- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06758674
Koulutusohjelman vaikutus vuodepotilaiden painehaavojen ehkäisyyn kotona (no acronym)
Kotona vuodepotilaille annettavan koulutusohjelman vaikutus painehaavojen muodostumiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Painehaava määritellään "paikalliseksi iho- ja/tai ihonalaisen kudoksen vaurioksi, joka johtuu paineesta yksinään tai yhdessä paineen tai repeämisen kanssa, yleensä luisissa ulkonemissa". Useimmiten se kehittyy pehmytkudoksen pitkittyneen puristumisen seurauksena luun ulkoneman ja ulkopinnan välillä. Ulkoiset tekijät, kuten lyhyt tai pienempi voima pitkäksi aikaa, kitka, repeytyminen ja venyminen, jolle iho altistuu, häiritsevät verenkiertoa alueelle, estävät hapen ja ravinteiden kulkeutumisen kudoksiin ja aiheuttaa painehaavoja. Hikoilusta, virtsan- tai ulosteenpidätyskyvyttömyydestä tai liiallisesta haavan valumisesta johtuva liian kostea ympäristö lisää paineen, kitkan ja leikkauksen haitallisia vaikutuksia. Se aiheuttaa myös ympäröivän ihon maseroitumista, mikä yhdistää nämä tekijät. Kitka ja kosteus vaikuttavat eniten korkeapainealueilla. Jos kosteutta on läsnä, kitkan vaikutukset kasvavat jopa viisinkertaiseksi. Lisäksi painehaavojen kehittymiseen liittyviä luontaisia riskitekijöitä ovat vanhuus (70-vuotiaat ja sitä vanhemmat), liikkumattomuus/liikkuvuuden heikkeneminen, kuivuminen, heikentynyt sensorinen havainto ja kudosten perfuusio, aliravitsemus, anemia, alhainen albumiinitaso, hypotermia, hypotensiiviset jaksot, diabetes ja perifeeriset verisuonisairaudet, verisuonten supistumista aiheuttavat lääkkeet, tupakointihistoria, kuiva iho, alhainen painoindeksi, muuttunut mielenterveys tila (esim. sekavuus), virtsan- ja ulosteenpidätyskyvyttömyys, fyysiset rajoitteet, pahanlaatuiset kasvaimet, aiemmin esiintyneet painehaavat. Virtsan ja ulosteen pidätyskyvyttömyys, fyysiset rajoitukset, pahanlaatuisuus, painehaavoja. Painehaavat, sairaus, jolla on korkea sairastuvuus ja kuolleisuus, lisäävät merkittävästi hoitajan taakkaa ja hoitokustannuksia. Painehaavojen hoito on kustannuksiltaan kolmannella sijalla pahanlaatuisten kasvainten ja sydän- ja verisuonisairauksien jälkeen. Ison-Britannian hoitokodeissa tehdyssä tutkimuksessa painehaavan hoito maksaa 1,4–2,1 miljardia puntaa potilasta kohden. Turkissa vuosikustannusten arvioidaan olevan 1 miljardi 425 miljoonaa dollaria. European Pressure Ulcer Advisory Panel (EPUAP) suosittelee, että painehaavojen tunnistaminen vaiheessa 1 ja komplikaatioiden ehkäiseminen ja syveneminen tehokkailla toimenpiteillä on tehokkain tapa vähentää kustannuksia.
Nykyään on kehitetty ohjeita painehaavojen ehkäisemiseksi näyttöön perustuvien käytäntöjen valossa. Tärkeimmät tähän ohjeeseen sisältyvät ehkäisytoimenpiteet ovat painehaavariskin arviointi, ihon arviointi ja hoito, ravitsemustilan arviointi ja tukeminen, asennon vaihtaminen, tukipintojen käyttö, terveydenhuollon ammattilaisten, potilaiden ja heidän omaistensa koulutus sekä kirjanpito. Yksinkertaisin ja helpoin tapa estää painehaavojen kehittyminen on ryhtyä ennaltaehkäiseviin toimenpiteisiin. Painehaavojen ehkäisyssä lähtökohtana on arvioida mahdolliset riskit haavan kehittymisen estämiseksi ennen sen syntymistä, riskiryhmän tunnistaminen varhaisessa vaiheessa ja ennaltaehkäisytoimien toteuttaminen ajoissa. EPUAP ja NPUAP suosittelevat, että kaikki liikuntarajoitteiset vuodepotilaat tulisi ottaa riskiryhmään. Kaiken tämän tiedon valossa tässä tutkimuksessa pyrittiin kouluttamaan vuodepotilaiden hoitajia estämään painehaavoja kotona ohjeen suosituksen mukaisesti yhtenä tehokkaista toimenpiteistä painehaavojen ehkäisyssä. ja tutkia tämän harjoituksen vaikutusta painehaavojen muodostumiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Karabaglar
-
Izmir, Karabaglar, Turkki, 35360
- Izmir Ataturk Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Kotihoidon potilas, joka on rekisteröitynyt Izmir Atatürkin koulutus- ja tutkimussairaalan kotiterveyspalveluyksikköön viimeisen kuukauden aikana
- Yli 18-vuotiaana
- Vuoteessa oleminen
- Ei painehaavoja missään kehon osassa
Poissulkemiskriteerit:
- Tiedonkeruu- ja seurantaprosessin aikana kuolleet potilaat
- Vaihtivat kotiaan/vaihtivat hoitajaa ja/tai eivät puhuneet turkkia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä
Koeryhmään sijoitetuille potilaille tiedotetaan tutkimuksesta ensin puhelimitse ja heidän osallistumisstatuksensa kyseenalaistetaan.
Tutkimukseen osallistuvien potilaiden omaiset vierailevat kotona Izmir Atatürkin koulutus- ja tutkimussairaalan kotiterveyspalvelujen yksikössä ja toteutetaan tiedonkeruuprosessi ja koulutus.
Koulutuksen antamisen jälkeen hoitajalta kysytään koulutuksen sisällön soveltuvuudesta ja muistutuskoulutuksen tarpeesta soittamalla hoitajalle viikoittain ensimmäisen kuukauden aikana ja kahden viikon välein toisella ja kolmannella kuukaudella kolmen kuukauden ajan, ja arvioitiin painehaavojen muodostumisen kannalta, ensisijaisesti riskialueilla, näiden haastattelujen aikana tai kotiterveydenhuollon asiakirjoja käyttämällä.
|
Valmistettu selkeällä kielellä ja tuettu visuaalisesti ohjeiden ja tutkimusten mukaisesti (Kottner ym. 2019, Orhan 2017, APUPA 2011, EPUAP ja NPUAP 2009, EPUAP 2019, Arıkan ja vanGiersbergen 2019, Arslantaş ym. 20). estämään painehaavoja.
Koulutuksen sisältö lähetetään asiantuntijalausunnon sisällön validoimiseksi.
Koulutuksen sisällössä painehaavojen määritelmä, miten ne kehittyvät, haavan muodostumisen riskialueet, riskien tunnistaminen, ihon arviointi, ihonhoito, makuuasennot ja asennonvaihdot, luuulokkeiden tukeminen tyynyillä, makaaminen tukipinnalla keskustellaan ravitsemustilasta ja sisällöstä, nesteen saannista.
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmään määrättyjen potilaiden tulee olla kotihoidon potilaita, jotka ovat rekisteröityneet Izmir Atatürkin koulutus- ja tutkimussairaalan kotiterveyspalveluyksikköön viimeisen kuukauden aikana, olla yli 18-vuotiaita, vuodepotilaita, eivätkä he ole kehittäneet painehaavoja mihinkään heidän ruumiinsa.
Verrokkiryhmään kuuluvien potilaiden omaishoitajat kutsutaan tutkimukseen soittamalla puhelimitse, ensin otetaan esittelyt halukkaiden potilaiden omaisilta ja painehaavojen muodostuminen kurssin lopussa. ensimmäinen, toinen ja kolmas kuukausi ilman koulutusta arvioidaan soittamalla puhelimitse tai käyttämällä kotiterveydenhuollon asiakirjoja.
Tutkimuksen päätteeksi myös kontrolliryhmään kuuluvalle potilaalle/potilaan omaisille annetaan koulutusta painehaavojen ehkäisemiseksi ja jaetaan esite.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
painevamman esiintyminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Potilaat arvioidaan painehaavojen varalta kolmen kuukauden kuluttua koulutuksen päättymisestä.
Potilailla, joilla on painehaavoja, haavan paikka ja vaihe kirjataan.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IKCU-SBF-AO-01
- 2024-TYL-SABE-0027 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Izmir Katip Celebi University Scientific Research (Master Thesis) Project)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .