Il liposoma cloridrato di mitoxantrone combinato con BU/Cy è stato utilizzato come regime di condizionamento per pazienti con rischio intermedio/avverso o LMA MRD persistentemente positiva

Criteri di inclusione:

• 1. Ciascun soggetto deve firmare un modulo di consenso informato (ICF) indicando che comprende lo scopo e le procedure richieste per lo studio e che è disposto a partecipare allo studio.

  2. Età: 18-60 anni (inclusi 18 e 60 anni) 3. LMA diagnosticata clinicamente, esclusa leucemia promielocitica acuta. Possono essere arruolati pazienti con almeno una o più caratteristiche:

  1. Pazienti con leucemia mieloide acuta con malattia a rischio intermedio/avverso secondo le raccomandazioni ELN 2022.

  2. Pazienti con leucemia mieloide acuta con MRD persistentemente positiva prima dell'allo-HSCT. 4. Punteggio sullo stato fisico dell'Eastern Oncology Collaboration Group (ECOG): 0-2. 5. HIV, HBV e HCV negativi. 6. Prima dell'inizio della procedura di ricerca, un ICF deve essere firmato dal paziente stesso o da un parente stretto. Considerando le condizioni del paziente, se firmare l'ICF da solo non è vantaggioso per il trattamento della malattia, allora lo firmerà il tutore legale o un parente stretto del paziente.

     Criteri di esclusione:

• 1. LMA recidivante/refrattaria. 2. Terapia precedente con doxorubicina o altre antracicline e dose cumulativa di doxorubicina > 360 mg/m^2 (1 mg di doxorubicina era equivalente a 2 mg di daunorubicina o 0,5 mg di idarubicina).

  3. Malattie cardiovascolari, incluse ma non limitate a:

  1. Intervallo QTc >480 ms o sindrome del QTc lungo nello screening;
  2. Blocco di branca sinistro completo, blocco atrioventricolare di 2 o 3 grado;
  3. Che richiedono il trattamento di aritmie gravi e incontrollate;
  4. New York Heart Association (NYHA≥2);
  5. La frazione di eiezione cardiaca (FE) era inferiore al 50%;
  6. Infarto miocardico, angina pectoris instabile, aritmia ventricolare instabile grave o qualsiasi altra storia di aritmia o malattia pericardica clinicamente grave che richiede trattamento entro i primi 6 mesi dall'arruolamento, o evidenza elettrocardiografica di anomalie ischemiche acute o del sistema di conduzione attiva.

  4. Presenza precedente o attuale di altre neoplasie maligne (oltre al carcinoma basocellulare della pelle non melanoma efficacemente controllato, carcinoma mammario/cervicale in situ e altre neoplasie maligne efficacemente controllate senza trattamento negli ultimi cinque anni) .

  5. I soggetti soffrono di qualsiasi altra malattia incontrollabile (inclusi ma non limitati a: diabete e ipertensione non controllati e infezione avanzata).

  6. Infezione da HIV. 7. HBsAg o HBcAb positivo, con HBV-DNA≥1x10^3 copie/mL; o HCV-RNA≥1x10^3 copie/ml; 8. Infezione incontrollabile, ventilazione meccanica assistita o instabilità emodinamica al momento dell'arruolamento.

  9. Insufficienza epatica grave clinicamente significativa (definita come grado C da Child-Pugh), AST o ALT erano 5 volte superiori al limite superiore della norma (ULN) o la bilirubina sierica totale era 2 volte superiore all'ULN nei 5 giorni precedenti all'iscrizione.

  10. È stata diagnosticata un'insufficienza renale allo stadio terminale con clearance della creatinina inferiore a 10 ml/min entro 5 giorni prima dell'arruolamento.

  11. Sono state diagnosticate contemporaneamente insufficienza epatica moderata e insufficienza renale moderata (l'insufficienza epatica moderata è stata definita grado B da Child-Pug; l'insufficienza renale moderata è definita come clearance della creatinina inferiore a 50 ml/min).

  12. Anamnesi di allergia immediata o ritardata a farmaci simili ed eccipienti del farmaco oggetto dello studio.

  13. Donne in gravidanza, in allattamento o soggetti che rifiutano di utilizzare contraccettivi efficaci durante lo studio.

  14. Con una storia di grave malattia neurologica o psichiatrica. 15. Non adatto per questo studio come deciso dallo sperimentatore.