Implantes curtos em maxila posterior atrófica
4 de janeiro de 2025 atualizado por: Giuseppe D'Albis, University of Bari Aldo Moro
Colocação de implante curto para reabilitação dentária única na maxila posterior atrófica
Este estudo tem como objetivo avaliar os resultados clínicos e radiológicos de implantes curtos na reabilitação de edentulismo unitário na região posterior de maxila.
Ao avaliar estes resultados, a investigação procura determinar a eficácia e a viabilidade a longo prazo dos implantes curtos como solução minimamente invasiva, particularmente nos casos em que a altura óssea é limitada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O presente estudo retrospectivo municêntrico foi conduzido seguindo as recomendações da declaração STROBE para estudos observacionais e em conformidade com os princípios da Declaração de Helsinque sobre pesquisa clínica envolvendo seres humanos. O estudo tem como objetivo avaliar implantes curtos colocados nos últimos 15 anos por três médicos experientes , avaliando sua sobrevida e sucesso clínico.
Especificamente, o estudo coleta dados clínicos como profundidade de sondagem, presença ou ausência de peri-implantite e achados radiológicos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bari, Itália, 70021
- University of Bari Aldo Moro
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Bom estado de saúde de acordo com o sistema de classificação da Sociedade Americana de Anestesiologia (ASA), e os pacientes deveriam ter 18 anos ou mais.
- Nenhuma condição médica geral que possa contraindicar a terapia com implantes.
- Nenhuma doença periodontal ativa, definida como profundidade de sondagem periodontal inferior a 4 mm, ou periodontite previamente tratada.
- Boa higiene bucal, com índice de placa bacteriana em toda a boca inferior a 25%.
- Controle adequado da inflamação, com sangramento bucal à sondagem (BOP) inferior a 25%.
Critérios de exclusão:
- Fumar mais de 15 cigarros por dia
- Presença de doença periodontal não tratada
- Gravidez ou amamentação no momento da inscrição
- Infecções ativas
- Menos de 2 mm de tecido mucoso queratinizado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Maxilas atróficas
Um grupo de pacientes com maxilas atróficas que necessitam de reabilitação para edentulismo de um único dente.
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Colocação de implantes curtos para reabilitação de edentulismo unitário em maxilas atróficas próximas ao seio maxilar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultado clínico
Prazo: 2 anos
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Taxa de sobrevivência: Uma análise estatística será realizada para avaliar a taxa de sobrevivência do implante em três momentos específicos: T1 (3 meses), T2 (6 meses) e T3 (2 anos).
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultado Rx
Prazo: 2 anos
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As medidas radiográficas serão obtidas usando técnicas de imagem padronizadas.
As medições serão realizadas digitalmente por meio de software de imagem radiológica tridimensional dedicado, garantindo alta precisão.
As distâncias serão medidas em milímetros para avaliar o posicionamento do implante, os níveis ósseos e a morfologia do defeito com precisão.
|
2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Professor Saverio Capodiferro, University of Bari Aldo Moro
- Diretor de estudo: Professor Massimo Corsalini, University of Bari Aldo Moro
- Investigador principal: Dr. D'Albis Giuseppe, University of Bari Aldo Moro
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Implants01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .