- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06758674
Efekt programu szkoleniowego w zakresie profilaktyki odleżyn u pacjentów obłożnie chorych w domu (no acronym)
Wpływ programu szkoleniowego dla obłożnie chorych pacjentów w domu w celu zapobiegania rozwojowi odleżyn na ich powstawanie
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Odleżynę definiuje się jako „miejscowe uszkodzenie skóry i/lub tkanki podskórnej spowodowane samym uciskiem lub w połączeniu z uciskiem lub łzawieniem, zwykle występujące na wyniosłościach kostnych”. Najczęściej rozwija się w wyniku długotrwałego ucisku tkanki miękkiej pomiędzy wyniosłością kostną a powierzchnią zewnętrzną. Czynniki zewnętrzne, takie jak duża siła przyłożona przez krótki czas lub mniejsza siła przyłożona przez dłuższy czas, tarcie, rozdarcie i rozciąganie, na które narażona jest skóra, zakłócają przepływ krwi w danym obszarze, uniemożliwiają transport tlenu i składników odżywczych do tkanek i powodować odleżyny. Nadmiernie wilgotne środowisko spowodowane poceniem się, nietrzymaniem moczu lub stolca lub nadmiernym drenażem ran zwiększa szkodliwe działanie nacisku, tarcia i ścinania. Powoduje także macerację otaczającej skóry, co łączy te czynniki. Tarcie i wilgoć mają największy wpływ w obszarach wysokiego ciśnienia. Jeśli występuje wilgoć, skutki tarcia zwiększają się nawet pięciokrotnie. Ponadto wewnętrzne czynniki ryzyka związane z rozwojem odleżyn obejmują podeszły wiek (70 lat i więcej), unieruchomienie/upośledzenie sprawności ruchowej, odwodnienie, upośledzoną percepcję sensoryczną i perfuzję tkanek, niedożywienie, anemię, niski poziom albumin, hipotermię, epizody hipotensyjne, cukrzyca i choroba naczyń obwodowych, leki powodujące zwężenie naczyń, palenie tytoniu w przeszłości, suchość skóry, niski wskaźnik masy ciała, zmieniony stan psychiczny (np. splątanie), nietrzymanie moczu i stolca, ograniczenia fizyczne, nowotwór złośliwy, odleżyny w wywiadzie. Nietrzymanie moczu i stolca, ograniczenia fizyczne, nowotwór złośliwy, odleżyny w wywiadzie. Odleżyny, patologia charakteryzująca się dużą zachorowalnością i śmiertelnością, powodują znaczny wzrost obciążenia opiekunów i kosztów opieki. Leczenie odleżyn zajmuje trzecie miejsce pod względem kosztów, po nowotworach i chorobach układu krążenia. W badaniu przeprowadzonym w domach opieki w Wielkiej Brytanii leczenie odleżyn kosztuje 1,4–2,1 miliarda funtów na pacjenta. W Turcji roczny koszt szacuje się na 1 miliard 425 milionów dolarów. Europejski Panel Doradczy ds. Odleżyn (EPUAP) zaleca, że identyfikacja odleżyn w pierwszym stadium oraz zapobieganie powikłaniom i pogłębianiu się poprzez podjęcie skutecznych działań jest najskuteczniejszym sposobem ograniczenia kosztów.
Obecnie w świetle opartych na dowodach praktyk opracowano wytyczne mające na celu zapobieganie odleżynom. Główne działania profilaktyczne zawarte w niniejszych wytycznych obejmują ocenę ryzyka odleżyn, ocenę i pielęgnację skóry, ocenę i wspomaganie stanu odżywienia, zmianę pozycji, korzystanie z powierzchni podporowych, edukację pracowników służby zdrowia, pacjentów i ich bliskich oraz prowadzenie dokumentacji. Najprostszym i najłatwiejszym sposobem zapobiegania powstawaniu odleżyn jest podjęcie działań zapobiegawczych. Podstawowym podejściem w profilaktyce odleżyn jest ocena możliwych zagrożeń, aby zapobiec rozwojowi rany jeszcze przed jej wystąpieniem, wczesna identyfikacja grupy ryzyka i wczesne wdrożenie działań profilaktycznych. EPUAP i NPUAP zalecają, aby wszystkich obłożnie chorych pacjentów z ograniczoną możliwością poruszania się zaliczać do grupy ryzyka. W świetle tych wszystkich informacji, w niniejszym badaniu celem było przeszkolenie opiekunów pacjentów obłożnie chorych w zakresie profilaktyki odleżyn w domu, zgodnie z zaleceniami wytycznych, jako jednej ze skutecznych interwencji w profilaktyce odleżyn oraz zbadanie wpływu tego treningu na powstawanie odleżyn.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Karabaglar
-
Izmir, Karabaglar, Indyk, 35360
- Izmir Ataturk Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Bycie pacjentem objętym opieką domową, który zarejestrował się w Oddziale Usług Opieki Zdrowotnej Domowego Szpitala im. Atatürka w Izmir Atatürk w ciągu ostatniego miesiąca
- Mając ukończone 18 lat
- Być przykutym do łóżka
- Brak odleżyn na żadnej części ciała
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci, którzy zmarli podczas gromadzenia danych i procesu kontrolnego
- Zmienił dom/opiekunów i/lub nie mówił po turecku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa eksperymentalna
Pacjenci przydzieleni do grupy eksperymentalnej zostaną w pierwszej kolejności poinformowani o badaniu telefonicznie i zapytani o status udziału w badaniu.
Krewni pacjentów, którzy chcą wziąć udział w badaniu, zostaną odwiedzeni w domu w oddziale Home Health Services Szpitala Szkoleniowo-Badawczego w Izmirze Atatürka, po czym zostanie przeprowadzony proces gromadzenia danych i szkolenie.
Po przeprowadzeniu szkolenia opiekun zostanie zapytany o przydatność treści szkolenia i potrzebę szkolenia przypominającego, dzwoniąc do opiekuna co tydzień w pierwszym miesiącu i co dwa tygodnie w drugim i trzecim miesiącu przez trzy miesiące; oceniane pod kątem powstawania odleżyn, przede wszystkim w obszarach ryzykownych, podczas tych rozmów lub korzystając z dokumentacji domowej opieki zdrowotnej.
|
Szkolenie zostanie przygotowane jasnym językiem i poparte ilustracjami zgodnie z wytycznymi i badaniami (Kottner et al. 2019, Orhan 2017, APUPA 2011, EPUAP i NPUAP 2009, EPUAP 2019, Arıkan i vanGiersbergen 2019, Arslantaş et al. 2018). aby zapobiec odleżynom.
Treści szkoleniowe zostaną przesłane do ekspertyzy w celu sprawdzenia ich ważności.
Treść szkolenia obejmuje definicję odleżyn, sposób ich powstawania, obszary wysokiego ryzyka powstawania ran, identyfikacja zagrożeń, ocena skóry, pielęgnacja skóry, pozycje leżące i zmiany pozycji, podparcie wypukłości kostnych poduszkami, leżenie na powierzchni podporowej omówiony zostanie stan i zawartość odżywienia, spożycie płynów.
|
|
Brak interwencji: grupa kontrolna
Pacjenci przydzieleni do grupy kontrolnej muszą być pacjentami objętymi opieką domową, którzy zarejestrowali się w Oddziale Opieki Zdrowotnej Szpitala Szkoleniowo-Badawczego Izmir Atatürk w ciągu ostatniego miesiąca, mieć ukończone 18 lat, być przykuty do łóżka i nie wystąpiły u nich odleżyny na żadnej części ciała. ich ciało.
Opiekunowie pacjentów przypisanych do grupy kontrolnej zostaną zaproszeni do badania telefonicznie, w pierwszej kolejności przeprowadzona zostanie wstępna charakterystyka bliskich pacjentów chcących wziąć udział w badaniu, a pod koniec badania zostaną przeprowadzone badania dotyczące powstawania odleżyn. pierwszy, drugi i trzeci miesiąc bez szkolenia zostanie oceniony telefonicznie lub poprzez dokumentację Jednostki Home Health Services.
Na koniec badania pacjent/krewni pacjenta przydzieleni do grupy kontrolnej również zostaną przeszkoleni w zakresie zapobiegania odleżynom i otrzymają broszurę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wystąpienie urazu uciskowego
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Pacjenci zostaną zbadani pod kątem odleżyn po trzech miesiącach od zakończenia szkolenia.
U pacjentów z odleżynami rejestrowane będzie miejsce i stopień zaawansowania rany.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IKCU-SBF-AO-01
- 2024-TYL-SABE-0027 (Inny numer grantu/finansowania: Izmir Katip Celebi University Scientific Research (Master Thesis) Project)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapobieganie odleżynom
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
Badania kliniczne na edukacja
-
Universidad de GranadaRejestracja na zaproszenie
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Tarsus UniversityZakończony
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...Rejestracja na zaproszeniePOChP (przewlekła obturacyjna choroba płuc)Hiszpania
-
Changzhou No.2 People's HospitalRekrutacyjny
-
National Taiwan University HospitalJeszcze nie rekrutacjaUSG w punkcie opieki | Przedszpitalne Ratownictwo Medyczne
-
Chang Gung Memorial HospitalNational Taipei University of Nursing and Health SciencesRekrutacyjny
-
Nordsjaellands HospitalLund University; Region Capital Denmark; Ostfold University College; University... i inni współpracownicyRekrutacyjnySzpitalDania, Norwegia, Szwecja
-
University of North Texas Health Science CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)ZakończonyOtyłość | Styl życia, zdrowy | Zmiany behawioralneStany Zjednoczone
-
State University of New York at BuffaloAktywny, nie rekrutującyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone