BU/Cy와 결합된 미톡산트론 염산염 리포솜은 중간/위험 위험 또는 지속적으로 양성 MRD AML이 있는 환자를 위한 조절 요법으로 사용되었습니다.

포함 기준:

• 1. 각 피험자는 연구의 목적과 필요한 절차를 이해하고 연구에 참여할 의사가 있음을 나타내는 사전 동의서(ICF)에 서명해야 합니다.

  2. 연령: 18~60세(18세 및 60세 포함) 3. 급성 전골수성 백혈병을 제외한 임상적으로 진단된 AML. 최소한 하나 이상의 특성을 가진 환자가 등록될 수 있습니다.

  1. 2022 ELN 권장사항에 따른 중간/불리 위험 질환이 있는 AML 환자.

  2. allo-HSCT 이전에 MRD가 지속적으로 양성인 AML 환자. 4. ECOG(Eastern Oncology Collaboration Group)의 신체 상태 점수: 0-2. 5. 음성 HIV, HBV 및 HCV. 6. 연구 절차가 시작되기 전에 환자 자신이나 가까운 친척이 ICF에 서명해야 합니다. 환자의 상태를 고려하여 본인이 ICF에 서명하는 것이 질병 치료에 도움이 되지 않는 경우에는 법정대리인이나 환자의 가까운 친족이 서명하게 됩니다.

     제외 기준:

• 1. 재발성/불응성 AML. 2. 이전에 독소루비신 또는 기타 안트라사이클린 치료를 받았고 독소루비신 누적 용량 > 360mg/m^2(독소루비신 1mg은 다우노루비신 2mg 또는 이다루비신 0.5mg과 동일함).

  3. 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 심혈관 질환:

  1. 선별검사에서 QTc 간격 >480 ms 또는 긴 QTc 증후군;
  2. 완전한 좌각분지 차단, 2등급 또는 3등급 방실 차단;
  3. 심각하고 조절되지 않는 부정맥의 치료가 필요합니다.
  4. 뉴욕심장협회(NYHA≥2);
  5. 심장 박출률(EF)은 50% 미만이었습니다.
  6. 심근경색, 불안정 협심증, 중증 불안정 심실 부정맥 또는 기타 부정맥 병력 또는 등록 후 첫 6개월 이내에 치료가 필요한 임상적으로 심각한 심낭 질환, 또는 급성 허혈성 또는 능동 전도 시스템 이상에 대한 심전도 검사 증거.

  4. 기타 악성종양의 과거 또는 현재 발생(효과적으로 조절된 비흑색종 피부기저세포암종, 상피내유방암종 및 최근 5년 이내에 치료 없이 효과적으로 조절된 기타 악성종양 외에) .

  5. 피험자는 기타 통제할 수 없는 질병(조절할 수 없는 당뇨병, 고혈압 및 진행된 감염을 포함하되 이에 국한되지 않음)을 앓고 있습니다.

  6. HIV 감염. 7. HBsAg 또는 HBcAb 양성, HBV-DNA≥1x10^3 카피/mL; 또는 HCV-RNA≥1x10^3개 카피/mL; 8. 등록 시 통제할 수 없는 감염, 기계적 보조 환기 또는 혈역학적 불안정성.

  9. 임상적으로 유의한 중증 간부전(Child-Pugh에 의해 C 등급으로 정의), AST 또는 ALT가 정상 상한치(ULN)의 5배 이상이거나, 이전 5일 이내에 혈청 총 빌리루빈이 ULN의 2배 이상인 경우 등록에.

  10. 등록 전 5일 이내에 크레아티닌 청소율이 10ML/min 미만으로 말기 신부전으로 진단되었습니다.

  11. 중등도 간부전과 중등도 신부전이 동시에 진단되었다(중등도 간부전은 Child-Pug에 의해 등급 B로 정의되었으며, 중등도 신부전은 크레아티닌 청소율 50ML/min 미만으로 정의됨).

  12. 유사한 약물 및 조사 약물의 부형제에 대한 즉각적 또는 지연성 알레르기 병력.

  13. 임신, 수유 중인 여성 또는 연구 기간 동안 효과적인 피임법 사용을 거부하는 피험자.

  14. 심각한 신경학적 또는 정신적 질환의 병력이 있는 경우. 15. 연구자가 결정한 바에 따르면 이 연구에 적합하지 않습니다.