Короткие имплантаты при атрофической задней части верхней челюсти
4 января 2025 г. обновлено: Giuseppe D'Albis, University of Bari Aldo Moro
Короткая установка имплантата для восстановления одного зуба в атрофической задней части верхней челюсти
Целью данного исследования является оценка клинических и радиологических результатов применения коротких имплантатов при реабилитации адентии одного зуба в задней части верхней челюсти.
Оценивая эти результаты, исследование стремится определить эффективность и долгосрочную жизнеспособность коротких имплантатов как минимально инвазивного решения, особенно в случаях, когда высота кости ограничена.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Настоящее муниципальное ретроспективное исследование было проведено в соответствии с рекомендациями заявления STROBE по обсервационным исследованиям и в соответствии с принципами Хельсинкской декларации о клинических исследованиях с участием людей. Целью исследования является оценка коротких имплантатов, установленных за последние 15 лет тремя опытными клиницистами. , оценивая их выживаемость и клинический успех.
В частности, в ходе исследования собираются клинические данные, такие как глубина зондирования, наличие или отсутствие периимплантита и рентгенологические данные.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
150
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bari, Италия, 70021
- University of Bari Aldo Moro
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Хорошее состояние здоровья согласно системе классификации Американского общества анестезиологов (ASA), возраст пациентов должен был быть 18 лет и старше.
- Отсутствие общего состояния здоровья, которое могло бы служить противопоказанием к имплантационной терапии.
- Отсутствие активного заболевания пародонта, определяемого как глубина зондирования пародонта менее 4 мм, или ранее леченного пародонтита.
- Хорошая гигиена полости рта, индекс налета во всей полости рта менее 25%.
- Адекватный контроль воспаления при полном кровотечении во рту при зондировании (BOP) менее 25%.
Критерии исключения:
- Курение более 15 сигарет в день
- Наличие нелеченного пародонтоза.
- Беременность или кормление грудью на момент регистрации
- Активные инфекции
- Менее 2 мм ороговевшей слизистой оболочки.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Атрофические челюсти
Группа пациентов с атрофией верхней челюсти, нуждающихся в реабилитации по поводу адентии одного зуба.
|
Установка коротких имплантатов для восстановления адентии одного зуба при атрофической верхней челюсти вблизи гайморовой пазухи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клинический результат
Временное ограничение: 2 года
|
Выживаемость: будет проведен статистический анализ для оценки выживаемости имплантатов в трех конкретных временных точках: Т1 (3 месяца), Т2 (6 месяцев) и Т3 (2 года).
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результат назначения
Временное ограничение: 2 года
|
Рентгенографические измерения будут проводиться с использованием стандартизированных методов визуализации.
Измерения будут выполняться в цифровом формате с использованием специального программного обеспечения для трехмерной радиологической визуализации, обеспечивающего высокую точность.
Расстояния будут измеряться в миллиметрах, чтобы точно оценить расположение имплантата, уровень кости и морфологию дефекта.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Professor Saverio Capodiferro, University of Bari Aldo Moro
- Директор по исследованиям: Professor Massimo Corsalini, University of Bari Aldo Moro
- Главный следователь: Dr. D'Albis Giuseppe, University of Bari Aldo Moro
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Implants01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .