BU/Cyと組み合わせた塩酸ミトキサントロンリポソームは、中程度/有害リスクまたは持続陽性MRD AMLを持つ患者のコンディショニングレジメンとして使用されました

包含基準:

• 1.各被験者は、研究の目的と必要な手順を理解し、研究に参加する意思があることを示すインフォームドコンセントフォーム（ICF）に署名する必要があります。

  2. 年齢: 18～60 歳 (18 歳と 60 歳を含む) 3. 臨床的に診断された AML (急性前骨髄球性白血病を除く)。 少なくとも 1 つ以上の特徴を持つ患者を登録できます。

  1. 2022 年の ELN 推奨事項に基づく、中/有害リスク疾患を有する AML 患者。

  2. 同種HSCT前に持続的にMRD陽性を示したAML患者。 4. 東部腫瘍学連携グループ (ECOG) の身体状態スコア: 0-2。 5. HIV、HBV、および HCV 陰性。 6. 研究手順を開始する前に、ICF に患者自身または近親者が署名する必要があります。 患者の状態を考慮して、ICF に自分で署名することが病気の治療に有益でない場合は、法的保護者または患者の近親者が署名します。

     除外基準:

• 1. 再発性/難治性AML。 2. ドキソルビシンまたは他のアントラサイクリンによる以前の治療、およびドキソルビシンの累積用量 > 360 mg/m^2 (1 mg ドキソルビシンは 2 mg ダウノ​​ルビシンまたは 0.5 mg イダルビシンに相当)。

  3. 以下を含むがこれらに限定されない心血管疾患:

  1. スクリーニングにおける QTc 間隔 > 480 ミリ秒または長い QTc 症候群。
  2. 完全な左脚ブロック、2 または 3 グレードの房室ブロック。
  3. 重篤で制御不能な不整脈の治療が必要な場合。
  4. ニューヨーク心臓協会 (NYHA≥2);
  5. 心臓駆出率 (EF) は 50% 未満でした。
  6. -心筋梗塞、不安定狭心症、重度の不安定心室不整脈、または登録後最初の6か月以内の治療が必要な不整脈または臨床的に重篤な心膜疾患のその他の病歴、または急性虚血性または能動伝導系異常の心電図的証拠。

  4. 他の悪性腫瘍の過去または現在の発生（効果的に制御されている皮膚の非黒色腫基底細胞癌、上皮内乳癌/子宮頸癌、および過去5年以内に治療なしで効果的に制御されている他の悪性腫瘍に加えて） 。

  5. 対象はその他の制御不能な疾患（制御不能な糖尿病および高血圧、および進行した感染症を含むがこれらに限定されない）を患っている。

  6. HIV感染症。 7. HBsAg または HBcAb 陽性、HBV-DNA≧1x10^3 コピー/mL。または HCV-RNA≧1x10^3 コピー/mL; 8. 登録時の制御不能な感染、機械補助換気、または血行動態の不安定。

  9. 臨床的に重大な重度肝機能不全（Child-Pugh によりグレード C と定義）、AST または ALT が正常値の上限（ULN）より 5 倍高かった、または血清総ビリルビンが前 5 日以内に ULN の 2 倍高かった。入学まで。

  10.登録前5日以内にクレアチニンクリアランスが10ML/分未満で末期腎不全と診断された。

  11. 中等度の肝機能不全と中等度の腎機能不全が同時に診断された（中等度の肝機能不全はChild-Pugにより灰度グレードBと定義された；中等度の腎機能不全はクレアチニンクリアランスが50ML/分未満として定義された）。

  12. 類似の薬剤および調査薬剤の賦形剤に対する即時型または遅延型アレルギーの病歴。

  13. 妊娠中、授乳中の女性、または研究中に効果的な避妊法の使用を拒否した被験者。

  14. 重度の神経疾患または精神疾患の病歴がある。 15. 研究者が判断したため、この研究には適していません。