Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Krátké implantáty do atrofické zadní maxily

4. ledna 2025 aktualizováno: Giuseppe D'Albis, University of Bari Aldo Moro

Krátké umístění implantátu pro rehabilitaci jednoho zubu v atrofické zadní maxile

Tato studie si klade za cíl zhodnotit klinické a radiologické výsledky krátkých implantátů při rehabilitaci jednozubého edentulismu v zadní maxile. Posouzením těchto výsledků se výzkum snaží určit účinnost a dlouhodobou životaschopnost krátkých implantátů jako minimálně invazivního řešení, zejména v případech, kdy je kostní výška omezená.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Současná municentrická retrospektivní studie byla provedena na základě doporučení STROBE pro observační studie a v souladu se zásadami Helsinské deklarace o klinickém výzkumu zahrnujícím lidské subjekty. Cílem studie je vyhodnotit krátké implantáty umístěné za posledních 15 let třemi zkušenými klinickými lékaři. , hodnotí jejich přežití a klinický úspěch. Konkrétně studie shromažďuje klinická data, jako je hloubka sondování, přítomnost nebo nepřítomnost periimplantitidy a radiologické nálezy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Bari, Itálie, 70021
        • University of Bari Aldo Moro

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Dobrý zdravotní stav podle klasifikačního systému Americké anesteziologické společnosti (ASA) a pacienti museli být starší 18 let.
  • Žádný obecný zdravotní stav, který by kontraindikoval implantační terapii.
  • Žádné aktivní periodontální onemocnění, definované jako hloubka parodontálního sondování menší než 4 mm, nebo dříve léčená parodontitida.
  • Dobrá ústní hygiena s indexem plaku v plných ústech nižším než 25 %.
  • Adekvátní kontrola zánětu s krvácením z celých úst při sondování (BOP) menším než 25 %.

Kritéria vyloučení:

  • Kouření více než 15 cigaret denně
  • Přítomnost neléčeného onemocnění parodontu
  • Těhotenství nebo kojení v době zápisu
  • Aktivní infekce
  • Méně než 2 mm keratinizované slizniční tkáně.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Atrofické maxily
Skupina pacientů s atrofickou maxilou vyžadující rehabilitaci pro edentulismus jednoho zubu.
Postup: umístění implantátu
Umístění krátkých implantátů pro rehabilitaci jednozubého edentulismu u atrofických maxil v blízkosti maxilárního sinu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinický výsledek
Časové okno: 2 roky
Míra přežití: Pro vyhodnocení míry přežití implantátu bude provedena statistická analýza ve třech specifických časových bodech: T1 (3 měsíce), T2 (6 měsíců) a T3 (2 roky).
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledek Rx
Časové okno: 2 roky
Radiografická měření budou získána pomocí standardizovaných zobrazovacích technik. Měření budou prováděna digitálně pomocí speciálního trojrozměrného radiologického zobrazovacího softwaru, který zajistí vysokou přesnost. Vzdálenosti budou měřeny v milimetrech, aby bylo možné přesně vyhodnotit umístění implantátu, úrovně kostí a morfologii defektu.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Bari Aldo Moro

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Professor Saverio Capodiferro, University of Bari Aldo Moro
  • Ředitel studie: Professor Massimo Corsalini, University of Bari Aldo Moro
  • Vrchní vyšetřovatel: Dr. D'Albis Giuseppe, University of Bari Aldo Moro

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Implants01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pneumatizace dutin

Klinické studie na umístění implantátu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit