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Die Wirkung eines Trainingsprogramms zur Vorbeugung von Druckgeschwüren bei bettlägerigen Patienten zu Hause (no acronym)

3. Januar 2025 aktualisiert von: Aylin Ozcan, Izmir Katip Celebi University

Die Wirkung des Trainingsprogramms für bettlägerige Patienten zu Hause zur Verhinderung der Entwicklung von Dekubitus auf die Bildung von Dekubitus

Druckgeschwüre sind Wunden, die typischerweise an knöchernen Vorsprüngen auftreten, hauptsächlich aufgrund äußerer Faktoren wie Druck, Reibung und Scherung, aber auch interner Faktoren im Zusammenhang mit dem Patienten. Diese Geschwüre können zu schwerwiegenden Gesundheitsproblemen führen und weisen eine hohe Inzidenzrate auf, was sich negativ auf die Lebensqualität der Patienten auswirkt, die Krankenhausaufenthaltsdauer verlängert und die Gesundheitskosten in die Höhe treibt. Die Prävention von Dekubitus gilt weltweit und in unserem Land als wichtiger Indikator für die Qualität der Versorgung. Internationale Leitlinien betonen die wichtigsten Punkte zur Vorbeugung von Druckgeschwüren, einschließlich Risikobewertung, Hautbeurteilung und -pflege, Ernährung, Neupositionierung, Verwendung von Stützflächen, Dokumentation und Aufklärung.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ein Dekubitus ist definiert als „lokal begrenzte Schädigung der Haut und/oder des Unterhautgewebes, die durch Druck allein oder in Kombination mit Druck oder Reißen verursacht wird und normalerweise an knöchernen Vorsprüngen auftritt“. Meistens entsteht sie als Folge einer längeren Kompression des Weichgewebes zwischen dem Knochenvorsprung und der Außenfläche. Äußere Faktoren wie eine große Krafteinwirkung über einen kurzen Zeitraum oder eine geringere Krafteinwirkung über einen längeren Zeitraum, Reibung, Rissbildung und Dehnung, denen die Haut ausgesetzt ist, stören die Durchblutung des Bereichs und verhindern den Sauerstoff- und Nährstofftransport das Gewebe angreifen und Druckstellen verursachen. Eine zu feuchte Umgebung, die durch Schwitzen, Harn- oder Stuhlinkontinenz oder übermäßige Wunddrainage verursacht wird, verstärkt die schädlichen Auswirkungen von Druck, Reibung und Scherkräften. Es kommt auch zu einer Mazeration der umgebenden Haut, wodurch diese Faktoren kombiniert werden. Reibung und Feuchtigkeit entfalten ihre größte Wirkung in Bereichen mit hohem Druck. Bei vorhandener Feuchtigkeit verstärken sich die Reibungseffekte um das Fünffache. Zu den intrinsischen Risikofaktoren, die mit der Entwicklung von Druckgeschwüren verbunden sind, gehören außerdem hohes Alter (70 Jahre und älter), Immobilität/eingeschränkte Mobilität, Dehydration, beeinträchtigte Sinneswahrnehmung und Gewebedurchblutung, Mangelernährung, Anämie, niedrige Albuminwerte, Hypothermie, hypotensive Episoden, Diabetes und periphere Gefäßerkrankungen, Medikamente, die eine Gefäßverengung verursachen, aktuelle Rauchergeschichte, trockene Haut, niedriger Body-Mass-Index, veränderter Geisteszustand (z. B. Verwirrtheit), Harn- und Stuhlinkontinenz, körperliche Einschränkungen, bösartige Erkrankungen, Druckgeschwüre in der Vorgeschichte. Harn- und Stuhlinkontinenz, körperliche Einschränkungen, bösartige Erkrankungen, Druckgeschwüre in der Vorgeschichte. Druckgeschwüre, eine Pathologie mit hoher Morbidität und Mortalität, führen zu einem erheblichen Anstieg der Belastung des Pflegepersonals und der Pflegekosten. Die Behandlung von Druckgeschwüren steht hinsichtlich der Kosten an dritter Stelle nach bösartigen Tumoren und Herz-Kreislauf-Erkrankungen. In einer Studie, die in Pflegeheimen im Vereinigten Königreich durchgeführt wurde, kostet die Behandlung von Dekubitus 1,4 bis 2,1 Milliarden Pfund pro Patient. In der Türkei werden die jährlichen Kosten auf 1 Milliarde 425 Millionen US-Dollar geschätzt. Das Europäische Beratungsgremium für Druckgeschwüre (EPUAP) empfiehlt, dass die Erkennung von Druckgeschwüren im Stadium 1 und die Verhinderung von Komplikationen und Vertiefung durch wirksame Maßnahmen der effektivste Weg zur Kostensenkung ist.

Heute wurden auf der Grundlage evidenzbasierter Praktiken Leitlinien zur Vorbeugung von Dekubitus entwickelt. Die wichtigsten in diesen Leitlinien enthaltenen Präventionsmaßnahmen sind die Beurteilung des Dekubitusrisikos, die Beurteilung und Pflege der Haut, die Beurteilung und Unterstützung des Ernährungszustands, die Änderung der Körperhaltung, die Verwendung von Auflageflächen, die Aufklärung von medizinischem Fachpersonal, Patienten und ihren Angehörigen sowie die Führung von Aufzeichnungen. Der einfachste und einfachste Weg, der Entstehung von Druckgeschwüren vorzubeugen, sind vorbeugende Maßnahmen. Der grundlegende Ansatz bei der Vorbeugung von Druckgeschwüren besteht darin, die möglichen Risiken zu bewerten, um die Entwicklung der Wunde zu verhindern, bevor sie auftritt, die Risikogruppe frühzeitig zu identifizieren und Präventionsinitiativen frühzeitig umzusetzen. EPUAP und NPUAP empfehlen, alle bettlägerigen Patienten mit eingeschränkter Mobilität zur Risikogruppe zu zählen. Vor dem Hintergrund all dieser Informationen wurde in dieser Studie das Ziel verfolgt, die Betreuer bettlägeriger Patienten zu schulen, um Dekubitus zu Hause vorzubeugen, entsprechend der Empfehlung der Leitlinien als eine der wirksamen Interventionen zur Dekubitusprävention und um die Wirkung dieses Trainings auf die Entstehung von Druckgeschwüren zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

52

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Karabaglar
      • Izmir, Karabaglar, Truthahn, 35360
        • Izmir Ataturk Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Als häuslicher Pflegepatient, der sich innerhalb des letzten Monats bei der Abteilung für häusliche Gesundheitsdienste des Izmir Atatürk Training and Research Hospital angemeldet hat
  • Über 18 Jahre alt sein
  • Bettlägerig sein
  • Keine Druckstellen an irgendeinem Körperteil

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die während des Datenerfassungs- und Nachsorgeprozesses verstorben sind
  • Hatten den Wohnort/Betreuer gewechselt und/oder sprachen kein Türkisch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Versuchsgruppe
Patienten, die der Versuchsgruppe zugeordnet sind, werden zunächst telefonisch über die Studie informiert und ihr Teilnahmestatus wird befragt. Die Angehörigen der Patienten, die an der Studie teilnehmen möchten, werden zu Hause von der Abteilung für häusliche Gesundheitsdienste des Izmir Atatürk Trainings- und Forschungskrankenhauses besucht und der Datenerfassungsprozess und die Schulung werden durchgeführt. Nach Durchführung der Schulung wird die Pflegekraft über die Anwendbarkeit der Schulungsinhalte und die Notwendigkeit einer Erinnerungsschulung befragt, indem sie die Pflegekraft im ersten Monat wöchentlich und im zweiten und dritten Monat alle zwei Wochen drei Monate lang anruft Während dieser Interviews oder anhand der Aufzeichnungen der häuslichen Gesundheitsdienste wurde die Dekubitusbildung, vor allem in Risikobereichen, bewertet.
Die Schulung wird in klarer Sprache vorbereitet und mit Bildern im Einklang mit Richtlinien und Studien (Kottner et al. 2019, Orhan 2017, APUPA 2011, EPUAP und NPUAP 2009, EPUAP 2019, Arıkan und vanGiersbergen 2019, Arslantaş et al. 2018) unterstützt um Druckgeschwüren vorzubeugen. Schulungsinhalte werden zur Prüfung der Inhaltsvalidität an ein Expertengutachten gesendet. Zu den Inhalten der Schulung gehört die Definition von Druckgeschwüren, wie sie entstehen, Hochrisikobereiche für die Wundbildung, Identifizierung von Risiken, Beurteilung der Haut, Hautpflege, Liegepositionen und Positionsänderungen, Stützen von Knochenvorsprüngen mit Kissen, Liegen Auf einer Liegefläche werden Ernährungszustand und -gehalt, Flüssigkeitsaufnahme besprochen.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Bei den der Kontrollgruppe zugeordneten Patienten muss es sich um häusliche Pflegepatienten handeln, die sich innerhalb des letzten Monats bei der Abteilung für häusliche Gesundheitsdienste des Izmir Atatürk Training and Research Hospital registriert haben, über 18 Jahre alt sein, bettlägerig sein und an keinem Körperteil Druckstellen entwickelt haben ihr Körper. Die Betreuer der der Kontrollgruppe zugeordneten Patienten werden telefonisch zur Studie eingeladen, zunächst werden die Einführungsmerkmale der Angehörigen der teilnehmenden Patienten eingeholt und am Ende die Entstehung von Druckgeschwüren festgestellt Der erste, zweite und dritte Monat ohne Schulung wird telefonisch oder anhand der Aufzeichnungen der Home Health Services Unit ausgewertet. Am Ende der Studie erhalten die der Kontrollgruppe zugeordneten Patienten bzw. Patientenangehörigen zusätzlich eine Schulung zur Dekubitusprophylaxe und eine Broschüre.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auftreten einer Dekubitusverletzung
Zeitfenster: 3 Monate
Drei Monate nach Ende der Schulung werden die Patienten auf Druckgeschwüre untersucht. Bei Patienten mit Druckgeschwüren werden Ort und Stadium der Wunde erfasst.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. März 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IKCU-SBF-AO-01
  • 2024-TYL-SABE-0027 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Izmir Katip Celebi University Scientific Research (Master Thesis) Project)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Dekubitusprävention

Klinische Studien zur Ausbildung

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