Korta implantat i Atrophic Posterior Maxilla
4 januari 2025 uppdaterad av: Giuseppe D'Albis, University of Bari Aldo Moro
Kort implantatplacering för entandsrehabilitering i den atrofiska bakre maxillan
Denna studie syftar till att utvärdera de kliniska och radiologiska resultaten av korta implantat vid rehabilitering av entands edentulism i den bakre maxillan.
Genom att bedöma dessa resultat försöker forskningen fastställa effektiviteten och långsiktiga livskraften för korta implantat som en minimalt invasiv lösning, särskilt i fall där benhöjden är begränsad.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den aktuella municentriska retrospektiva studien genomfördes efter STROBE-utlåtandets rekommendationer för observationsstudier och i enlighet med principerna i Helsingforsdeklarationen om klinisk forskning som involverar människor. Studien syftar till att utvärdera korta implantat som placerats under de senaste 15 åren av tre erfarna läkare. , bedömning av deras överlevnad och kliniska framgång.
Specifikt samlar studien in kliniska data såsom sonderingsdjup, närvaro eller frånvaro av peri-implantit och radiologiska fynd.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
150
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bari, Italien, 70021
- University of Bari Aldo Moro
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- God hälsostatus enligt klassificeringssystemet från American Society of Anesthesiology (ASA), och patienterna krävdes att vara 18 år eller äldre.
- Inget allmänmedicinskt tillstånd som skulle kontraindicera implantatbehandling.
- Ingen aktiv parodontit, definierad som ett parodontalt sonderingsdjup på mindre än 4 mm, eller tidigare behandlad parodontit.
- God munhygien, med ett plackindex i hela munnen på mindre än 25 %.
- Adekvat kontroll av inflammation, med en blödning i munnen vid sondering (BOP) på mindre än 25 %.
Uteslutningskriterier:
- Röker mer än 15 cigaretter per dag
- Förekomst av obehandlad periodontal sjukdom
- Graviditet eller amning vid tidpunkten för inskrivningen
- Aktiva infektioner
- Mindre än 2 mm keratiniserad slemhinnevävnad.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Atrofisk överkäke
En grupp patienter med atrofisk maxillae som kräver rehabilitering för entands edentulism.
|
Placering av korta implantat för rehabilitering av entands edentulism i atrofiska maxiller nära sinus maxillaris.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kliniskt utfall
Tidsram: 2 år
|
Överlevnadsfrekvens: En statistisk analys kommer att utföras för att utvärdera implantatets överlevnadsfrekvens vid tre specifika tidpunkter: T1 (3 månader), T2 (6 månader) och T3 (2 år).
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rx resultat
Tidsram: 2 år
|
Radiografiska mätningar kommer att erhållas med hjälp av standardiserade bildtekniker.
Mätningarna kommer att utföras digitalt med hjälp av dedikerad tredimensionell mjukvara för radiologisk bildbehandling, vilket säkerställer hög precision.
Avstånd kommer att mätas i millimeter för att utvärdera implantatets placering, bennivåer och defektmorfologi med noggrannhet.
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Professor Saverio Capodiferro, University of Bari Aldo Moro
- Studierektor: Professor Massimo Corsalini, University of Bari Aldo Moro
- Huvudutredare: Dr. D'Albis Giuseppe, University of Bari Aldo Moro
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2024
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 november 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 december 2024
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 januari 2025
Senast verifierad
1 januari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Implants01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .