Los liposomas de clorhidrato de mitoxantrona combinados con BU/Cy se utilizaron como régimen de acondicionamiento para pacientes con riesgo intermedio/adverso o MRD AML persistentemente positiva

Criterios de inclusión:

• 1.Cada sujeto debe firmar un formulario de consentimiento informado (ICF) indicando que comprende el propósito y los procedimientos requeridos para el estudio y que está dispuesto a participar en el estudio.

  2. Edad: 18 a 60 años (incluidos 18 y 60 años) 3. LMA clínicamente diagnosticada, excluida la leucemia promielocítica aguda. Se pueden inscribir pacientes con al menos una o más características:

  1. Pacientes con LMA con enfermedad de riesgo intermedio/adverso según las recomendaciones del ELN de 2022.

  2. Pacientes con leucemia mieloide aguda con ERM persistentemente positiva antes del alo-TCMH. 4. Puntuación del estado físico del Eastern Oncology Collaboration Group (ECOG): 0-2. 5. VIH, VHB y VHC negativos. 6. Antes de comenzar el procedimiento de investigación, el propio paciente o un familiar cercano debe firmar un CIF. Considerando la condición del paciente, si la firma del CIF por sí mismo no es beneficiosa para el tratamiento de la enfermedad, entonces lo firmará el tutor legal o un familiar cercano del paciente.

     Criterios de exclusión:

• 1. LMA en recaída/refractaria. 2. Terapia previa con doxorrubicina u otras antraciclinas, y dosis acumulada de doxorrubicina> 360 mg/m^2 (1 mg de doxorrubicina equivalía a 2 mg de daunorrubicina o 0,5 mg de idarrubicina).

  3. Enfermedades cardiovasculares, incluidas, entre otras:

  1. intervalo QTc >480 ms o síndrome de QTc largo en screening;
  2. Bloqueo completo de rama izquierda, bloqueo auriculoventricular de grado 2 o 3;
  3. Requerir tratamiento de arritmia grave e incontrolada;
  4. Asociación del Corazón de Nueva York (NYHA≥2);
  5. La fracción de eyección cardíaca (FE) fue inferior al 50%;
  6. Infarto de miocardio, angina de pecho inestable, arritmia ventricular inestable grave o cualquier otro historial de arritmia o enfermedad pericárdica clínicamente grave que requiera tratamiento dentro de los primeros 6 meses de inscripción, o evidencia electrocardiográfica de anomalías isquémicas agudas o del sistema de conducción activa.

  4. Aparición previa o actual de otras neoplasias malignas (además del carcinoma de células basales de piel no melanoma que se controla eficazmente, carcinoma de mama/cervical in situ y otras neoplasias malignas que se han controlado eficazmente sin tratamiento en los últimos cinco años) .

  5. Los sujetos padecen cualquier otra enfermedad incontrolable (incluidas, entre otras: diabetes e hipertensión no controladas e infección avanzada).

  6. Infección por VIH. 7.HBsAg o HBcAb positivo, con ADN-VHB ≥1x10^3 copias/mL; o ARN-VHC≥1x10^3 copias/mL; 8. Infección incontrolable, ventilación mecánica asistida o inestabilidad hemodinámica en el momento de la inscripción.

  9. Insuficiencia hepática grave clínicamente significativa (definida como grado C por Child-Pugh), AST o ALT fue 5 veces mayor que el límite superior normal (LSN) o la bilirrubina sérica total fue 2 veces mayor que el LSN en los 5 días anteriores. a la inscripción.

  10. Se diagnosticó insuficiencia renal terminal con un aclaramiento de creatinina inferior a 10 ml/min en los 5 días anteriores a la inscripción.

  11. Se diagnosticaron simultáneamente insuficiencia hepática moderada e insuficiencia renal moderada (Child-Pug definió la insuficiencia hepática moderada como grado B; la insuficiencia renal moderada se define como un aclaramiento de creatinina inferior a 50 ml/min).

  12. Antecedentes de alergia inmediata o retardada a fármacos similares y excipientes del fármaco investigado.

  13.Mujeres embarazadas, lactantes o sujetos que se niegan a utilizar métodos anticonceptivos eficaces durante el estudio.

  14. Con antecedentes de enfermedad neurológica o psiquiátrica grave. 15. No apto para este estudio según lo decidido por el investigador.