- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06758674
Die Wirkung eines Trainingsprogramms zur Vorbeugung von Druckgeschwüren bei bettlägerigen Patienten zu Hause (no acronym)
Die Wirkung des Trainingsprogramms für bettlägerige Patienten zu Hause zur Verhinderung der Entwicklung von Dekubitus auf die Bildung von Dekubitus
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ein Dekubitus ist definiert als „lokal begrenzte Schädigung der Haut und/oder des Unterhautgewebes, die durch Druck allein oder in Kombination mit Druck oder Reißen verursacht wird und normalerweise an knöchernen Vorsprüngen auftritt“. Meistens entsteht sie als Folge einer längeren Kompression des Weichgewebes zwischen dem Knochenvorsprung und der Außenfläche. Äußere Faktoren wie eine große Krafteinwirkung über einen kurzen Zeitraum oder eine geringere Krafteinwirkung über einen längeren Zeitraum, Reibung, Rissbildung und Dehnung, denen die Haut ausgesetzt ist, stören die Durchblutung des Bereichs und verhindern den Sauerstoff- und Nährstofftransport das Gewebe angreifen und Druckstellen verursachen. Eine zu feuchte Umgebung, die durch Schwitzen, Harn- oder Stuhlinkontinenz oder übermäßige Wunddrainage verursacht wird, verstärkt die schädlichen Auswirkungen von Druck, Reibung und Scherkräften. Es kommt auch zu einer Mazeration der umgebenden Haut, wodurch diese Faktoren kombiniert werden. Reibung und Feuchtigkeit entfalten ihre größte Wirkung in Bereichen mit hohem Druck. Bei vorhandener Feuchtigkeit verstärken sich die Reibungseffekte um das Fünffache. Zu den intrinsischen Risikofaktoren, die mit der Entwicklung von Druckgeschwüren verbunden sind, gehören außerdem hohes Alter (70 Jahre und älter), Immobilität/eingeschränkte Mobilität, Dehydration, beeinträchtigte Sinneswahrnehmung und Gewebedurchblutung, Mangelernährung, Anämie, niedrige Albuminwerte, Hypothermie, hypotensive Episoden, Diabetes und periphere Gefäßerkrankungen, Medikamente, die eine Gefäßverengung verursachen, aktuelle Rauchergeschichte, trockene Haut, niedriger Body-Mass-Index, veränderter Geisteszustand (z. B. Verwirrtheit), Harn- und Stuhlinkontinenz, körperliche Einschränkungen, bösartige Erkrankungen, Druckgeschwüre in der Vorgeschichte. Harn- und Stuhlinkontinenz, körperliche Einschränkungen, bösartige Erkrankungen, Druckgeschwüre in der Vorgeschichte. Druckgeschwüre, eine Pathologie mit hoher Morbidität und Mortalität, führen zu einem erheblichen Anstieg der Belastung des Pflegepersonals und der Pflegekosten. Die Behandlung von Druckgeschwüren steht hinsichtlich der Kosten an dritter Stelle nach bösartigen Tumoren und Herz-Kreislauf-Erkrankungen. In einer Studie, die in Pflegeheimen im Vereinigten Königreich durchgeführt wurde, kostet die Behandlung von Dekubitus 1,4 bis 2,1 Milliarden Pfund pro Patient. In der Türkei werden die jährlichen Kosten auf 1 Milliarde 425 Millionen US-Dollar geschätzt. Das Europäische Beratungsgremium für Druckgeschwüre (EPUAP) empfiehlt, dass die Erkennung von Druckgeschwüren im Stadium 1 und die Verhinderung von Komplikationen und Vertiefung durch wirksame Maßnahmen der effektivste Weg zur Kostensenkung ist.
Heute wurden auf der Grundlage evidenzbasierter Praktiken Leitlinien zur Vorbeugung von Dekubitus entwickelt. Die wichtigsten in diesen Leitlinien enthaltenen Präventionsmaßnahmen sind die Beurteilung des Dekubitusrisikos, die Beurteilung und Pflege der Haut, die Beurteilung und Unterstützung des Ernährungszustands, die Änderung der Körperhaltung, die Verwendung von Auflageflächen, die Aufklärung von medizinischem Fachpersonal, Patienten und ihren Angehörigen sowie die Führung von Aufzeichnungen. Der einfachste und einfachste Weg, der Entstehung von Druckgeschwüren vorzubeugen, sind vorbeugende Maßnahmen. Der grundlegende Ansatz bei der Vorbeugung von Druckgeschwüren besteht darin, die möglichen Risiken zu bewerten, um die Entwicklung der Wunde zu verhindern, bevor sie auftritt, die Risikogruppe frühzeitig zu identifizieren und Präventionsinitiativen frühzeitig umzusetzen. EPUAP und NPUAP empfehlen, alle bettlägerigen Patienten mit eingeschränkter Mobilität zur Risikogruppe zu zählen. Vor dem Hintergrund all dieser Informationen wurde in dieser Studie das Ziel verfolgt, die Betreuer bettlägeriger Patienten zu schulen, um Dekubitus zu Hause vorzubeugen, entsprechend der Empfehlung der Leitlinien als eine der wirksamen Interventionen zur Dekubitusprävention und um die Wirkung dieses Trainings auf die Entstehung von Druckgeschwüren zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Karabaglar
-
Izmir, Karabaglar, Truthahn, 35360
- Izmir Ataturk Training and Research Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Als häuslicher Pflegepatient, der sich innerhalb des letzten Monats bei der Abteilung für häusliche Gesundheitsdienste des Izmir Atatürk Training and Research Hospital angemeldet hat
- Über 18 Jahre alt sein
- Bettlägerig sein
- Keine Druckstellen an irgendeinem Körperteil
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die während des Datenerfassungs- und Nachsorgeprozesses verstorben sind
- Hatten den Wohnort/Betreuer gewechselt und/oder sprachen kein Türkisch
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Versuchsgruppe
Patienten, die der Versuchsgruppe zugeordnet sind, werden zunächst telefonisch über die Studie informiert und ihr Teilnahmestatus wird befragt.
Die Angehörigen der Patienten, die an der Studie teilnehmen möchten, werden zu Hause von der Abteilung für häusliche Gesundheitsdienste des Izmir Atatürk Trainings- und Forschungskrankenhauses besucht und der Datenerfassungsprozess und die Schulung werden durchgeführt.
Nach Durchführung der Schulung wird die Pflegekraft über die Anwendbarkeit der Schulungsinhalte und die Notwendigkeit einer Erinnerungsschulung befragt, indem sie die Pflegekraft im ersten Monat wöchentlich und im zweiten und dritten Monat alle zwei Wochen drei Monate lang anruft Während dieser Interviews oder anhand der Aufzeichnungen der häuslichen Gesundheitsdienste wurde die Dekubitusbildung, vor allem in Risikobereichen, bewertet.
|
Die Schulung wird in klarer Sprache vorbereitet und mit Bildern im Einklang mit Richtlinien und Studien (Kottner et al. 2019, Orhan 2017, APUPA 2011, EPUAP und NPUAP 2009, EPUAP 2019, Arıkan und vanGiersbergen 2019, Arslantaş et al. 2018) unterstützt um Druckgeschwüren vorzubeugen.
Schulungsinhalte werden zur Prüfung der Inhaltsvalidität an ein Expertengutachten gesendet.
Zu den Inhalten der Schulung gehört die Definition von Druckgeschwüren, wie sie entstehen, Hochrisikobereiche für die Wundbildung, Identifizierung von Risiken, Beurteilung der Haut, Hautpflege, Liegepositionen und Positionsänderungen, Stützen von Knochenvorsprüngen mit Kissen, Liegen Auf einer Liegefläche werden Ernährungszustand und -gehalt, Flüssigkeitsaufnahme besprochen.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Bei den der Kontrollgruppe zugeordneten Patienten muss es sich um häusliche Pflegepatienten handeln, die sich innerhalb des letzten Monats bei der Abteilung für häusliche Gesundheitsdienste des Izmir Atatürk Training and Research Hospital registriert haben, über 18 Jahre alt sein, bettlägerig sein und an keinem Körperteil Druckstellen entwickelt haben ihr Körper.
Die Betreuer der der Kontrollgruppe zugeordneten Patienten werden telefonisch zur Studie eingeladen, zunächst werden die Einführungsmerkmale der Angehörigen der teilnehmenden Patienten eingeholt und am Ende die Entstehung von Druckgeschwüren festgestellt Der erste, zweite und dritte Monat ohne Schulung wird telefonisch oder anhand der Aufzeichnungen der Home Health Services Unit ausgewertet.
Am Ende der Studie erhalten die der Kontrollgruppe zugeordneten Patienten bzw. Patientenangehörigen zusätzlich eine Schulung zur Dekubitusprophylaxe und eine Broschüre.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Auftreten einer Dekubitusverletzung
Zeitfenster: 3 Monate
|
Drei Monate nach Ende der Schulung werden die Patienten auf Druckgeschwüre untersucht.
Bei Patienten mit Druckgeschwüren werden Ort und Stadium der Wunde erfasst.
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IKCU-SBF-AO-01
- 2024-TYL-SABE-0027 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Izmir Katip Celebi University Scientific Research (Master Thesis) Project)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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