- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06758674
L'effet d'un programme de formation pour la prévention des escarres chez les patients alités à domicile (no acronym)
L'effet du programme de formation dispensé aux patients alités à domicile pour prévenir le développement des escarres sur la formation des escarres
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une escarre est définie comme « une lésion localisée de la peau et/ou du tissu sous-cutané causée par une pression seule ou en combinaison avec une pression ou une déchirure, survenant généralement sur des proéminences osseuses ». Généralement, il se développe à la suite d’une compression prolongée des tissus mous entre la proéminence osseuse et la surface externe. Des facteurs externes tels qu'une force importante appliquée pendant une courte période ou une force moindre appliquée pendant une longue période, les frottements, les déchirures et les étirements auxquels la peau est exposée perturbent le flux sanguin vers la zone, empêchent le transport de l'oxygène et des nutriments. aux tissus et provoquer des escarres. Un environnement trop humide provoqué par la transpiration, l’incontinence urinaire ou fécale ou un drainage excessif des plaies augmente les effets néfastes de la pression, de la friction et du cisaillement. Il provoque également une macération de la peau environnante, qui combine ces facteurs. La friction et l'humidité ont leur plus grand effet dans les zones de haute pression. En présence d’humidité, les effets du frottement augmentent jusqu’à cinq fois. De plus, les facteurs de risque intrinsèques associés au développement d'escarres comprennent la vieillesse (70 ans et plus), l'immobilité/la mobilité réduite, la déshydratation, la perception sensorielle et la perfusion tissulaire altérées, la malnutrition, l'anémie, les faibles taux d'albumine, l'hypothermie, les épisodes d'hypotension, diabète et maladies vasculaires périphériques, médicaments provoquant une vasoconstriction, antécédents de tabagisme, peau sèche, faible indice de masse corporelle, altération de l'état mental (par ex. confusion), incontinence urinaire et fécale, limitations physiques, tumeur maligne, antécédents d'escarres. Incontinence urinaire et fécale, limitations physiques, tumeur maligne, antécédents d'escarres. Les escarres, pathologie à forte morbidité et mortalité, entraînent une augmentation significative de la charge de travail des soignants et des coûts de soins. Le traitement des escarres arrive au troisième rang en termes de coût, après les tumeurs malignes et les maladies cardiovasculaires. Dans une étude menée dans des maisons de retraite au Royaume-Uni, le traitement des escarres coûte entre 1,4 et 2,1 milliards de livres par patient. En Turquie, le coût annuel est estimé à 1 milliard 425 millions de dollars. Le Groupe consultatif européen sur les escarres (EPUAP) recommande que l’identification des escarres au stade 1 et la prévention des complications et de leur aggravation en prenant des mesures efficaces constituent le moyen le plus efficace de réduire les coûts.
Aujourd’hui, des lignes directrices ont été élaborées à la lumière de pratiques fondées sur des données probantes pour prévenir les escarres. Les principales interventions de prévention incluses dans ces lignes directrices sont l'évaluation du risque d'escarre, l'évaluation et les soins de la peau, l'évaluation et le soutien de l'état nutritionnel, le changement de position, l'utilisation de surfaces de support, l'éducation des professionnels de la santé, des patients et de leurs proches, et la tenue de dossiers. Le moyen le plus simple et le plus facile de prévenir le développement des escarres est de prendre des mesures préventives. L'approche de base en matière de prévention des escarres consiste à évaluer les risques possibles afin de prévenir le développement de la plaie avant qu'elle ne se produise, à identifier précocement le groupe à risque et à mettre en œuvre précocement des initiatives de prévention. L'EPUAP et le NPUAP recommandent que tous les patients alités à mobilité réduite soient pris en compte dans le groupe à risque. À la lumière de toutes ces informations, cette étude visait à former les soignants des patients alités à la prévention des escarres à domicile, conformément aux recommandations des lignes directrices, comme l'une des interventions efficaces dans la prévention des escarres. et d'examiner l'effet de cette formation sur la formation des escarres.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Karabaglar
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Izmir, Karabaglar, Turquie, 35360
- Izmir Ataturk Training and Research Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Être un patient soigné à domicile qui s'est inscrit à l'unité de services de santé à domicile de l'hôpital de formation et de recherche d'Izmir Atatürk au cours du mois dernier
- Avoir plus de 18 ans
- Être alité
- Ne pas avoir d’escarres sur aucune partie du corps
Critères d'exclusion :
- Patients décédés pendant le processus de collecte de données et de suivi
- A changé de domicile/a changé de soignant et/ou ne parlait pas turc
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe expérimental
Les patients affectés au groupe expérimental seront d'abord informés de l'étude par téléphone et leur statut de participation sera interrogé.
Les proches des patients qui souhaitent participer à l'étude recevront une visite à domicile avec l'unité des services de santé à domicile de l'hôpital de formation et de recherche d'Izmir Atatürk et le processus de collecte de données et la formation seront effectués.
Une fois la formation dispensée, l'aidant sera interrogé sur l'applicabilité du contenu de la formation et la nécessité d'une formation de rappel en appelant l'aidant chaque semaine le premier mois et toutes les deux semaines les deuxième et troisième mois pendant trois mois, et sera évaluées en termes de formation d'escarres, principalement dans les zones à risque, lors de ces entretiens ou à partir des dossiers des services de santé à domicile.
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Préparée dans un langage clair et accompagnée de visuels conformes aux lignes directrices et aux études (Kottner et al. 2019, Orhan 2017, APUPA 2011, EPUAP et NPUAP 2009, EPUAP 2019, Arıkan et vanGiersbergen 2019, Arslantaş et al. 2018), une formation sera dispensée. pour prévenir les escarres.
Le contenu de la formation sera envoyé à l'avis d'experts pour vérifier la validité du contenu.
Dans le contenu de la formation, la définition des escarres, leur évolution, les zones à haut risque de formation de plaies, l'identification des risques, l'évaluation de la peau, les soins de la peau, les positions couchées et les changements de position, le soutien des saillies osseuses avec des oreillers, le couchage sur une surface de support, l'état nutritionnel et le contenu, l'apport hydrique seront discutés.
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Aucune intervention: groupe témoin
Les patients affectés au groupe témoin doivent être des patients soignés à domicile qui se sont inscrits auprès de l'unité de services de santé à domicile de l'hôpital de formation et de recherche d'Izmir Atatürk au cours du dernier mois, être âgés de plus de 18 ans, être alités et ne pas avoir développé d'escarres sur aucune partie de leur corps. leur corps.
Les soignants des patients affectés au groupe témoin seront invités à l'étude par appel téléphonique, les caractéristiques introductives des proches des patients souhaitant participer seront prises en premier, et la formation d'escarres à la fin du les premier, deuxième et troisième mois sans aucune formation seront évalués par appel téléphonique ou en utilisant les dossiers de l'unité des services de santé à domicile.
A la fin de l'étude, les patients/proches des patients affectés au groupe témoin recevront également une formation pour prévenir les escarres et une brochure sera remise.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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apparition d'une escarre
Délai: 3 mois
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Les patients seront évalués pour les escarres trois mois après la fin de la formation.
Chez les patients présentant des escarres, le site et le stade de la plaie seront enregistrés.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IKCU-SBF-AO-01
- 2024-TYL-SABE-0027 (Autre subvention/numéro de financement: Izmir Katip Celebi University Scientific Research (Master Thesis) Project)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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