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Impianti corti nella mascella posteriore atrofica

4 gennaio 2025 aggiornato da: Giuseppe D'Albis, University of Bari Aldo Moro

Posizionamento di un impianto corto per la riabilitazione di un dente singolo nella mascella posteriore atrofica

Questo studio si propone di valutare i risultati clinici e radiologici degli impianti corti nella riabilitazione dell’edentulia di dente singolo nella mascella posteriore. Valutando questi risultati, la ricerca cerca di determinare l’efficacia e la fattibilità a lungo termine degli impianti corti come soluzione minimamente invasiva, in particolare nei casi in cui l’altezza dell’osso è limitata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il presente studio retrospettivo municentrico è stato condotto seguendo le raccomandazioni della dichiarazione STROBE per studi osservazionali e in conformità ai principi della Dichiarazione di Helsinki sulla ricerca clinica che coinvolge soggetti umani. Lo studio mira a valutare gli impianti corti posizionati negli ultimi 15 anni da tre medici esperti , valutandone la sopravvivenza e il successo clinico. Nello specifico, lo studio raccoglie dati clinici come la profondità di sondaggio, la presenza o l'assenza di perimplantite e i risultati radiologici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Bari, Italia, 70021
        • University of Bari Aldo Moro

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Buono stato di salute secondo il sistema di classificazione dell'American Society of Anesthesiology (ASA) e i pazienti dovevano avere almeno 18 anni.
  • Nessuna condizione medica generale che possa controindicare la terapia implantare.
  • Nessuna malattia parodontale attiva, definita come profondità di sondaggio parodontale inferiore a 4 mm, o parodontite precedentemente trattata.
  • Buona igiene orale, con un indice di placca in tutta la bocca inferiore al 25%.
  • Adeguato controllo dell'infiammazione, con sanguinamento dell'intera bocca al sondaggio (BOP) inferiore al 25%.

Criteri di esclusione:

  • Fumare più di 15 sigarette al giorno
  • Presenza di malattia parodontale non trattata
  • Gravidanza o allattamento al momento dell'iscrizione
  • Infezioni attive
  • Meno di 2 mm di tessuto mucoso cheratinizzato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Mascelle atrofiche
Un gruppo di pazienti con mascellari atrofiche che necessitano di riabilitazione per edentulia di dente singolo.
Procedura: posizionamento dell'impianto
Posizionamento di impianti corti per la riabilitazione dell'edentulismo di un dente singolo nelle mascelle atrofiche vicino al seno mascellare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultato clinico
Lasso di tempo: 2 anni
Tasso di sopravvivenza: verrà condotta un'analisi statistica per valutare il tasso di sopravvivenza dell'impianto in tre momenti temporali specifici: T1 (3 mesi), T2 (6 mesi) e T3 (2 anni).
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esito della Rx
Lasso di tempo: 2 anni
Le misurazioni radiografiche saranno ottenute utilizzando tecniche di imaging standardizzate. Le misurazioni verranno eseguite digitalmente utilizzando un software di imaging radiologico tridimensionale dedicato, garantendo un'elevata precisione. Le distanze verranno misurate in millimetri per valutare con precisione il posizionamento dell'impianto, i livelli ossei e la morfologia del difetto.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Bari Aldo Moro

Investigatori

  • Direttore dello studio: Professor Saverio Capodiferro, University of Bari Aldo Moro
  • Direttore dello studio: Professor Massimo Corsalini, University of Bari Aldo Moro
  • Investigatore principale: Dr. D'Albis Giuseppe, University of Bari Aldo Moro

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Implants01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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