sykdommer og hjerte- og karsykdommer. I en studie utført på sykehjem i Storbritannia koster trykksårbehandling 1,4-2,1 milliarder pund per pasient. I Tyrkia er den årlige kostnaden beregnet til å være 1 milliard 425 millioner dollar. European Pressure Ulcer Advisory Panel (EPUAP) anbefaler at identifisering av trykksår i trinn 1 og forebygge komplikasjoner og fordyping ved å ta effektive tiltak er den mest effektive måten å redusere kostnadene på.
I dag er det utviklet retningslinjer i lys av evidensbasert praksis for å forebygge trykksår. De viktigste forebyggende tiltakene som inngår i disse retningslinjene er vurdering av trykksårrisiko, hudvurdering og -pleie, vurdering og støtte av ernæringsstatus, endring av stilling, bruk av støtteflater, utdanning av helsepersonell, pasienter og deres pårørende og journalføring. Den enkleste og letteste måten å forhindre utvikling av trykksår på er å iverksette forebyggende tiltak. Den grunnleggende tilnærmingen i forebygging av trykksår er å evaluere mulige risikoer for å forhindre utvikling av såret før det oppstår, tidlig identifisering av risikogruppen og tidlig implementering av forebyggende tiltak. EPUAP og NPUAP anbefaler at alle sengeliggende pasienter med begrenset mobilitet bør vurderes i risikogruppen. I lys av all denne informasjonen var det i denne studien sikte på å gi opplæring til pleierne til sengeliggende pasienter for å forebygge trykksår i hjemmet i tråd med anbefalingen i retningslinjene som en av de effektive intervensjonene for å forebygge trykksår. og å undersøke effekten av denne treningen på trykksårdannelse.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Karabaglar
-
Izmir, Karabaglar, Tyrkia, 35360
- Izmir Ataturk Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Å være en hjemmesykepleiepasient som har registrert seg til Izmir Atatürk Training and Research Hospital Home Health Services Unit i løpet av den siste måneden
- Å være over 18 år
- Å være sengeliggende
- Ikke ha trykksår på noen del av kroppen
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som døde under datainnsamlings- og oppfølgingsprosessen
- Byttet hjem/byttet omsorgsperson og/eller snakket ikke tyrkisk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: forsøksgruppe
Pasienter som er tildelt forsøksgruppen vil først bli informert om studien på telefon, og deres deltakelsesstatus vil bli avhørt.
De pårørende til pasientene som ønsker å delta i studien vil bli besøkt hjemme med Home Health Services-enheten til Izmir Atatürk Training and Research Hospital og datainnsamlingsprosessen og opplæringen vil bli gjennomført.
Etter at opplæringen er gitt vil omsorgspersonen bli avhørt om anvendeligheten av opplæringsinnholdet og behovet for påminnelsesopplæring ved å ringe omsorgspersonen ukentlig den første måneden og annenhver uke i den andre og tredje måneden i tre måneder, og vil evaluert med tanke på dannelse av trykksår, først og fremst i risikoområder, under disse intervjuene eller ved å bruke journalene til hjemmehelsetjenesten.
|
Utarbeidet i tydelig språk og støttet med visuelle elementer i tråd med retningslinjer og studier (Kottner et al. 2019, Orhan 2017, APUPA 2011, EPUAP og NPUAP 2009, EPUAP 2019, Arıkan og vanGiersbergen 2019, Arslantaş8 et al.) opplæring vil bli gitt10 for å forhindre trykksår.
Opplæringsinnhold vil bli sendt til ekspertuttalelse for innholdsvaliditet.
I innholdet i opplæringen, definisjon av trykksår, hvordan de utvikler seg, høyrisikoområder for sårdannelse, identifisering av risiko, evaluering av huden, hudpleie, liggestillinger og posisjonsendringer, støtte beinfremspring med puter, liggende. på en støtteflate, ernæringsstatus og innhold vil væskeinntak bli diskutert.
|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Pasienter tilordnet kontrollgruppen må være hjemmesykepasienter som har registrert seg hos Izmir Atatürk Training and Research Hospital Home Health Services Unit i løpet av den siste måneden, være over 18 år, være sengeliggende og ikke ha utviklet trykksår på noen del av kroppen deres.
Pleierne til pasientene som er tildelt kontrollgruppen vil bli invitert til studien ved å ringe på telefon, de innledende karakteristikkene til pårørende til pasientene som ønsker å delta vil bli tatt først, og dannelsen av trykksår på slutten av første, andre og tredje måned uten opplæring vil bli evaluert ved å ringe på telefon eller ved å bruke journalene til enheten for helsetjenester i hjemmet.
På slutten av studien vil også pasienten/pasientens pårørende som er tildelt kontrollgruppen få opplæring for å forebygge trykksår og det vil bli gitt en brosjyre.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomst av trykkskade
Tidsramme: 3 måneder
|
Pasientene vil bli evaluert for trykksår tre måneder etter endt trening.
Hos pasienter med trykksår vil stedet og stadiet av såret bli registrert.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IKCU-SBF-AO-01
- 2024-TYL-SABE-0027 (Annet stipend/finansieringsnummer: Izmir Katip Celebi University Scientific Research (Master Thesis) Project)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .