- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06759246
Implants courts dans le maxillaire postérieur atrophique
4 janvier 2025 mis à jour par: Giuseppe D'Albis, University of Bari Aldo Moro
Pose d'implant court pour la rééducation d'une seule dent dans le maxillaire postérieur atrophique
Cette étude vise à évaluer les résultats cliniques et radiologiques des implants courts dans la rééducation de l'édentement unitaire du maxillaire postérieur.
En évaluant ces résultats, la recherche cherche à déterminer l'efficacité et la viabilité à long terme des implants courts en tant que solution mini-invasive, en particulier dans les cas où la hauteur osseuse est limitée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La présente étude rétrospective municentrique a été menée conformément aux recommandations de la déclaration STROBE pour les études observationnelles et conformément aux principes de la Déclaration d'Helsinki sur la recherche clinique impliquant des sujets humains. L'étude vise à évaluer les implants courts posés au cours des 15 dernières années par trois cliniciens expérimentés. , évaluant leur survie et leur succès clinique.
Plus précisément, l'étude collecte des données cliniques telles que la profondeur de sondage, la présence ou l'absence de péri-implantite et les résultats radiologiques.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
150
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bari, Italie, 70021
- University of Bari Aldo Moro
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- Bon état de santé selon le système de classification de l'American Society of Anesthesiology (ASA), et les patients devaient être âgés de 18 ans ou plus.
- Aucune condition médicale générale contre-indiquant le traitement implantaire.
- Pas de maladie parodontale active, définie comme une profondeur de sondage parodontale inférieure à 4 mm, ni de parodontite préalablement traitée.
- Bonne hygiène bucco-dentaire, avec un indice de plaque buccale inférieur à 25 %.
- Contrôle adéquat de l’inflammation, avec un saignement buccal complet au sondage (BOP) inférieur à 25 %.
Critères d'exclusion :
- Fumer plus de 15 cigarettes par jour
- Présence d'une maladie parodontale non traitée
- Grossesse ou allaitement au moment de l'inscription
- Infections actives
- Moins de 2 mm de tissu muqueux kératinisé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Maxilles atrophiques
Un groupe de patients présentant des maxillaires atrophiques nécessitant une rééducation pour édentement unitaire.
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Pose d'implants courts pour la réhabilitation de l'édentement unitaire dans les maxillaires atrophiques près du sinus maxillaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultat clinique
Délai: 2 ans
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Taux de survie : Une analyse statistique sera effectuée pour évaluer le taux de survie des implants à trois moments précis : T1 (3 mois), T2 (6 mois) et T3 (2 ans).
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2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultat de la réception
Délai: 2 ans
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Les mesures radiographiques seront obtenues à l'aide de techniques d'imagerie standardisées.
Les mesures seront effectuées numériquement à l'aide d'un logiciel d'imagerie radiologique tridimensionnelle dédié, garantissant une haute précision.
Les distances seront mesurées en millimètres pour évaluer avec précision le positionnement de l'implant, les niveaux osseux et la morphologie des défauts.
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2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Professor Saverio Capodiferro, University of Bari Aldo Moro
- Directeur d'études: Professor Massimo Corsalini, University of Bari Aldo Moro
- Chercheur principal: Dr. D'Albis Giuseppe, University of Bari Aldo Moro
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 décembre 2024
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Implants01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .