Des liposomes de chlorhydrate de mitoxantrone associés à BU/Cy ont été utilisés comme régime de conditionnement pour les patients présentant un risque intermédiaire/défavorable ou une LMA MRD positive persistante

Critères d'intégration :

• 1. Chaque sujet doit signer un formulaire de consentement éclairé (ICF) indiquant qu'il comprend le but et les procédures requises pour l'étude et qu'il est disposé à participer à l'étude.

  2. Âge : 18-60 ans (dont 18 et 60 ans) 3. LAM diagnostiquée cliniquement, à l'exclusion de la leucémie promyélocytaire aiguë. Les patients présentant au moins une ou plusieurs caractéristiques peuvent être inscrits :

  1. Patients atteints de LAM présentant une maladie à risque intermédiaire/défavorable selon les recommandations de l'ELN 2022.

  2. Patients AML avec MRD constamment positif avant allo-HSCT. 4. Score d'état physique de l'Eastern Oncology Collaboration Group (ECOG) : 0-2. 5. VIH, VHB et VHC négatifs. 6. Avant le début de la procédure de recherche, un ICF doit être signé par le patient lui-même ou un proche. Compte tenu de l'état du patient, si la signature de l'ICF par lui-même n'est pas bénéfique au traitement de la maladie, alors le tuteur légal ou un proche parent du patient le signe.

     Critères d'exclusion :

• 1. LAM en rechute/réfractaire. 2. Traitement antérieur par doxorubicine ou d'autres anthracyclines et dose cumulée de doxorubicine > 360 mg/m^2 (1 mg de doxorubicine équivalait à 2 mg de daunorubicine ou 0,5 mg d'idarubicine).

  3. Maladies cardiovasculaires, y compris, mais sans s'y limiter :

  1. Intervalle QTc > 480 ms ou syndrome du QTc long lors du dépistage ;
  2. Bloc de branche gauche complet, bloc auriculo-ventriculaire de 2 ou 3 grades ;
  3. Nécessitant un traitement pour une arythmie grave et incontrôlée ;
  4. Association du cœur de New York (NYHA≥2) ;
  5. La fraction d'éjection cardiaque (FE) était inférieure à 50 % ;
  6. Infarctus du myocarde, angine de poitrine instable, arythmie ventriculaire instable sévère ou tout autre antécédent d'arythmie ou de maladie péricardique cliniquement grave nécessitant un traitement dans les 6 premiers mois suivant l'inscription, ou preuve électrocardiographique d'anomalies aiguës du système de conduction ischémique ou active.

  4. Présence antérieure ou actuelle d'autres tumeurs malignes (en plus du carcinome basocellulaire non mélanome de la peau qui est efficacement contrôlé, carcinome du sein/cervical in situ et autres tumeurs malignes qui ont été efficacement contrôlées sans traitement au cours des cinq dernières années) .

  5. Les sujets souffrent de toute autre maladie incontrôlable (y compris, mais sans s'y limiter : diabète et hypertension incontrôlés et infection avancée).

  6. Infection par le VIH. 7. HBsAg ou HBcAb positif, avec HBV-DNA≥1x10^3 copies/mL ; ou ARN-VHC ≥1x10^3 copies/mL ; 8. Infection incontrôlable, ventilation assistée mécanique ou instabilité hémodynamique au moment de l'inscription.

  9. Insuffisance hépatique sévère cliniquement significative (définie comme grade C par Child-Pugh), l'AST ou l'ALT étaient 5 fois supérieures à la limite supérieure de la normale (LSN), ou la bilirubine totale sérique était 2 fois supérieure à la LSN dans les 5 jours précédant à l'inscription.

  10. Une insuffisance rénale terminale a été diagnostiquée avec une clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min dans les 5 jours précédant l'inscription.

  11. Une insuffisance hépatique modérée et une insuffisance rénale modérée ont été diagnostiquées simultanément (l'insuffisance hépatique modérée a été définie comme cendre de grade B par Child-Pug ; l'insuffisance rénale modérée est définie comme une clairance de la créatinine inférieure à 50 ML/min).

  12. Des antécédents d'allergie immédiate ou retardée à un médicament similaire et aux excipients du médicament à l'étude.

  13. Femmes enceintes, allaitantes ou sujets qui refusent d'utiliser une contraception efficace pendant l'étude.

  14. Avec des antécédents de maladie neurologique ou psychiatrique grave. 15. Ne convient pas à cette étude comme décidé par l'investigateur.