Lipossomas de cloridrato de mitoxantrona combinados com BU/Cy foram usados ​​como regime de condicionamento para pacientes com risco intermediário/adverso ou LMA MRD persistentemente positiva

Critérios de inclusão:

• 1.Cada sujeito deve assinar um termo de consentimento livre e esclarecido (CIF) indicando que compreende o propósito e os procedimentos exigidos para o estudo e está disposto a participar do estudo.

  2. Idade: 18-60 anos (incluindo 18 e 60 anos) 3. LMA diagnosticada clinicamente, excluindo leucemia promielocítica aguda. Podem ser inscritos pacientes com pelo menos uma ou mais características:

  1. Pacientes com LMA com doença de risco intermediário/adverso de acordo com as recomendações do 2022 ELN.

  2. Pacientes com LMA com DRM persistentemente positivo antes do alo-TCTH. 4. Pontuação do estado físico do Eastern Oncology Collaboration Group (ECOG): 0-2. 5. HIV, HBV e HCV negativos. 6. Antes do início do procedimento de pesquisa, o TCLE deve ser assinado pelo próprio paciente ou por um parente próximo. Considerando a condição do paciente, se assinar o TCLE por si mesmo não for benéfico para o tratamento da doença, então o responsável legal ou parente próximo do paciente o assina.

     Critérios de exclusão:

• 1. LMA recidivante/refratária. 2. Terapia anterior com doxorrubicina ou outras antraciclinas e a dose cumulativa de doxorrubicina > 360 mg/m^2 (1 mg de doxorrubicina foi equivalente a 2 mg de daunorrubicina ou 0,5 mg de idarrubicina).

  3. Doenças cardiovasculares, incluindo, mas não limitadas a:

  1. Intervalo QTc >480 ms ou síndrome do QTc longo na triagem;
  2. Bloqueio completo de ramo esquerdo, bloqueio atrioventricular grau 2 ou 3;
  3. Requer tratamento de arritmia grave e não controlada;
  4. Associação Cardíaca de Nova York (NYHA≥2);
  5. A fração de ejeção cardíaca (FE) foi inferior a 50%;
  6. Infarto do miocárdio, angina de peito instável, arritmia ventricular instável grave ou qualquer outra história de arritmia ou doença pericárdica clinicamente grave que requer tratamento nos primeiros 6 meses após a inscrição, ou evidência eletrocardiográfica de anormalidades agudas do sistema de condução isquêmica ou ativa.

  4. Ocorrência anterior ou atual de outras doenças malignas (além de carcinoma basocelular não melanoma da pele que é efetivamente controlado, carcinoma de mama/cervical in situ e outras doenças malignas que foram efetivamente controladas sem tratamento nos últimos cinco anos) .

  5. Os indivíduos sofrem de qualquer outra doença incontrolável (incluindo, mas não se limitando a: diabetes e hipertensão não controlada e infecção avançada).

  6. Infecção pelo VIH. 7. HBsAg ou HBcAb positivo, com HBV-DNA≥1x10^3 cópias/mL; ou RNA-HCV≥1x10^3 cópias/mL; 8. Infecção incontrolável, ventilação mecânica assistida ou instabilidade hemodinâmica no momento da inscrição.

  9. Insuficiência hepática grave clinicamente significativa (definida como grau C por Child-Pugh), AST ou ALT foi 5 vezes maior que o limite superior do normal (LSN), ou a bilirrubina sérica total foi 2 vezes maior que o LSN nos 5 dias anteriores para inscrição.

  10. A insuficiência renal em estágio terminal foi diagnosticada com depuração de creatinina inferior a 10ML/min nos 5 dias anteriores à inscrição.

  11. Insuficiência hepática moderada e insuficiência renal moderada foram diagnosticadas simultaneamente (insuficiência hepática moderada foi definida como grau B por Child-Pug; insuficiência renal moderada é definida como depuração de creatinina inferior a 50ML/min).

  12. História de alergia imediata ou retardada a medicamentos semelhantes e excipientes do medicamento investigado.

  13. Mulheres grávidas, lactantes ou indivíduos que se recusam a usar métodos contraceptivos eficazes durante o estudo.

  14. Com história de doença neurológica ou psiquiátrica grave. 15. Não é adequado para este estudo conforme decidido pelo investigador.