- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06758674
집에서 누워있는 환자의 욕창 예방을 위한 훈련 프로그램의 효과 (no acronym)
욕창 발생 예방을 위해 집에서 병상에 누워 있는 환자를 대상으로 실시한 교육 프로그램이 욕창 형성에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
욕창은 "보통 뼈 돌출부에 발생하는 압력 단독으로 또는 압력이나 찢어짐과 결합하여 발생하는 국소적인 피부 및/또는 피하 조직 손상"으로 정의됩니다. 대부분 뼈 돌출부와 외부 표면 사이의 연조직이 장기간 압박된 결과로 발생합니다. 단시간에 큰 힘을 가하거나 장기간 가하는 적은 힘, 마찰, 찢어짐, 늘어짐 등의 외부요인에 의해 피부가 노출되어 해당 부위로의 혈류를 방해하고 산소와 영양분의 운반을 방해합니다. 조직에 침투하여 욕창을 유발합니다. 발한, 요실금 또는 대변실금 또는 과도한 상처 배액으로 인한 지나치게 습한 환경은 압력, 마찰 및 전단의 유해한 영향을 증가시킵니다. 또한 이러한 요인이 결합되어 주변 피부가 짓무르게 됩니다. 마찰과 습기는 고압 영역에서 가장 큰 영향을 미칩니다. 수분이 있으면 마찰 효과가 최대 5배까지 증가합니다. 또한, 욕창 발생과 관련된 내인성 위험 요인으로는 노령(70세 이상), 부동성/운동성 장애, 탈수, 감각 지각 및 조직 관류 장애, 영양실조, 빈혈, 낮은 알부민 수치, 저체온증, 저혈압 에피소드, 당뇨병 및 말초 혈관 질환, 혈관 수축을 유발하는 약물, 현재 흡연 이력, 건조한 피부, 낮은 체질량 지수, 정신 상태 변화(예: 혼란), 요실금 및 대변실금, 신체적 제한, 악성종양, 욕창 병력. 요실금 및 변실금, 신체적 제한, 악성 종양, 욕창 병력. 높은 이환율과 사망률을 보이는 질병인 욕창은 간병인의 부담과 치료 비용을 크게 증가시킵니다. 욕창 치료는 악성 종양 및 심혈관 질환에 이어 비용 면에서 3위를 차지합니다. 영국 요양원에서 실시한 연구에 따르면 욕창 치료 비용은 환자당 14억~21억 파운드입니다. 터키에서는 연간 비용이 10억 4억 2,500만 달러로 추산됩니다. 유럽 욕창 자문단(EPUAP)에서는 1단계에서 욕창을 확인하고 효과적인 조치를 통해 합병증과 악화를 예방하는 것이 비용을 절감하는 가장 효과적인 방법이라고 권고합니다.
오늘날 욕창을 예방하기 위한 증거 기반 관행에 비추어 지침이 개발되었습니다. 이 지침에 포함된 주요 예방 중재에는 욕창 위험 평가, 피부 평가 및 관리, 영양 상태 평가 및 지원, 자세 변경, 지지 표면 사용, 의료 전문가, 환자 및 그 가족에 대한 교육, 기록 보관 등이 있습니다. 욕창 발생을 예방하는 가장 간단하고 손쉬운 방법은 예방 조치를 취하는 것입니다. 욕창 예방의 기본 접근 방식은 가능한 위험을 평가하여 상처가 발생하기 전에 상처가 발생하는 것을 방지하고 위험 그룹을 조기에 식별하며 예방 조치를 조기에 구현하는 것입니다. EPUAP 및 NPUAP는 거동이 제한되어 병상에 누워 있는 모든 환자를 위험군으로 고려해야 한다고 권장합니다. 이러한 모든 정보를 고려하여, 본 연구에서는 욕창 예방에 대한 효과적인 중재 중 하나로 지침의 권장 사항에 따라 병상에 누워 있는 환자의 간병인에게 집에서 욕창을 예방할 수 있는 교육을 제공하는 것을 목표로 했습니다. 그리고 이 훈련이 욕창 형성에 미치는 영향을 조사합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Karabaglar
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Izmir, Karabaglar, 칠면조, 35360
- Izmir Ataturk Training and Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 지난 달 이내에 이즈미르 아타튀르크 훈련 및 연구 병원 가정 건강 서비스 부서에 등록한 홈 케어 환자임
- 18세 이상
- 침대에 누워 있는 것
- 신체 어느 부위에도 욕창이 없는 경우
제외 기준:
- 자료 수집 및 추적 과정에서 사망한 환자
- 집이 바뀌었거나 간병인이 바뀌었고/또는 터키어를 하지 못했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험그룹
실험군에 배정된 환자에게는 먼저 전화로 연구에 대한 정보를 제공하고 참여 상태에 대해 질문합니다.
연구에 참여하기를 원하는 환자의 친척은 이즈미르 아타튀르크 훈련 및 연구 병원의 가정 건강 서비스 부서와 함께 집을 방문하여 데이터 수집 과정과 훈련이 수행됩니다.
교육을 실시한 후 3개월간 첫 달은 매주, 둘째, 셋째 달은 2주에 한 번씩 전화를 걸어 교육 내용의 적용 가능성과 알림 교육의 필요성에 대해 간병인에게 질문하고, 인터뷰 중 또는 가정 건강 서비스 기록을 사용하여 주로 위험한 지역에서 욕창 형성 측면에서 평가되었습니다.
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명확한 언어로 준비되고 지침 및 연구(Kottner 외. 2019, Orhan 2017, APUPA 2011, EPUAP 및 NPUAP 2009, EPUAP 2019, Arıkan 및 vanGiersbergen 2019, Arslantaş 외. 2018)에 따라 시각적 지원을 받아 교육이 제공됩니다. 욕창을 예방하기 위해.
교육 내용은 내용의 타당성을 위해 전문가 의견으로 전송됩니다.
훈련 내용에는 욕창의 정의, 발생 방법, 상처 형성의 고위험 부위, 위험 식별, 피부 평가, 피부 관리, 누운 자세 및 자세 변경, 돌출된 뼈를 베개로 지지, 누운 자세 등이 포함됩니다. 지지면에서는 영양 상태와 함량, 수분 섭취량에 대해 논의합니다.
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간섭 없음: 대조군
대조군에 배정된 환자는 지난달 이내에 이즈미르 아타튀르크 훈련 및 연구 병원 가정 건강 서비스 부서에 등록하고, 18세 이상이고, 침대에 누워 있어야 하며, 어느 부위에도 욕창이 발생하지 않은 가정 간호 환자여야 합니다. 그들의 몸.
대조군에 배정된 환자의 간병인을 전화로 연구에 초대하고, 참여를 원하는 환자의 친지들의 소개 특성을 먼저 파악하고, 마지막에 욕창의 형성을 확인한다. 교육을 받지 않은 첫 번째, 두 번째, 세 번째 달은 전화로 평가하거나 가정 건강 서비스 부서의 기록을 사용하여 평가됩니다.
연구가 끝나면 대조군에 배정된 환자/환자 친척들에게도 욕창 예방 교육을 제공하고 브로셔를 제공할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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욕창 발생
기간: 3개월
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환자는 훈련 종료 후 3개월 후에 욕창에 대한 평가를 받게 됩니다.
욕창 환자의 경우 상처 부위와 단계를 기록합니다.
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3개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IKCU-SBF-AO-01
- 2024-TYL-SABE-0027 (기타 보조금/기금 번호: Izmir Katip Celebi University Scientific Research (Master Thesis) Project)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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