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Kurze Implantate im atrophischen hinteren Oberkiefer

4. Januar 2025 aktualisiert von: Giuseppe D'Albis, University of Bari Aldo Moro

Kurze Implantatinsertion zur Einzelzahnrehabilitation im atrophischen hinteren Oberkiefer

Ziel dieser Studie ist es, die klinischen und radiologischen Ergebnisse kurzer Implantate bei der Rehabilitation von Einzelzahnlosigkeit im Seitenzahnbereich des Oberkiefers zu bewerten. Durch die Bewertung dieser Ergebnisse soll im Rahmen der Forschung die Wirksamkeit und langfristige Lebensfähigkeit kurzer Implantate als minimalinvasive Lösung ermittelt werden, insbesondere in Fällen, in denen die Knochenhöhe begrenzt ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die vorliegende munizentrische retrospektive Studie wurde gemäß den Empfehlungen der STROBE-Erklärung für Beobachtungsstudien und in Übereinstimmung mit den Grundsätzen der Deklaration von Helsinki zur klinischen Forschung an Menschen durchgeführt. Die Studie zielt darauf ab, kurze Implantate zu bewerten, die in den letzten 15 Jahren von drei erfahrenen Klinikern eingesetzt wurden , Beurteilung ihres Überlebens und klinischen Erfolgs. Im Rahmen der Studie werden insbesondere klinische Daten wie die Sondierungstiefe, das Vorhandensein oder Nichtvorhandensein einer Periimplantitis sowie radiologische Befunde erfasst.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Bari, Italien, 70021
        • University of Bari Aldo Moro

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Guter Gesundheitszustand gemäß dem Klassifizierungssystem der American Society of Anaesthesiology (ASA), und die Patienten mussten mindestens 18 Jahre alt sein.
  • Kein allgemeiner medizinischer Zustand, der eine Implantattherapie kontraindizieren würde.
  • Keine aktive Parodontitis, definiert als parodontale Sondierungstiefe von weniger als 4 mm, oder vorbehandelte Parodontitis.
  • Gute Mundhygiene mit einem Plaque-Index für den gesamten Mund von weniger als 25 %.
  • Angemessene Entzündungskontrolle mit einer Vollmundblutung bei Sondierung (BOP) von weniger als 25 %.

Ausschlusskriterien:

  • Rauchen von mehr als 15 Zigaretten pro Tag
  • Vorliegen einer unbehandelten Parodontitis
  • Schwangerschaft oder Stillzeit zum Zeitpunkt der Einschreibung
  • Aktive Infektionen
  • Weniger als 2 mm keratinisiertes Schleimhautgewebe.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Atrophischer Oberkiefer
Eine Gruppe von Patienten mit atrophischem Oberkiefer, die wegen Einzelzahnlosigkeit eine Rehabilitation benötigen.
Verfahren: Implantatinsertion
Platzierung von Kurzimplantaten zur Rehabilitation von Einzelzahnlosigkeit im atrophischen Oberkiefer im Bereich der Kieferhöhle.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinisches Ergebnis
Zeitfenster: 2 Jahre
Überlebensrate: Es wird eine statistische Analyse durchgeführt, um die Überlebensrate des Implantats zu drei bestimmten Zeitpunkten zu bewerten: T1 (3 Monate), T2 (6 Monate) und T3 (2 Jahre).
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rx-Ergebnis
Zeitfenster: 2 Jahre
Röntgenmessungen werden mithilfe standardisierter Bildgebungstechniken durchgeführt. Die Messungen werden digital mit einer speziellen dreidimensionalen radiologischen Bildgebungssoftware durchgeführt, um eine hohe Präzision zu gewährleisten. Abstände werden in Millimetern gemessen, um die Positionierung des Implantats, das Knochenniveau und die Defektmorphologie genau zu beurteilen.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Bari Aldo Moro

Ermittler

  • Studienleiter: Professor Saverio Capodiferro, University of Bari Aldo Moro
  • Studienleiter: Professor Massimo Corsalini, University of Bari Aldo Moro
  • Hauptermittler: Dr. D'Albis Giuseppe, University of Bari Aldo Moro

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Implants01

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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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