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振動マッサージ、静的ストレッチ運動、透析中の筋肉のけいれんとストレス

2026年8月19日 更新者：Figen Akay

振動マッサージと静的ストレッチ運動が透析中の筋けいれんと唾液中コルチゾールレベルに及ぼす影響：ランダム化比較試験

慢性腎臓病 (CKD) は、3 か月以上持続する腎臓損傷、または推定糸球体濾過率 (eGFR) が 60 mL/min/1.73 未満であることを特徴とします。 m²で6つのカテゴリーで評価されます。 この分類によれば、ステージ 4 の CKD が進行した場合、患者には腎代替療法のいくつかの選択肢が提供されます。 CKDの最終段階であるステージ5では、透析や腎移植などの腎代替療法が使用されます。 血液透析 (HD) は、体内に蓄積された有害な老廃物を除去し、腎機能の維持を助け、体液と電解質のバランスを整え、尿毒症の症状を管理することで延命する、頻繁に使用される救命治療法です。 ESRDの患者は、水分と塩のバランスの異常、高血圧、高カリウム血症、代謝性アシドーシス、高リン酸血症、貧血、心血管疾患などの多くの健康上の問題にさらされています。 経験される問題は HD 治療によって制御されますが、治療プロセスと機械に依存した生活の継続は、生命を脅かす急性合併症 (低血圧、吐き気、嘔吐、筋肉けいれん、かゆみ、痛みなど) および慢性合併症 (心膜炎、高血圧、貧血、肝炎感染症など）。 さらに、これらの合併症により、HD 患者は、一般的な健康認識の低下、睡眠障害、不安、うつ病、ストレス、心理社会的問題による責任を果たす困難などの無視できない問題を抱えている可能性があります。 透析中筋けいれんは、HD 中に急性に発症し、患者が少なくとも 1 回は経験するもので、下肢の不随意な筋収縮として現れることがよくあります。 透析中筋けいれんの病因には、低血圧、電解質ミネラル障害、高限外濾過 (UF)、2 つの HD 間の過剰な体重増加、およびカルニチン欠乏が含まれます。 緊急に管理すべきこの合併症の薬物治療としては、生理食塩水の静脈内投与や高張ブドウ糖投与が有名ですが、これらの治療の有効性については質の高いエビデンスが必要です。 透析中の筋肉けいれんに対するアロマセラピー、リフレクソロジー、マッサージ、ストレッチとリラクゼーションの練習、温冷の適用などの介入の結果は得られていますが、振動マッサージに関する証拠の欠如は顕著です。 透析中の筋けいれんの管理は、患者の HD の適切性にとって重要であり、管理を怠ると、不十分な HD セッションによる高血圧、血液量増加、肺水腫、左心室不全などの致命的な合併症につながる可能性があります。 透析中の筋けいれんを管理できない場合、睡眠と生活の質が悪影響を受けることも報告されています。週に 1 回の HD セッションが短縮されると、死亡率、うつ病、不安レベル、ストレスの増加につながります。 唾液コルチゾールは、心理的ストレスのマーカーとしてよく使用される有用なバイオマーカーです。 唾液中のコルチゾールレベルは、急性ストレス事象の約 20 分後にピークに達します。 独立した看護介入の 1 つであるマッサージは、筋肉組織を機械的に刺激することによって身体的および心理的リラクゼーションをもたらす操作です。 マッサージ中、看護師はユーフロレージ、ペトリセージ、摩擦、タポットマン、振動を加えることができます。 振動マッサージは、微重力と固定化によって引き起こされる筋萎縮と骨密度を改善するために適用されます。 静的ストレッチ運動は、透析中の筋けいれんの管理におけるもう 1 つの介入であり、神経活動を刺激することで筋肉の柔軟性と可動域を増加させ、筋肉の硬直と緊張を軽減します。 これらのエクササイズは、結合組織の動きを容易にする化学物質の生成を刺激することで、関節、筋肉、腱の損傷のリスクを軽減し、筋肉のけいれんの予防に推奨されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

キーワード: 振動マッサージ、静的ストレッチ運動、透析中の筋けいれん、唾液中コルチゾール値、ストレス。

研究デザイン: ランダム化比較試験。 目的: このランダム化比較臨床試験の目的は、透析中筋けいれん(重症度および持続時間)および透析中筋けいれん中の唾液中コルチゾールレベルに対する振動マッサージと静的ストレッチ運動の効果を評価することでした。

研究の段階: この研究については、エスキシェヒル・オスマンガジ大学臨床研究倫理委員会から倫理的異議がないという許可を得た。 研究への資金援助については、トルコの国立機関であるトゥルキエ科学技術研究評議会（TUBITAK）に申請が行われ、結果が待たれている。 承認後、データ収集フェーズが開始されます。

介入研究モデル: 階乗振動マッサージ グループ (グループ A)、静的ストレッチ運動 (グループ B)、対照グループ (グループ C)。

マスキング: 結果の評価者。 割り当て: 階層化されたランダム化。 登録: 臨床研究に登録される参加者の総数は 30 人と決定されました。

生体試料の保持: 透析中の筋けいれん時および研究に含まれる患者の 20 分後の唾液コルチゾール検査のための唾液の採取。

目標追跡期間: 参加者は、透析中の筋けいれんの発生時とその終了時に追跡調査されます。

介入 最初の介入グループ: 振動マッサージ (グループ A)。

  • 透析中の筋けいれんの発症に伴うストップウォッチの開始、
  • 唾液中コルチゾール検査を受けると、
  • 10分間の振動マッサージ、
  • 透析中の筋けいれん中は 2 分ごとに VAS 質問を行います。
  • 患者が透析中の筋肉のけいれんが終わったと言うとすぐにストップウォッチを止める。
  • 透析中の筋けいれんの発症から 20 分後に唾液コルチゾール検査を繰り返します。

介入の第 2 グループ: 静的ストレッチ運動 (グループ B)

  • 透析中の筋けいれんの発症に伴うストップウォッチの開始、
  • 唾液中コルチゾール検査を受けると、
  • 静的ストレッチ運動を10分間行い、
  • 透析中の筋けいれん中は 2 分ごとに VAS 質問を行います。
  • 患者が透析中の筋肉のけいれんが終わったと言うとすぐにストップウォッチを止める。
  • 透析中の筋けいれんの発症から 20 分後に唾液コルチゾール検査を繰り返します。

対照群：通常のケア（グループC）

  • 透析中の筋けいれんの発症に伴うストップウォッチの開始、
  • 唾液中コルチゾール検査を受けると、
  • 普段のお手入れ、
  • 透析中の筋けいれん中は 2 分ごとに VAS 質問を行います。
  • 患者が透析中の筋肉のけいれんが終わったと言うとすぐにストップウォッチを止める。
  • 透析中の筋けいれんの発症から 20 分後に唾液コルチゾール検査を繰り返します。

結果の尺度

主要な成果測定情報:

  • 透析中の筋けいれんの重症度、期間、唾液中コルチゾールレベルに対する振動マッサージの影響。
  • 静的ストレッチ運動が透析中の筋けいれんの重症度、期間、唾液中コルチゾールレベルに及ぼす影響。
  • 透析中の筋けいれんの重症度、期間、唾液中コルチゾールレベルに対して、どちらの介入（振動マッサージと静的ストレッチ運動）がより効果的かを判断する。

副次的結果の測定: 急性ストレス管理のための振動マッサージとストレッチ運動介入の有効性が判定されます。

年齢制限：18歳以上の患者様。 資格基準: 18 歳以上、意識があり、トルコ語を話し理解できる、研究を受け入れる、BMI が正常 (18.5 ～ 24.9) である、 透析中に下肢に筋けいれんがある患者。

統計分析計画: 研究で得られたデータは、Windows 22.0 プログラムの SPSS (社会科学のための統計パッケージ) を使用して分析されます。 データの統計を実行する統計学者には、患者がどのグループに属しているか、およびそのグループに適用される介入は知らされないため、統計上の盲検化が確実になります。 コルモゴロフ スミルノフ テストは、研究データが正規分布しているかどうかを判断するために使用されます。 コルモゴロフ スミルノフ検定によると、p>0.05 の場合、分布は正規分布であると判断されます。 ただし、p<0.05 の場合、分布は正規ではないと判断され、データの歪度と尖度の値が検査されます。 歪度と尖度の値が +2 ～ -2 の場合、変数は正規分布を示すことが認められます。 グループ間の記述的特徴の均一性は、カイ二乗分析によってテストされます。 グループ平均間の差については、データが正規分布している場合は一元配置分散分析が使用され、データが正規分布していない場合はクラスカル ウォリス検定が使用されます。 グループ内の測定値の変化は、データが正規分布している場合は反復測定 ANOVA 検定によって分析され、データが正規分布していない場合はフリードマン検定によって分析されます。

インフォームド・コンセントフォーム: 研究への参加に同意した患者からインフォームド・ボランタリー・コンセントの署名を取得します。 研究はヘルシンキ宣言に従って実施されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18 歳以上、意識があり、トルコ語を話し、理解でき、研究に同意する、
  • BMIが正常（18.5～24.9）の患者 [体重は振動とコルチゾールレベルの分布に影響を与える可能性があるため、サンプルにはBMIが正常な患者を含めることが計画されました]。
  • 透析中下肢の筋けいれん患者も対象となります。 ［透析中けいれんは下肢に起こることが多いですが、下肢の同じ筋肉群（腓腹筋、ヒラメ筋）に対して振動マッサージや静的ストレッチ運動を行い、正常な状態を維持します。制御下の変数]。

除外基準:

  • 透析中の上肢の筋肉のけいれん、
  • 透析中の筋肉のけいれん、その部位の組織の完全性が不完全な場合、血栓性静脈炎、血腫など [振動マッサージを行うには、皮膚の完全性と正常な血液特性が必要です。]
  • 足の変形がある方、
  • 抗炎症薬、鎮痛薬を使用している人、および透析中の筋肉けいれんとその持続時間が影響を受ける可能性があるため、HD セッションの最大 4 時間前までに補助療法 (抗うつ薬、抗けいれん薬、筋弛緩薬など) を追加で使用している人。

  • 唾液中コルチゾール検査が影響を受けないように、定期的にコルチゾン治療やホルモン作用のある薬剤（経口避妊薬、ステロイド含有気管支拡張薬など）を服用している方。

    --アルコール中毒者、

  • 低血糖患者、
  • 精神科の診断を受けた患者およびその診断に関連する薬剤を使用している患者、
  • 口内炎、炎症等のある患者。
  • 透析中の筋肉けいれんの15分前に、水以外のものを飲食したり、ガムを噛んだり、クエン酸を含む食品や飲料を摂取した患者。
  • 高用量のビオチン (>5 mg/日) を使用しており、最後のビオチン治療が 8 時間経過していない患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：階乗代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：振動（グループA）
振動マッサージ
他の：振動マッサージ
  • 術中筋筋けいれんの開始によるストップウォッチの開始、
  • 唾液コルチゾール検査を受ける、
  • 振動マッサージデバイスを使用して10分間振動マッサージを行い、
  • 視覚的な筋肉のけいれんの間に2分ごとに質問する視覚アナログスケール、
  • 患者が堆積内筋肉のけいれんが終了したと述べたらすぐにストップウォッチを停止し、
  • 堆積内筋肉のけいれんの発症から20分で唾液コルチゾール検査を繰り返します。
実験的：ストレッチ（グループB）
静的ストレッチ運動
他の：静的ストレッチエクササイズ
  • 術中筋筋けいれんの開始によるストップウォッチの開始、
  • 唾液コルチゾール検査を受ける、
  • 静的ストレッチエクササイズを10分間実行し、
  • 視覚的な筋肉のけいれんの間に2分ごとに質問する視覚アナログスケール、
  • 患者が堆積内筋肉のけいれんが終了したと述べたらすぐにストップウォッチを停止し、
  • 堆積内筋肉のけいれんの発症から20分で唾液コルチゾール検査を繰り返します。
他の：対照（グループC）
普段のお手入れ
他の：通常のケア
  • 術中筋筋けいれんの開始によるストップウォッチの開始、
  • 唾液コルチゾール検査を受ける、
  • 通常のケア、
  • 視覚的な筋肉のけいれんの間に2分ごとに質問する視覚アナログスケール、
  • 患者が堆積内筋肉のけいれんが終了したと述べたらすぐにストップウォッチを停止し、
  • 堆積内筋肉のけいれんの発症から20分で唾液コルチゾール検査を繰り返します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
唾液中のコルチゾールレベル
時間枠：1年
  • 透析中の筋けいれん時の患者のストレスレベルは、唾液コルチゾール検査によって定量的に評価されます。
  • 唾液コルチゾール検査は、透析中の筋けいれんに10分間適用された振動マッサージと静的ストレッチ運動介入の有効性を評価し、どちらの介入が優れているかを評価するために、20分後に再度検査されます。
  • 振動マッサージと静的ストレッチ運動が唾液中コルチゾールレベルに及ぼす影響を評価します。
1年
透析中の筋けいれん（持続時間）
時間枠：1年
  • 透析中の筋けいれんの持続時間はストップウォッチで測定されます。
  • 10分間の振動マッサージと静的ストレッチ運動介入が筋けいれんの持続時間に及ぼす影響を調査します。
1年
堆積筋筋けいれん（重症度）
時間枠：1年
  • 視覚的なアナログスケールの質問は、積層痙攣期間中に2分ごとに実行されます。
  • 10分間の振動マッサージと静止筋肉けいれんの重症度に対する静的ストレッチ運動介入の効果が調べられます。
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Heart rate
時間枠：1 years
The effects of interventions applied for intradialytic muscle cramps on heart rate were evaluated.
1 years
Systolic and Diastolic Blood Pressure
時間枠：1 years
The effect of interventions applied for intradialytic muscle cramps on blood pressure was evaluated.
1 years

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Figen Akay

捜査官

  • スタディディレクター：Ayşe Özkaraman, Professor、Eskisehir Osmangazi University Faculty of Health Sciences

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年11月21日

一次修了 (実際)

2026年2月21日

研究の完了 (実際)

2026年2月21日

試験登録日

最初に提出

2024年12月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月27日

最初の投稿 (実際)

2025年1月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月19日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • E-80558721-050.04-240188711

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

概要データは発行後 6 か月以降から提供できます。

IPD 共有時間枠

2025年7月～12月

IPD 共有アクセス基準

学術スタッフはこの情報をリクエストできます。 データは、研究に関与するすべての研究者の許可を得て共有できます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

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