盐酸米托蒽醌脂质体联合 BU/Cy 作为中度/不良风险或持续阳性 MRD AML 患者的调理方案

纳入标准：

• 1.每位受试者必须签署知情同意书（ICF），表明其了解研究的目的和所需的程序，并愿意参与研究。

  2.年龄：18-60岁（包括18岁和60岁） 3.临床诊断为AML，不包括急性早幼粒细胞白血病。 可以招募具有至少一种或多种特征的患者：

  1. 根据 2022 年 ELN 建议，患有中度/不良风险疾病的 AML 患者。

  2. allo-HSCT 前 MRD 持续阳性的 AML 患者。 4.东部肿瘤协作组（ECOG）身体状况评分：0-2。 5. HIV、HBV 和 HCV 阴性。 6. 在研究程序开始之前，ICF 必须由患者本人或近亲签署。 考虑到患者的病情，如果自己签署ICF不利于疾病的治疗，则由患者的法定监护人或近亲属签署。

     排除标准：

• 1. 复发/难治性 AML。 2.既往接受过阿霉素或其他蒽环类药物治疗，且阿霉素累积剂量>360 mg/m^2（1 mg阿霉素相当于2 mg柔红霉素或0.5 mg伊达比星）。

  3. 心血管疾病，包括但不限于：

  1. 筛查中 QTc 间期 >480 ms 或长 QTc 综合征；
  2. 完全性左束支传导阻滞，2级或3级房室传导阻滞；
  3. 需要治疗严重且无法控制的心律失常；
  4. 纽约心脏协会（NYHA≥2）；
  5. 心脏射血分数（EF）低于50%；
  6. 心肌梗死、不稳定心绞痛、严重不稳定室性心律失常或任何其他心律失常病史或入组前 6 个月内需要治疗的临床严重心包疾病，或急性缺血或主动传导系统异常的心电图证据。

  4.既往或当前患有其他恶性肿瘤（除有效控制的皮肤非黑色素基底细胞癌、乳腺癌/宫颈原位癌以及近五年内未经治疗已得到有效控制的其他恶性肿瘤） 。

  5.受试者患有任何其他无法控制的疾病（包括但不限于：无法控制的糖尿病和高血压、晚期感染）。

  6.艾滋病毒感染。 7. HBsAg或HBcAb阳性，且HBV-DNA≥1x10^3拷贝/mL；或HCV-RNA≥1x10^3拷贝/mL； 8.入组时出现无法控制的感染、机械辅助通气或血流动力学不稳定。

  9.临床上显着的严重肝功能不全（Child-Pugh定义为C级），AST或ALT高于正常上限（ULN）5倍，或5天内血清总胆红素高于ULN 2倍到报名。

  10.入组前5天内肌酐清除率低于10ML/min被诊断为终末期肾功能不全。

  11.同时诊断为中度肝功能不全和中度肾功能不全（Child-Pug将灰分B级定义为中度肝功能不全；肌酐清除率低于50ML/min定义为中度肾功能不全）。

  12.对受试药物的类似药物和辅料有立即或迟发过敏史。

  13. 怀孕、哺乳期女性或研究期间拒绝采取有效避孕措施的受试者。

  14. 有严重神经或精神疾病史。 15. 研究者决定不适合本研究。