Rövid implantátumok az atrófiás hátsó felső maxillában
2025. január 4. frissítette: Giuseppe D'Albis, University of Bari Aldo Moro
Rövid implantátum beültetés az egyfog rehabilitációjához az atrófiás felső maxilla hátsó részében
Ennek a tanulmánynak a célja a rövid implantátumok klinikai és radiológiai eredményeinek értékelése az egyfog fogínygyulladásának rehabilitációjában a maxilla hátsó részén.
Ezen eredmények értékelésével a kutatás a rövid implantátumok, mint minimálisan invazív megoldások hatékonyságát és hosszú távú életképességét kívánja meghatározni, különösen olyan esetekben, amikor a csontmagasság korlátozott.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A jelen municentrikus retrospektív vizsgálat a STROBE nyilatkozat megfigyeléses vizsgálatokra vonatkozó ajánlásait követve és a Helsinki Nyilatkozat humán alanyok bevonásával végzett klinikai kutatásokról szóló elveivel összhangban készült. A tanulmány célja három tapasztalt klinikus által az elmúlt 15 év során beültetett rövid implantátumok értékelése. túlélésük és klinikai sikerük felmérése.
A vizsgálat konkrétan olyan klinikai adatokat gyűjt, mint a szondázási mélység, a periimplantitis megléte vagy hiánya, valamint a radiológiai leletek.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
150
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bari, Olaszország, 70021
- University of Bari Aldo Moro
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az Amerikai Aneszteziológiai Társaság (ASA) osztályozási rendszere szerint jó egészségi állapot, a betegeknek 18 éves vagy annál idősebbnek kellett lenniük.
- Nincs olyan általános egészségi állapot, amely ellenjavallt volna az implantációs kezelésnek.
- Nincs aktív periodontális betegség, amelyet 4 mm-nél kisebb szondázási mélységben határoznak meg, vagy korábban kezelt parodontitis.
- Jó szájhigiénia, a teljes száj plakk indexe kevesebb, mint 25%.
- A gyulladás megfelelő kontrollja, a teljes szájú vérzéssel a szondázáskor (BOP) kevesebb, mint 25%.
Kizárási kritériumok:
- Több mint 15 cigaretta elszívása naponta
- Kezeletlen periodontális betegség jelenléte
- Terhesség vagy szoptatás a beiratkozáskor
- Aktív fertőzések
- Kevesebb, mint 2 mm keratinizált nyálkahártyaszövet.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Atrófiás maxillák
Atrophiás felső állkapocsban szenvedő betegek csoportja, akiknek rehabilitációra van szükségük egyfog fogínygyulladás miatt.
|
Rövid implantátumok beültetése az orrmelléküreg melletti atrófiás maxillák egyfog edentulismusának rehabilitációjára.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Klinikai eredmény
Időkeret: 2 év
|
Túlélési arány: Statisztikai elemzést végeznek az implantátum túlélési arányának értékelésére három meghatározott időpontban: T1 (3 hónap), T2 (6 hónap) és T3 (2 év).
|
2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Rx eredmény
Időkeret: 2 év
|
A radiográfiás méréseket szabványos képalkotó technikák alkalmazásával végzik.
A méréseket digitálisan, dedikált háromdimenziós radiológiai képalkotó szoftverrel végezzük, biztosítva a nagy pontosságot.
A távolságokat milliméterben mérik, hogy pontosan értékeljék az implantátum elhelyezkedését, a csontszinteket és a hibák morfológiáját.
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Professor Saverio Capodiferro, University of Bari Aldo Moro
- Tanulmányi igazgató: Professor Massimo Corsalini, University of Bari Aldo Moro
- Kutatásvezető: Dr. D'Albis Giuseppe, University of Bari Aldo Moro
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. november 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. december 28.
Első közzététel (Tényleges)
2025. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 4.
Utolsó ellenőrzés
2025. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Implants01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .