Korte implantaten in atrofische posterieure maxilla
4 januari 2025 bijgewerkt door: Giuseppe D'Albis, University of Bari Aldo Moro
Korte implantaatplaatsing voor revalidatie van één tand in de atrofische posterieure maxilla
Deze studie heeft tot doel de klinische en radiologische resultaten van korte implantaten bij de revalidatie van edentulisme van één tand in de achterste bovenkaak te evalueren.
Door deze uitkomsten te beoordelen, probeert het onderzoek de effectiviteit en levensvatbaarheid op lange termijn van korte implantaten als minimaal invasieve oplossing te bepalen, vooral in gevallen waarin de bothoogte beperkt is.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het huidige municentrische retrospectieve onderzoek werd uitgevoerd volgens de aanbevelingen van de STROBE-verklaring voor observationeel onderzoek en in overeenstemming met de principes van de Verklaring van Helsinki over klinisch onderzoek waarbij menselijke proefpersonen betrokken zijn. Het onderzoek heeft tot doel korte implantaten te evalueren die in de afgelopen 15 jaar door drie ervaren artsen zijn geplaatst. , waarbij hun overleving en klinisch succes worden beoordeeld.
Concreet verzamelt de studie klinische gegevens zoals de diepte van het onderzoek, de aan- of afwezigheid van peri-implantitis en radiologische bevindingen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
150
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bari, Italië, 70021
- University of Bari Aldo Moro
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Goede gezondheidsstatus volgens het classificatiesysteem van de American Society of Anesthesiology (ASA), en patiënten moesten 18 jaar of ouder zijn.
- Er is geen algemene medische aandoening die implantaattherapie contra-indicaties zou geven.
- Geen actieve parodontitis, gedefinieerd als een parodontale sondediepte van minder dan 4 mm, of eerder behandelde parodontitis.
- Goede mondhygiëne, met een tandplakindex van minder dan 25% in de hele mond.
- Adequate controle van ontstekingen, met een volledige mondbloeding bij sonderen (BOP) van minder dan 25%.
Uitsluitingscriteria:
- Roken van meer dan 15 sigaretten per dag
- Aanwezigheid van onbehandelde parodontitis
- Zwangerschap of borstvoeding op het moment van inschrijving
- Actieve infecties
- Minder dan 2 mm verhoornd slijmvliesweefsel.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Atrofische maxillae
Een groep patiënten met atrofische maxillae die revalidatie nodig hebben vanwege edentulisme met één tand.
|
Plaatsing van korte implantaten voor de revalidatie van edentulisme van één tand in atrofische maxillae nabij de maxillaire sinus.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinische uitkomst
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Overlevingspercentage: Er zal een statistische analyse worden uitgevoerd om het overlevingspercentage van het implantaat op drie specifieke tijdstippen te evalueren: T1 (3 maanden), T2 (6 maanden) en T3 (2 jaar).
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Rx-uitkomst
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Radiografische metingen zullen worden uitgevoerd met behulp van gestandaardiseerde beeldvormingstechnieken.
De metingen zullen digitaal worden uitgevoerd met behulp van speciale driedimensionale radiologische beeldvormingssoftware, waardoor een hoge nauwkeurigheid wordt gegarandeerd.
Afstanden worden gemeten in millimeters om de implantaatpositionering, botniveaus en defectmorfologie nauwkeurig te evalueren.
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Professor Saverio Capodiferro, University of Bari Aldo Moro
- Studie directeur: Professor Massimo Corsalini, University of Bari Aldo Moro
- Hoofdonderzoeker: Dr. D'Albis Giuseppe, University of Bari Aldo Moro
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 december 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Implants01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .