Mitoxantronhydrokloridliposomer kombinerat med BU/Cy användes som en konditioneringskur för patienter med medelhög/negativ risk eller ihållande positiv MRD AML

Inklusionskriterier:

• 1. Varje försöksperson måste underteckna ett informerat samtycke (ICF) som anger att han eller hon förstår syftet med och procedurer som krävs för studien och är villig att delta i studien.

  2. Ålder: 18-60 år (inklusive 18 och 60 år) 3. Kliniskt diagnostiserad AML, exklusive akut promyelocytisk leukemi. Patienter med minst en eller flera egenskaper kan registreras:

  1. AML-patienter med intermediär/ogynnsam risksjukdom enligt 2022 ELN-rekommendationer.

  2. AML-patienter med ihållande positiv MRD före allo-HSCT. 4. Fysisk statuspoäng för Eastern Oncology Collaboration Group (ECOG): 0-2. 5. Negativ HIV, HBV och HCV. 6. Innan forskningsingreppet påbörjas ska en ICF undertecknas av patienten själv eller en nära anhörig. Med tanke på patientens tillstånd, om att underteckna ICF själv inte är fördelaktigt för behandlingen av sjukdomen, undertecknar den juridiska vårdnadshavaren eller en nära släkting till patienten det.

     Uteslutningskriterier:

• 1. Återfall/refraktär AML. 2. Tidigare behandling med doxorubicin eller andra antracykliner, och den kumulativa dosen av doxorubicin > 360 mg/m^2 (1 mg doxorubicin motsvarade 2 mg daunorubicin eller 0,5 mg idarubicin).

  3. Kardiovaskulära sjukdomar, inklusive men inte begränsat till:

  1. QTc-intervall >480 ms eller långt QTc-syndrom vid screening;
  2. Komplett vänster grenblock, 2- eller 3-gradigt atrioventrikulärt block;
  3. Kräver behandling av allvarlig och okontrollerad arytmi;
  4. New York Heart Association (NYHA≥2);
  5. Hjärtutdrivningsfraktionen (EF) var mindre än 50 %;
  6. Hjärtinfarkt, instabil angina pectoris, svår instabil ventrikulär arytmi eller någon annan historia av arytmi eller kliniskt allvarlig perikardsjukdom som kräver behandling inom de första 6 månaderna efter inskrivningen, eller elektrokardiografiska tecken på akuta ischemiska eller aktiva avvikelser i ledningssystemet.

  4. Tidigare eller aktuell förekomst av andra maligniteter (utöver icke-melanom basalcellscancer i huden som är effektivt kontrollerad, bröst-/cervixcarcinom in situ och andra maligniteter som effektivt har kontrollerats utan behandling under de senaste fem åren) .

  5. Försökspersoner lider av någon annan okontrollerbar sjukdom (inklusive men inte begränsat till: okontrollerad diabetes och högt blodtryck, och avancerad infektion).

  6. HIV-infektion. 7. HBsAg eller HBcAb-positiv, med HBV-DNA≥1x10^3 kopior/ml; eller HCV-RNA≥1x10^3 kopior/ml; 8. Okontrollerbar infektion, mekanisk assisterad ventilation eller hemodynamisk instabilitet vid inskrivning.

  9. Kliniskt signifikant allvarlig leverinsufficiens (definierad som grad C av Child-Pugh), ASAT eller ALAT var 5 gånger högre än den övre normalgränsen (ULN), eller totalt serumbilirubin var 2 gånger högre än ULN inom 5 dagar innan till inskrivning.

  10. Njurinsufficiens i slutstadiet diagnostiserades med kreatininclearance på mindre än 10 ml/min inom 5 dagar före inskrivningen.

  11. Måttlig leverinsufficiens och måttlig njurinsufficiens diagnostiserades samtidigt (måttlig leverinsufficiens definierades askgrad B av Child-Pug; Måttlig njurinsufficiens definieras som kreatininclearance på mindre än 50 ml/min).

  12. En historia av omedelbar eller fördröjd allergi mot liknande läkemedel och hjälpämnen av det undersökta läkemedlet.

  13. Gravida, ammande kvinnor eller försökspersoner som vägrar att använda effektiva preventivmedel under studien.

  14. Med en historia av allvarlig neurologisk eller psykiatrisk sjukdom. 15. Ej lämplig för denna studie enligt utredarens beslut.