- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06758674
El efecto de un programa de formación para la prevención de úlceras por presión en pacientes encamados en casa (no acronym)
El efecto del programa de capacitación impartido a pacientes postrados en cama en casa para prevenir el desarrollo de úlceras por presión sobre la formación de úlceras por presión
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Una úlcera por presión se define como "daño localizado en la piel y/o tejido subcutáneo causado por presión sola o en combinación con presión o desgarro, que generalmente ocurre en prominencias óseas". Principalmente, se desarrolla como resultado de una compresión prolongada del tejido blando entre la prominencia ósea y la superficie exterior. Los factores externos como una gran fuerza aplicada durante un corto período de tiempo o menos fuerza aplicada durante un largo período de tiempo, la fricción, el desgarro y el estiramiento a los que está expuesta la piel interrumpen el flujo sanguíneo al área, impiden el transporte de oxígeno y nutrientes. a los tejidos y causar llagas por presión. Un ambiente demasiado húmedo causado por la sudoración, la incontinencia urinaria o fecal o el drenaje excesivo de la herida aumenta los efectos nocivos de la presión, la fricción y el corte. También provoca maceración de la piel circundante, que combina estos factores. La fricción y la humedad tienen su mayor efecto en áreas de alta presión. Si hay humedad, los efectos de la fricción aumentan hasta cinco veces. Además, los factores de riesgo intrínsecos asociados con el desarrollo de úlceras por presión incluyen la vejez (70 años y más), inmovilidad/movilidad reducida, deshidratación, percepción sensorial y perfusión tisular deterioradas, desnutrición, anemia, niveles bajos de albúmina, hipotermia, episodios de hipotensión, diabetes y enfermedad vascular periférica, medicamentos que causan vasoconstricción, antecedentes de tabaquismo actual, piel seca, índice de masa corporal bajo, estado mental alterado (p. ej. confusión), incontinencia urinaria y fecal, limitaciones físicas, malignidad, antecedentes de úlceras por presión. Incontinencia urinaria y fecal, limitaciones físicas, malignidad, antecedentes de úlceras por presión. Las úlceras por presión, una patología con alta morbilidad y mortalidad, provocan un aumento significativo de la carga del cuidador y de los costes de atención. El tratamiento de las úlceras por presión ocupa el tercer lugar en términos de coste después de los tumores malignos y las enfermedades cardiovasculares. En un estudio realizado en residencias de ancianos del Reino Unido, el tratamiento de las úlceras por presión cuesta entre 1.400 y 2.100 millones de libras por paciente. En Turquía, el coste anual se estima en 1.000 millones 425 millones de dólares. El Panel Asesor Europeo sobre Úlceras por Presión (EPUAP) recomienda que identificar las úlceras por presión en la Etapa 1 y prevenir las complicaciones y su profundización mediante la adopción de medidas eficaces es la forma más eficaz de reducir costes.
Hoy en día, se han desarrollado directrices a la luz de prácticas basadas en evidencia para prevenir las úlceras por presión. Las principales intervenciones de prevención incluidas en estas directrices son la evaluación del riesgo de úlceras por presión, la evaluación y el cuidado de la piel, la evaluación y el apoyo del estado nutricional, el cambio de posición, el uso de superficies de apoyo, la educación de los profesionales sanitarios, los pacientes y sus familiares, y el mantenimiento de registros. La forma más sencilla y sencilla de prevenir el desarrollo de úlceras por presión es tomar medidas preventivas. El enfoque básico en la prevención de las úlceras por presión es evaluar los posibles riesgos para prevenir el desarrollo de la herida antes de que ocurra, la identificación temprana del grupo de riesgo y la implementación temprana de iniciativas de prevención. EPUAP y NPUAP recomiendan que todos los pacientes encamados con movilidad limitada sean considerados en el grupo de riesgo. A la luz de toda esta información, en este estudio se pretendió formar a los cuidadores de pacientes encamados para prevenir las úlceras por presión en el domicilio siguiendo la recomendación de las guías como una de las intervenciones efectivas en la prevención de las úlceras por presión. y examinar el efecto de esta formación sobre la formación de úlceras por presión.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Karabaglar
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Izmir, Karabaglar, Pavo, 35360
- Izmir Ataturk Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser un paciente de atención domiciliaria que se haya registrado en la Unidad de Servicios de Salud Domiciliaria del Hospital de Investigación y Capacitación Izmir Atatürk en el último mes.
- Ser mayor de 18 años
- Estar postrado en cama
- No tener llagas por presión en ninguna parte del cuerpo.
Criterios de exclusión:
- Pacientes que fallecieron durante el proceso de recogida de datos y seguimiento.
- Cambió de hogar/cambió de cuidadores y/o no hablaba turco
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo experimental
Primero se informará a los pacientes asignados al grupo experimental sobre el estudio por teléfono y se cuestionará su estado de participación.
Los familiares de los pacientes que quieran participar en el estudio serán visitados en casa por la unidad de Servicios de Salud Domiciliaria del Hospital de Investigación y Formación Atatürk de Izmir y se llevará a cabo el proceso de recopilación de datos y formación.
Después de impartir la capacitación, se preguntará al cuidador sobre la aplicabilidad del contenido de la capacitación y la necesidad de una capacitación recordatoria llamándolo semanalmente durante el primer mes y cada dos semanas en el segundo y tercer mes durante tres meses, y se le evaluados en términos de formación de úlceras por presión, principalmente en áreas de riesgo, durante estas entrevistas o utilizando los registros de los servicios de salud domiciliarios.
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Preparado en un lenguaje claro y respaldado con elementos visuales de acuerdo con directrices y estudios (Kottner et al. 2019, Orhan 2017, APUPA 2011, EPUAP y NPUAP 2009, EPUAP 2019, Arıkan y vanGiersbergen 2019, Arslantaş et al. 2018) se impartirá capacitación. para prevenir las úlceras por presión.
El contenido de la capacitación será enviado a opinión de expertos para su validez.
En el contenido de la formación se incluye la definición de úlceras por presión, cómo se desarrollan, las zonas de alto riesgo de formación de heridas, la identificación de riesgos, la evaluación de la piel, el cuidado de la piel, las posiciones y cambios de posición, el apoyo a las protuberancias óseas con almohadas, la posición acostada. sobre una superficie de apoyo, se discutirá el estado y contenido nutricional, la ingesta de líquidos.
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Sin intervención: grupo de control
Los pacientes asignados al grupo de control deben ser pacientes de atención domiciliaria que se hayan registrado en la Unidad de Servicios de Salud Domiciliaria del Hospital de Investigación y Capacitación Izmir Atatürk durante el último mes, ser mayores de 18 años, estar postrados en cama y no haber desarrollado úlceras por presión en ninguna parte de su cuerpo.
Los cuidadores de los pacientes asignados al grupo control serán invitados al estudio llamando por teléfono, se tomarán primero las características introductorias de los familiares de los pacientes que quieran participar y la formación de úlceras por presión al final del estudio. El primer, segundo y tercer mes sin ningún tipo de capacitación serán evaluados llamando por teléfono o utilizando los registros de la Unidad de Servicios de Salud Domiciliaria.
Al final del estudio, el paciente/familiares del paciente asignados al grupo de control también recibirán capacitación para prevenir las úlceras por presión y se les entregará un folleto.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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aparición de lesión por presión
Periodo de tiempo: 3 meses
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Los pacientes serán evaluados para detectar úlceras por presión tres meses después del final de la formación.
En pacientes con úlceras por presión, se registrará el sitio y el estadio de la herida.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IKCU-SBF-AO-01
- 2024-TYL-SABE-0027 (Otro número de subvención/financiamiento: Izmir Katip Celebi University Scientific Research (Master Thesis) Project)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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