萎縮した上顎後部の短いインプラント
2025年1月4日 更新者：Giuseppe D'Albis、University of Bari Aldo Moro
萎縮した上顎後部における単歯リハビリテーションのための短いインプラント埋入
この研究は、上顎後部の単歯無歯列症のリハビリテーションにおけるショート インプラントの臨床的および放射線学的転帰を評価することを目的としています。
これらの結果を評価することにより、研究は、特に骨の高さが制限されている場合における、低侵襲解決策としてのショートインプラントの有効性と長期生存可能性を判断することを目指しています。
調査の概要
詳細な説明
この自治体中心のレトロスペクティブ研究は、観察研究に対する STROBE 声明の推奨に従い、ヒトを対象とした臨床研究に関するヘルシンキ宣言の原則に従って実施されました。この研究は、経験豊富な臨床医 3 名によって過去 15 年間に埋入された短いインプラントを評価することを目的としています。 、生存と臨床的成功を評価します。
具体的には、調査深度、インプラント周囲炎の有無、放射線学的所見などの臨床データを収集します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bari、イタリア、70021
- University of Bari Aldo Moro
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 米国麻酔学会 (ASA) の分類システムによると健康状態が良好で、患者は 18 歳以上である必要がありました。
- インプラント治療が禁忌となるような一般的な病状はありません。
- 活動性の歯周病がないこと（歯周探査深さが 4 mm 未満と定義される）、または以前に治療された歯周炎がないこと。
- 口腔衛生状態は良好で、口全体のプラーク指数は 25% 未満です。
- 炎症が適切にコントロールされており、プロービング時の口全体の出血（BOP）は 25% 未満です。
除外基準:
- 1日あたり15本以上のタバコを吸う
- 未治療の歯周病の存在
- 登録時に妊娠中または授乳中であること
- 活動性感染症
- 2mm未満の角質化した粘膜組織。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：萎縮した上顎
単歯無歯列症のリハビリテーションを必要とする上顎萎縮患者のグループ。
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上顎洞近くの萎縮した上顎における単歯無歯列のリハビリテーションのための短いインプラントの埋入。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床転帰
時間枠：2年
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生存率: T1 (3 か月)、T2 (6 か月)、および T3 (2 年) という 3 つの特定の時点でインプラントの生存率を評価するために統計分析が実行されます。
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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受信結果
時間枠：2年
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放射線写真測定は、標準化された画像技術を使用して取得されます。
測定は専用の三次元放射線画像診断ソフトウェアを使用してデジタル的に実行され、高精度が保証されます。
距離はミリメートル単位で測定され、インプラントの位置、骨のレベル、欠陥の形態を正確に評価します。
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Professor Saverio Capodiferro、University of Bari Aldo Moro
- スタディディレクター：Professor Massimo Corsalini、University of Bari Aldo Moro
- 主任研究者：Dr. D'Albis Giuseppe、University of Bari Aldo Moro
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年1月1日
一次修了 (実際)
2024年9月1日
研究の完了 (実際)
2024年11月1日
試験登録日
最初に提出
2024年11月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月28日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月4日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。