Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korte implantater i atrofisk posterior maxilla

4. januar 2025 opdateret af: Giuseppe D'Albis, University of Bari Aldo Moro

Kort implantatplacering til enkelttandsrehabilitering i den atrofiske bagkæbe

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere de kliniske og radiologiske resultater af korte implantater i rehabilitering af enkelttands edentulisme i posterior maxilla. Ved at vurdere disse resultater søger forskningen at bestemme effektiviteten og langsigtede levedygtighed af korte implantater som en minimalt invasiv løsning, især i tilfælde, hvor knoglehøjden er begrænset.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det nuværende municentriske retrospektive studie blev udført efter STROBE-erklæringens anbefalinger til observationsundersøgelser og i overensstemmelse med principperne i Helsinki-erklæringen om klinisk forskning, der involverer mennesker. Undersøgelsen har til formål at evaluere korte implantater placeret over de sidste 15 år af tre erfarne klinikere , vurderer deres overlevelse og kliniske succes. Specifikt indsamler undersøgelsen kliniske data såsom sonderingsdybde, tilstedeværelse eller fravær af peri-implantitis og radiologiske fund.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Bari, Italien, 70021
        • University of Bari Aldo Moro

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • God helbredstilstand i henhold til klassifikationssystemet fra American Society of Anesthesiology (ASA), og patienterne skulle være 18 år eller ældre.
  • Ingen generel medicinsk tilstand, der ville kontraindicere implantatbehandling.
  • Ingen aktiv paradentose, defineret som en periodontal sonderingsdybde på mindre end 4 mm, eller tidligere behandlet paradentose.
  • God mundhygiejne med et plakindeks i fuld mund på mindre end 25 %.
  • Tilstrækkelig kontrol af inflammation med en blødning i mundhulen ved sondering (BOP) på mindre end 25 %.

Ekskluderingskriterier:

  • Ryger mere end 15 cigaretter om dagen
  • Tilstedeværelse af ubehandlet paradentose
  • Graviditet eller amning på tilmeldingstidspunktet
  • Aktive infektioner
  • Mindre end 2 mm keratiniseret slimhindevæv.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Atrofisk maxillae
En gruppe patienter med atrofiske overkæbe, der kræver genoptræning for enkelttands edentulisme.
Procedure: implantatplacering
Anbringelse af korte implantater til rehabilitering af enkelttands edentulisme i atrofiske maxillae nær den maksillære sinus.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk resultat
Tidsramme: 2 år
Overlevelsesrate: En statistisk analyse vil blive udført for at evaluere implantatets overlevelsesrate på tre specifikke tidspunkter: T1 (3 måneder), T2 (6 måneder) og T3 (2 år).
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rx udfald
Tidsramme: 2 år
Radiografiske målinger vil blive opnået ved hjælp af standardiserede billedbehandlingsteknikker. Målingerne vil blive udført digitalt ved hjælp af dedikeret tredimensionel radiologisk billedbehandlingssoftware, hvilket sikrer høj præcision. Afstande vil blive målt i millimeter for at evaluere implantatpositionering, knogleniveauer og defektmorfologi med nøjagtighed.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Bari Aldo Moro

Efterforskere

  • Studieleder: Professor Saverio Capodiferro, University of Bari Aldo Moro
  • Studieleder: Professor Massimo Corsalini, University of Bari Aldo Moro
  • Ledende efterforsker: Dr. D'Albis Giuseppe, University of Bari Aldo Moro

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. december 2024

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Implants01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sinus pneumatisering

Kliniske forsøg med implantatplacering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner