Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krótkie implanty w zanikowej tylnej części szczęki

4 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Giuseppe D'Albis, University of Bari Aldo Moro

Krótkie wszczepienie implantu w celu rehabilitacji pojedynczych zębów w zanikowym odcinku tylnym szczęki

Celem badania jest ocena wyników klinicznych i radiologicznych krótkich implantów w rehabilitacji bezzębia pojedynczych zębów w odcinku tylnym szczęki. Oceniając te wyniki, badanie ma na celu określenie skuteczności i długoterminowej żywotności krótkich implantów jako rozwiązania minimalnie inwazyjnego, szczególnie w przypadkach, gdy wysokość kości jest ograniczona.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze municentryczne badanie retrospektywne zostało przeprowadzone zgodnie z zaleceniami oświadczenia STROBE dotyczącymi badań obserwacyjnych oraz zgodnie z zasadami Deklaracji Helsińskiej dotyczącej badań klinicznych z udziałem ludzi. Badanie ma na celu ocenę krótkich implantów wszczepionych w ciągu ostatnich 15 lat przez trzech doświadczonych klinicystów , oceniając ich przeżycie i sukces kliniczny. W szczególności w badaniu gromadzone są dane kliniczne, takie jak głębokość sondowania, obecność lub brak zapalenia tkanki wokół implantu oraz wyniki badań radiologicznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Bari, Włochy, 70021
        • University of Bari Aldo Moro

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dobry stan zdrowia według systemu klasyfikacji Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA), a pacjenci musieli mieć ukończone 18 lat.
  • Nie ma ogólnego schorzenia, które stanowiłoby przeciwwskazanie do leczenia implantologicznego.
  • Brak aktywnej choroby przyzębia, zdefiniowanej jako głębokość sondowania przyzębia mniejsza niż 4 mm lub wcześniej leczone zapalenie przyzębia.
  • Dobra higiena jamy ustnej, ze wskaźnikiem płytki nazębnej w całej jamie ustnej poniżej 25%.
  • Odpowiednia kontrola stanu zapalnego, z krwawieniem z całej jamy ustnej podczas sondowania (BOP) mniejszym niż 25%.

Kryteria wykluczenia:

  • Palenie więcej niż 15 papierosów dziennie
  • Obecność nieleczonej choroby przyzębia
  • Ciąża lub karmienie piersią w momencie rejestracji
  • Aktywne infekcje
  • Mniej niż 2 mm zrogowaciałej tkanki błony śluzowej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Zanikowe szczęki
Grupa pacjentów z zanikiem szczęki wymagających rehabilitacji z powodu bezzębia pojedynczych zębów.
Procedura: umieszczenie implantu
Wszczepienie krótkich implantów w celu rehabilitacji bezzębia pojedynczych zębów w zanikowej szczęce w okolicy zatoki szczękowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik kliniczny
Ramy czasowe: 2 lata
Wskaźnik przeżycia: Przeprowadzona zostanie analiza statystyczna w celu oceny wskaźnika przeżycia implantu w trzech określonych punktach czasowych: T1 (3 miesiące), T2 (6 miesięcy) i T3 (2 lata).
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik Rx
Ramy czasowe: 2 lata
Pomiary radiograficzne będą wykonywane przy użyciu standardowych technik obrazowania. Pomiary będą wykonywane cyfrowo przy użyciu dedykowanego oprogramowania do trójwymiarowego obrazowania radiologicznego, zapewniającego dużą precyzję. Odległości będą mierzone w milimetrach, aby z dużą dokładnością ocenić położenie implantu, poziom kości i morfologię ubytków.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Bari Aldo Moro

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Professor Saverio Capodiferro, University of Bari Aldo Moro
  • Dyrektor Studium: Professor Massimo Corsalini, University of Bari Aldo Moro
  • Główny śledczy: Dr. D'Albis Giuseppe, University of Bari Aldo Moro

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Implants01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pneumatyzacja zatok

Badania kliniczne na umieszczenie implantu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj