萎缩性后上颌骨的短种植体
2025年1月4日 更新者：Giuseppe D'Albis、University of Bari Aldo Moro
萎缩性后上颌骨单牙修复的短种植体植入
本研究旨在评估短种植体在上颌后牙缺失单牙修复中的临床和放射学结果。
通过评估这些结果，该研究旨在确定短种植体作为微创解决方案的有效性和长期可行性，特别是在骨高度有限的情况下。
研究概览
详细说明
本次单中心回顾性研究是根据 STROBE 声明关于观察性研究的建议进行的，并符合《赫尔辛基宣言》关于涉及人类受试者的临床研究的原则。该研究旨在评估过去 15 年来由三位经验丰富的临床医生植入的短种植体，评估他们的生存和临床成功。
具体来说，该研究收集临床数据，例如探诊深度、是否存在种植体周围炎以及放射学结果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bari、意大利、70021
- University of Bari Aldo Moro
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 根据美国麻醉学会（ASA）的分类系统，健康状况良好，要求患者年满18岁。
- 没有一般健康状况会禁忌种植治疗。
- 无活动性牙周病（定义为牙周探诊深度小于 4 毫米）或既往治疗过的牙周炎。
- 口腔卫生良好，全口牙菌斑指数低于25%。
- 炎症得到充分控制，探诊时全口出血 (BOP) 低于 25%。
排除标准：
- 每天吸超过15支烟
- 存在未经治疗的牙周病
- 注册时怀孕或哺乳
- 活动性感染
- 角化粘膜组织小于2毫米。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：上颌骨萎缩
一组因单牙无牙颌萎缩而需要康复的上颌骨患者。
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放置短种植体以修复上颌窦附近萎缩的上颌骨的单牙缺失。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床结果
大体时间：2年
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存活率：通过统计分析评估三个特定时间点的种植体存活率：T1（3个月）、T2（6个月）和T3（2年）。
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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治疗结果
大体时间：2年
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射线照相测量将使用标准化成像技术获得。
测量将使用专用的三维放射成像软件以数字方式进行，以确保高精度。
距离将以毫米为单位进行测量，以准确评估种植体定位、骨水平和缺损形态。
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Professor Saverio Capodiferro、University of Bari Aldo Moro
- 研究主任：Professor Massimo Corsalini、University of Bari Aldo Moro
- 首席研究员：Dr. D'Albis Giuseppe、University of Bari Aldo Moro
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年1月1日
初级完成 (实际的)
2024年9月1日
研究完成 (实际的)
2024年11月1日
研究注册日期
首次提交
2024年11月15日
首先提交符合 QC 标准的
2024年12月28日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月4日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
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