Lyhyet implantit atrofiseen takaleumaan
lauantai 4. tammikuuta 2025 päivittänyt: Giuseppe D'Albis, University of Bari Aldo Moro
Lyhyt implanttiasennus yhden hampaan kuntoutukseen atrofisessa takaleukassa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida lyhyiden implanttien kliinisiä ja radiologisia tuloksia yhden hampaan edentulismin kuntoutuksessa takaleuassa.
Näitä tuloksia arvioimalla tutkimuksessa pyritään määrittämään lyhyiden implanttien tehokkuus ja pitkän aikavälin elinkelpoisuus minimaalisesti invasiivisena ratkaisuna erityisesti tapauksissa, joissa luun korkeus on rajallinen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä kunnalliskeskeinen retrospektiivinen tutkimus toteutettiin STROBE-lausunnon havainnointitutkimuksia koskevien suositusten mukaisesti ja Helsingin julistuksen ihmisiin kohdistuvasta kliinisestä tutkimuksesta annettujen periaatteiden mukaisesti. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida kolmen kokeneen kliinisen viimeisten 15 vuoden aikana asettamia lyhyitä implantteja. arvioida heidän selviytymistään ja kliinistä menestystä.
Erityisesti tutkimuksessa kerätään kliinisiä tietoja, kuten koetussyvyyttä, periimplantiitin olemassaoloa tai puuttumista ja radiologisia löydöksiä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bari, Italia, 70021
- University of Bari Aldo Moro
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Hyvä terveydentila American Society of Anesthesiology (ASA) -luokitusjärjestelmän mukaan, ja potilaiden edellytettiin olevan 18-vuotiaita tai vanhempia.
- Ei yleistä lääketieteellistä tilaa, joka olisi vasta-aiheinen implanttihoitoon.
- Ei aktiivista parodontaalisairautta, joka määritellään alle 4 mm:n hampaiden koetussyvyydeksi, tai aiemmin hoidettu parodontiitti.
- Hyvä suuhygienia, koko suun plakkiindeksi on alle 25 %.
- Riittävä tulehduksen hallinta, koko suun verenvuoto koetuksella (BOP) on alle 25 %.
Poissulkemiskriteerit:
- Polttaa yli 15 savuketta päivässä
- Hoitamattoman parodontaalisen sairauden esiintyminen
- Raskaus tai imetys ilmoittautumisen yhteydessä
- Aktiiviset infektiot
- Alle 2 mm keratinisoitunutta limakalvokudosta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Atrofiset yläleuat
Ryhmä potilaita, joilla on atrofinen yläleua ja jotka tarvitsevat kuntoutusta yhden hampaan edentulismin vuoksi.
|
Lyhyiden implanttien asettaminen yhden hampaan edentulismin kuntoutukseen atrofisissa yläleuassa lähellä poskionteloa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen tulos
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Eloonjäämisprosentti: Implanttien eloonjäämisasteen arvioimiseksi tehdään tilastollinen analyysi kolmella erityisellä ajankohdalla: T1 (3 kuukautta), T2 (6 kuukautta) ja T3 (2 vuotta).
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rx tulos
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Radiografiset mittaukset saadaan käyttämällä standardoituja kuvantamistekniikoita.
Mittaukset suoritetaan digitaalisesti käyttämällä erityistä kolmiulotteista radiologista kuvantamisohjelmistoa, mikä varmistaa korkean tarkkuuden.
Etäisyydet mitataan millimetreinä implanttien sijainnin, luun tasojen ja vikojen morfologian arvioimiseksi tarkasti.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Professor Saverio Capodiferro, University of Bari Aldo Moro
- Opintojohtaja: Professor Massimo Corsalini, University of Bari Aldo Moro
- Päätutkija: Dr. D'Albis Giuseppe, University of Bari Aldo Moro
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 28. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 4. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Implants01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .