Implantes cortos en maxilar posterior atrófico
4 de enero de 2025 actualizado por: Giuseppe D'Albis, University of Bari Aldo Moro
Colocación de implantes cortos para la rehabilitación de un solo diente en el maxilar posterior atrófico
Este estudio tiene como objetivo evaluar los resultados clínicos y radiológicos de implantes cortos en la rehabilitación del edentulismo unidental en el maxilar posterior.
Al evaluar estos resultados, la investigación busca determinar la efectividad y la viabilidad a largo plazo de los implantes cortos como solución mínimamente invasiva, particularmente en los casos en que la altura del hueso es limitada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El presente estudio retrospectivo municipal se realizó siguiendo las recomendaciones de la declaración STROBE para estudios observacionales y de conformidad con los principios de la Declaración de Helsinki sobre investigación clínica en seres humanos. El estudio tiene como objetivo evaluar implantes cortos colocados durante los últimos 15 años por tres médicos experimentados. , evaluando su supervivencia y éxito clínico.
Específicamente, el estudio recopila datos clínicos como la profundidad de sondaje, la presencia o ausencia de periimplantitis y hallazgos radiológicos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bari, Italia, 70021
- University of Bari Aldo Moro
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Buen estado de salud según el sistema de clasificación de la Sociedad Estadounidense de Anestesiología (ASA), y los pacientes debían tener 18 años o más.
- Ninguna condición médica general que contraindique la terapia con implantes.
- Sin enfermedad periodontal activa, definida como una profundidad de sondaje periodontal de menos de 4 mm, o periodontitis previamente tratada.
- Buena higiene bucal, con un índice de placa en toda la boca inferior al 25%.
- Adecuado control de la inflamación, con un sangrado bucal completo al sondaje (BOP) inferior al 25%.
Criterios de exclusión:
- Fumar más de 15 cigarrillos al día.
- Presencia de enfermedad periodontal no tratada.
- Embarazo o lactancia al momento de la inscripción
- Infecciones activas
- Menos de 2 mm de tejido mucoso queratinizado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Maxilares atróficos
Un grupo de pacientes con maxilares atróficos que requieren rehabilitación por edentulismo unidental.
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Colocación de implantes cortos para la rehabilitación del edentulismo unidental en maxilares atróficos cerca del seno maxilar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultado clínico
Periodo de tiempo: 2 años
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Tasa de supervivencia: se realizará un análisis estadístico para evaluar la tasa de supervivencia del implante en tres momentos específicos: T1 (3 meses), T2 (6 meses) y T3 (2 años).
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultado de la receta
Periodo de tiempo: 2 años
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Las mediciones radiográficas se obtendrán utilizando técnicas de imagen estandarizadas.
Las mediciones se realizarán digitalmente utilizando un software de imágenes radiológicas tridimensionales exclusivo, lo que garantiza una alta precisión.
Las distancias se medirán en milímetros para evaluar con precisión la posición del implante, los niveles óseos y la morfología del defecto.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Professor Saverio Capodiferro, University of Bari Aldo Moro
- Director de estudio: Professor Massimo Corsalini, University of Bari Aldo Moro
- Investigador principal: Dr. D'Albis Giuseppe, University of Bari Aldo Moro
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Implants01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .