Korte implantater i Atrophic Posterior Maxilla
4. januar 2025 oppdatert av: Giuseppe D'Albis, University of Bari Aldo Moro
Kort implantatplassering for entannsrehabilitering i atrofisk bakre kjevekjeve
Denne studien tar sikte på å evaluere de kliniske og radiologiske resultatene av korte implantater ved rehabilitering av enkelttanns edentulisme i bakre maxilla.
Ved å vurdere disse resultatene søker forskningen å bestemme effektiviteten og langsiktige levedyktigheten til korte implantater som en minimalt invasiv løsning, spesielt i tilfeller der benhøyden er begrenset.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den nåværende munisentriske retrospektive studien ble utført etter STROBE-erklæringens anbefalinger for observasjonsstudier og i samsvar med prinsippene i Helsinki-erklæringen om klinisk forskning som involverer mennesker. Studien tar sikte på å evaluere korte implantater plassert i løpet av de siste 15 årene av tre erfarne klinikere , vurderer deres overlevelse og kliniske suksess.
Spesifikt samler studien inn kliniske data som sonderingsdybde, tilstedeværelse eller fravær av peri-implantitt og radiologiske funn.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
150
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bari, Italia, 70021
- University of Bari Aldo Moro
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- God helsestatus i henhold til klassifiseringssystemet til American Society of Anesthesiology (ASA), og pasienter ble pålagt å være 18 år eller eldre.
- Ingen generell medisinsk tilstand som vil kontraindisere implantatbehandling.
- Ingen aktiv periodontal sykdom, definert som en periodontal sonderingsdybde på mindre enn 4 mm, eller tidligere behandlet periodontitt.
- God munnhygiene, med plakkindeks i full munn på mindre enn 25 %.
- Tilstrekkelig kontroll av betennelse, med full munnblødning ved sondering (BOP) på mindre enn 25 %.
Ekskluderingskriterier:
- Røyker mer enn 15 sigaretter per dag
- Tilstedeværelse av ubehandlet periodontal sykdom
- Graviditet eller amming ved påmelding
- Aktive infeksjoner
- Mindre enn 2 mm keratinisert slimhinnevev.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Atrofisk maxillae
En gruppe pasienter med atrofiske maxillae som krever rehabilitering for entanns edentulisme.
|
Plassering av korte implantater for rehabilitering av entanns edentulisme i atrofiske maxillae nær maxillary sinus.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk utfall
Tidsramme: 2 år
|
Overlevelsesrate: En statistisk analyse vil bli utført for å evaluere implantatets overlevelsesrate ved tre spesifikke tidspunkter: T1 (3 måneder), T2 (6 måneder) og T3 (2 år).
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rx utfall
Tidsramme: 2 år
|
Radiografiske målinger vil bli oppnådd ved bruk av standardiserte bildeteknikker.
Målingene vil bli utført digitalt ved hjelp av dedikert tredimensjonal programvare for radiologisk bildebehandling, noe som sikrer høy presisjon.
Avstander vil bli målt i millimeter for å evaluere implantatposisjonering, beinnivåer og defektmorfologi med nøyaktighet.
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Professor Saverio Capodiferro, University of Bari Aldo Moro
- Studieleder: Professor Massimo Corsalini, University of Bari Aldo Moro
- Hovedetterforsker: Dr. D'Albis Giuseppe, University of Bari Aldo Moro
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. desember 2024
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. januar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Implants01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .