- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06758674
Эффект тренировочной программы для профилактики пролежней у лежачих больных в домашних условиях (no acronym)
Влияние программы тренировок, проводимой лежачим пациентам в домашних условиях для предотвращения развития пролежней, на образование пролежней
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пролежни определяются как «локализованное повреждение кожи и/или подкожной клетчатки, вызванное давлением отдельно или в сочетании с давлением или разрывом, обычно возникающее на костных выступах». Преимущественно развивается в результате длительного сдавления мягких тканей между костным выступом и наружной поверхностью. Внешние факторы, такие как большая сила, приложенная в течение короткого периода времени, или меньшая сила, приложенная в течение длительного периода времени, трение, разрывы и растяжения, которым подвергается кожа, нарушают приток крови к этой области, препятствуют транспортировке кислорода и питательных веществ. к тканям и вызывают пролежни. Чрезмерно влажная среда, вызванная потливостью, недержанием мочи или кала или чрезмерным дренажем раны, увеличивает вредное воздействие давления, трения и сдвига. Это также вызывает мацерацию окружающей кожи, что сочетает в себе эти факторы. Трение и влага оказывают наибольшее влияние в зонах высокого давления. При наличии влаги эффект трения увеличивается до пяти раз. Кроме того, внутренние факторы риска, связанные с развитием пролежней, включают пожилой возраст (70 лет и старше), неподвижность/нарушение подвижности, обезвоживание, нарушение сенсорного восприятия и тканевой перфузии, недостаточность питания, анемию, низкий уровень альбумина, гипотермию, эпизоды гипотонии, диабет и заболевания периферических сосудов, лекарства, вызывающие вазоконстрикцию, курение в настоящее время, сухость кожи, низкий индекс массы тела, изменение психического статуса (например, спутанность сознания), недержание мочи и кала, физические ограничения, злокачественные новообразования, пролежни в анамнезе. Недержание мочи и кала, физические ограничения, злокачественные новообразования, пролежни в анамнезе. Пролежни, патология с высокой заболеваемостью и смертностью, вызывают значительное увеличение нагрузки на лиц, осуществляющих уход, и затрат на уход. Лечение пролежней занимает третье место по стоимости после злокачественных новообразований и сердечно-сосудистых заболеваний. По данным исследования, проведенного в домах престарелых в Великобритании, лечение пролежней обходится в 1,4–2,1 миллиарда фунтов на одного пациента. В Турции ежегодные затраты оцениваются в 1 миллиард 425 миллионов долларов. Европейская консультативная группа по пролежням (EPUAP) рекомендует, чтобы выявление пролежней на стадии 1 и предотвращение осложнений и углубления путем принятия эффективных мер является наиболее эффективным способом снижения затрат.
Сегодня рекомендации по профилактике пролежней были разработаны с учетом научно обоснованной практики. Основными профилактическими мерами, включенными в эти рекомендации, являются оценка риска пролежней, оценка состояния кожи и уход за ней, оценка и поддержка нутритивного статуса, изменение положения, использование опорных поверхностей, обучение медицинских работников, пациентов и их родственников, а также ведение документации. Самый простой и легкий способ предотвратить развитие пролежней – принять меры профилактики. Основным подходом в профилактике пролежней является оценка возможных рисков для предотвращения развития раны до ее возникновения, раннее выявление группы риска и раннее проведение профилактических мероприятий. EPUAP и NPUAP рекомендуют включать в группу риска всех лежачих пациентов с ограниченной подвижностью. В свете всей этой информации целью настоящего исследования было обучение лиц, осуществляющих уход за лежачими пациентами, профилактике пролежней в домашних условиях в соответствии с рекомендациями руководства как одного из эффективных мер профилактики пролежней. и изучить влияние этой тренировки на образование пролежней.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Karabaglar
-
Izmir, Karabaglar, Турция, 35360
- Izmir Ataturk Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Быть пациентом, осуществляющим уход на дому, который зарегистрировался в отделении домашнего медицинского обслуживания Учебно-исследовательской больницы имени Ататюрка в Измире в течение последнего месяца.
- Быть старше 18 лет
- Быть прикованным к постели
- Отсутствие пролежней на любой части тела.
Критерии исключения:
- Пациенты, умершие во время сбора данных и последующего наблюдения
- Сменили дом/поменяли опекунов и/или не говорили по-турецки
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: экспериментальная группа
Пациенты, включенные в экспериментальную группу, сначала будут проинформированы об исследовании по телефону, и их статус участия будет подвергнут сомнению.
Родственники пациентов, желающих принять участие в исследовании, будут посещены на дому сотрудниками отделения медицинского обслуживания на дому Измирской учебно-исследовательской больницы имени Ататюрка, после чего будет проведен процесс сбора данных и обучение.
После прохождения обучения лицо, осуществляющее уход, будет опрашиваться о применимости содержания обучения и необходимости обучения с напоминанием, звоня лицу, осуществляющему уход, еженедельно в первый месяц и каждые две недели во второй и третий месяцы в течение трех месяцев. оцениваются с точки зрения образования пролежней, прежде всего в зонах риска, во время этих интервью или с использованием записей служб здравоохранения на дому.
|
Будет проведено обучение, подготовленное понятным языком и сопровождаемое визуальными эффектами в соответствии с руководящими принципами и исследованиями (Коттнер и др., 2019, Орхан, 2017, APUPA, 2011, EPUAP и NPUAP, 2009, EPUAP, 2019, Арикан и ванГирсберген, 2019, Арсланташ и др., 2018). для предотвращения пролежней.
Содержание обучения будет отправлено на экспертизу для проверки достоверности содержания.
В содержании обучения определение пролежней, способов их развития, зон повышенного риска образования ран, выявление рисков, оценка состояния кожи, уход за кожей, положение и изменение положения лежа, поддержание костных выступов подушками, лежание. на опорной поверхности будут обсуждаться состояние и содержание питания, потребление жидкости.
|
|
Без вмешательства: контрольная группа
Пациенты, отнесенные к контрольной группе, должны быть пациентами, оказывающими уход на дому, которые зарегистрировались в отделении домашнего медицинского обслуживания Учебно-исследовательской больницы имени Ататюрка в Измире в течение последнего месяца, быть старше 18 лет, быть прикованными к постели и не иметь пролежней на какой-либо части тела. их тело.
Лица, осуществляющие уход за пациентами, отнесенными к контрольной группе, будут приглашены на исследование путем звонка по телефону, в первую очередь будут получены вводные характеристики родственников пациентов, желающих принять участие, а также образование пролежней в конце исследования. первый, второй и третий месяц без какого-либо обучения будет оцениваться по телефону или с использованием записей Отдела медицинского обслуживания на дому.
В конце исследования пациент/родственники пациента, включенные в контрольную группу, также пройдут обучение по профилактике пролежней и получат брошюру.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
возникновение пролежней
Временное ограничение: 3 месяца
|
Пациенты будут оцениваться на наличие пролежней через три месяца после окончания обучения.
У пациентов с пролежнями фиксируют место и стадию раны.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IKCU-SBF-AO-01
- 2024-TYL-SABE-0027 (Другой номер гранта/финансирования: Izmir Katip Celebi University Scientific Research (Master Thesis) Project)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .