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위축된 상악 구치부의 짧은 임플란트

2025년 1월 4일 업데이트: Giuseppe D'Albis, University of Bari Aldo Moro

위축된 상악 구치부의 단일 치아 재활을 위한 짧은 임플란트 식립

본 연구는 상악 구치부 단치 무치악의 재활에서 짧은 임플란트의 임상적, 방사선학적 결과를 평가하는 것을 목표로 한다. 이러한 결과를 평가함으로써 연구에서는 특히 뼈 높이가 제한적인 경우 최소 침습적 솔루션인 짧은 임플란트의 효과와 장기적인 생존 가능성을 확인하려고 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

현재의 단일 중심 후향적 연구는 관찰 연구에 대한 STROBE 문 권장 사항에 따라 그리고 인간 피험자를 대상으로 한 임상 연구에 대한 헬싱키 선언의 원칙을 준수하여 수행되었습니다. 이 연구의 목표는 세 명의 숙련된 임상의가 지난 15년 동안 식립한 짧은 임플란트를 평가하는 것입니다. , 생존과 임상 성공을 평가합니다. 구체적으로 탐침 깊이, 임플란트 주위염 유무, 방사선학적 소견 등 임상 데이터를 수집한다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

150

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
      • Bari, 이탈리아, 70021
        • University of Bari Aldo Moro

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 미국마취학회(ASA) 분류체계에 따른 건강상태가 양호하고, 환자는 18세 이상이어야 한다.
  • 임플란트 치료를 금기시하는 일반적인 의학적 상태는 없습니다.
  • 4mm 미만의 치주 탐침 깊이로 정의되는 활동성 치주 질환이 없거나 이전에 치료받은 치주염이 없습니다.
  • 구강 위생이 양호하고 구강 플라크 지수가 25% 미만입니다.
  • 염증을 적절히 조절하고 탐침 시 전구강 출혈(BOP)이 25% 미만입니다.

제외 기준:

  • 하루에 15개비 이상의 담배를 피우는 경우
  • 치료되지 않은 치주 질환의 존재
  • 등록 당시 임신 또는 수유 중인 경우
  • 활동성 감염
  • 각질화된 점막 조직이 2mm 미만입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 위축성 상악
단치 무치악의 재활이 필요한 위축성 상악 환자군.
절차: 임플란트 식립
상악동 근처의 위축된 상악에 단치 무치악의 재활을 위한 짧은 임플란트 식립.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 결과
기간: 2년
생존율: T1(3개월), T2(6개월), T3(2년)의 세 가지 특정 시점에서 임플란트 생존율을 평가하기 위해 통계 분석을 수행합니다.
2년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수신 결과
기간: 2년
표준화된 영상 기술을 사용하여 방사선 촬영 측정을 수행합니다. 측정은 전용 3차원 방사선 영상 소프트웨어를 사용하여 디지털 방식으로 수행되므로 높은 정밀도가 보장됩니다. 임플란트 위치, 뼈 수준 및 결함 형태를 정확하게 평가하기 위해 거리를 밀리미터 단위로 측정합니다.
2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Bari Aldo Moro

수사관

  • 연구 책임자: Professor Saverio Capodiferro, University of Bari Aldo Moro
  • 연구 책임자: Professor Massimo Corsalini, University of Bari Aldo Moro
  • 수석 연구원: Dr. D'Albis Giuseppe, University of Bari Aldo Moro

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 28일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 4일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Implants01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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