Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vibrációs masszázs, statikus nyújtó gyakorlat, intradialitikus izomgörcsök és stressz

2026. augusztus 19. frissítette: Figen Akay

A vibrációs masszázs és a statikus nyújtógyakorlat hatása az intradialitikus izomgörcsökre és a nyál kortizolszintjére: Randomizált, kontrollált próba

A krónikus vesebetegség (CKD) 3 hónapig vagy tovább fennálló vesekárosodás, vagy a becsült glomeruláris filtrációs ráta (eGFR) 60 ml/perc/1,73 alatt van. m², és 6 kategóriában értékelik. E besorolás szerint, amikor a CKD 4. stádiuma előrehalad, a betegek több lehetőséget kínálnak a vesepótló kezelésre. A CKD utolsó szakaszában, az 5. szakaszban vesepótló kezeléseket alkalmaznak, beleértve a dialízist és a veseátültetést. A hemodialízis (HD) egy gyakran alkalmazott életmentő kezelési módszer, amely eltávolítja a szervezetben felhalmozódott káros salakanyagokat, segít fenntartani a veseműködést, biztosítja a folyadék-elektrolit egyensúlyt, meghosszabbítja az életet az urémiás tünetek kezelésével. Az ESRD-ben szenvedő betegek számos egészségügyi problémának vannak kitéve, mint például a víz-só egyensúly rendellenességei, magas vérnyomás, hyperkalaemia, metabolikus acidózis, hiperfoszfatémia, anémia, szív- és érrendszeri betegségek. Míg a tapasztalt problémákat HD-kezeléssel kontrollálják, addig a kezelés folyamata és a géptől függő életfolytatás életveszélyes akut (hipotenzió, hányinger, hányás, izomgörcsök, viszketés, fájdalom stb.) és krónikus szövődményeket (pericarditis, magas vérnyomás, vérszegénység, hepatitis fertőzések stb.). Ezen túlmenően ezen szövődmények miatt a HD-betegeknek olyan problémái lehetnek, amelyeket nem lehet figyelmen kívül hagyni, mint például az általános egészségi állapot romlása, alvászavarok, szorongás, depresszió, stressz és pszichoszociális problémák miatti kötelezettségek teljesítésének nehézségei. Az intradialitikus izomgörcs, amely akutan alakul ki a HD során, és amelyet a betegek legalább egyszer tapasztalnak, gyakran az alsó végtagok akaratlan izomösszehúzódásaiban nyilvánulnak meg. Az intradialitikus izomgörcs etiológiája magában foglalja a hipotenziót, az elektrolit ásványianyag-zavarokat, a magas ultrafiltrációt (UF), a két HD közötti túlsúlygyarapodást és a karnitinhiányt. Ennek a szövődménynek a gyógyszeres kezelésében, amelyet akutan kell kezelni, az intravénás sóoldat és a hipertóniás glükóz adása kiemelkedő fontosságú, de ezeknek a kezeléseknek a hatékonyságáról magas színvonalú bizonyítékokra van szükség. Míg az intradialitikus izomgörcsben végzett beavatkozások, mint az aromaterápia, a reflexológia, a masszázs, a nyújtó-lazító gyakorlatok, a hideg-meleg alkalmazások, stb. eredményei megszülettek, a vibrációs masszázs bizonyítékainak hiánya feltűnő. Az intradialitikus izomgörcs kezelése fontos a betegek HD megfelelősége szempontjából, és a kezelés elmulasztása olyan végzetes szövődményekhez vezethet, mint a magas vérnyomás, hipervolémia, tüdőödéma és bal kamrai elégtelenség a nem megfelelő HD ülések miatt. Arról is beszámoltak, hogy az alvás és az életminőség kedvezőtlenül befolyásolja azokat az eseteket, amikor az intradialitikus izomgörcs nem kezelhető; heti egy HD munkamenet lerövidítése megnövekedett halálozási arányhoz, depresszióhoz, szorongásos szinthez és stresszhez vezet. A nyálkortizol hasznos biomarker, amelyet gyakran a pszichológiai stressz markereként használnak. A nyál kortizolszintje körülbelül 20 perccel az akut stresszesemény után tetőzik. Az önálló ápolói beavatkozások közé tartozó masszázs egy olyan manipuláció, amely az izomszövetek mechanikus stimulálásával testi-lelki relaxációt biztosít. A masszázs során a nővérek euphlorage-t, petrissage-t, súrlódást, tapotmant és vibrációt alkalmazhatnak. A vibrációs masszázst a mikrogravitáció és az immobilizáció okozta izomsorvadás és csontsűrűség javítására alkalmazzák. A statikus nyújtó gyakorlat, egy másik beavatkozás az intradialitikus izomgörcsök kezelésében, csökkenti az izommerevséget és -feszültséget azáltal, hogy növeli az izmok rugalmasságát és a mozgási tartományt az idegi tevékenységek stimulálásával. Ezek a gyakorlatok csökkentik az ízületek, izmok és inak sérülésének kockázatát azáltal, hogy serkentik a kötőszövet könnyű mozgását lehetővé tevő vegyszerek képződését, és az izomgörcsök megelőzésére is ajánlottak.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Kulcsszavak: vibrációs masszázs, statikus nyújtó gyakorlat, intradialitikus izomgörcs, nyál kortizol szintje, stressz.

A vizsgálat tervezése: Randomizált, kontrollált vizsgálat. Célok: Ennek a randomizált, kontrollált klinikai vizsgálatnak a célja az volt, hogy értékelje a vibrációs masszázs és a statikus nyújtó gyakorlat hatását az intradialitikus izomgörcsökre (súlyossága és időtartama) és a nyál kortizol szintjére az intradialitikus izomgörcs alatt.

A vizsgálat fázisa: Ehhez a tanulmányhoz az Eskişehir Osmangazi Egyetem Klinikai Kutatási Etikai Bizottsága engedélyt kapott, hogy nincs etikai kifogás. A tanulmány anyagi támogatására a Türkiye Tudományos és Technológiai Kutatási Tanácsához (TUBITAK), egy törökországi állami intézményhez nyújtottak be pályázatot, és várják az eredményt. A jóváhagyást követően megkezdődik az adatgyűjtési szakasz.

Intervenciós vizsgálati modell: Faktoriális vibrációs masszázs csoport (A csoport), statikus nyújtó gyakorlat (B csoport), kontroll csoport (C csoport).

Maszkolás: Eredményértékelő. Elosztás: Rétegzett Randomizált. Beiratkozás: A klinikai vizsgálatba bevonandó résztvevők teljes számát 30-ban határozták meg.

Biospecimen-retenció: Nyálgyűjtés a nyálkortizol vizsgálatához az intradialitikus izomgörcs idején és 20 perccel a vizsgálatba bevonandó betegek után.

A nyomon követés cél időtartama: A résztvevőket nyomon követik az intradialitikus izomgörcs idején és annak megszűnésekor.

Beavatkozás Első beavatkozási csoport: Vibrációs masszázs (A csoport).

  • A stopperóra elindítása intradialitikus izomgörcs fellépésekor,
  • Nyálkortizol teszt elvégzése,
  • 10 perces vibrációs masszázs,
  • VAS-kérdés 2 percenként intradialitikus izomgörcs alatt,
  • A stopperóra leállítása, amint a beteg azt állítja, hogy az intradialitikus izomgörcs véget ért,
  • Ismételje meg a nyál kortizol tesztjét az intradialitikus izomgörcs kezdete után 20 perccel.

A beavatkozás második csoportja: Statikus nyújtó gyakorlat (B csoport)

  • A stopperóra elindítása intradialitikus izomgörcs fellépésekor,
  • Nyálkortizol teszt elvégzése,
  • Végezzen statikus nyújtó gyakorlatot 10 percig,
  • VAS-kérdés 2 percenként intradialitikus izomgörcs alatt,
  • A stopperóra leállítása, amint a beteg azt állítja, hogy az intradialitikus izomgörcs véget ért,
  • Ismételje meg a nyál kortizol tesztjét az intradialitikus izomgörcs kezdete után 20 perccel.

Kontroll csoport: Szokásos ápolás (C csoport)

  • A stopperóra elindítása intradialitikus izomgörcs fellépésekor,
  • Nyálkortizol teszt elvégzése,
  • Szokásos gondozás,
  • VAS-kérdés 2 percenként intradialitikus izomgörcs alatt,
  • A stopperóra leállítása, amint a beteg azt állítja, hogy az intradialitikus izomgörcs véget ért,
  • Ismételje meg a nyál kortizol tesztjét az intradialitikus izomgörcs kezdete után 20 perccel.

Eredményintézkedések

Elsődleges eredménymérési információ:

  • A vibrációs masszázs hatása az intradialitikus izomgörcs súlyosságára, időtartamára és a nyál kortizol szintjére.
  • A statikus nyújtó gyakorlat hatása az intradialitikus izomgörcsök súlyosságára, időtartamára és a nyál kortizol szintjére.
  • Annak meghatározása, hogy melyik beavatkozás (vibrációs masszázs és statikus nyújtó gyakorlat) hatékonyabb az intradialitikus izomgörcs súlyosságára, időtartamára és a nyál kortizol szintjére.

Másodlagos eredménymérés: Meghatározásra kerül a vibrációs masszázs és a nyújtó gyakorlatok hatékonysága az akut stresszkezelésben.

Korhatár: 18 éves és idősebb betegek. Alkalmassági feltétel: 18 év feletti, tudatos, törökül beszélő és értő, a kutatást elfogadó, normál testtömeg-indexű (18,5-24,9), Intradialitikus izomgörcsökben szenvedő betegek az alsó végtagban.

Statisztikai elemzési terv: A tanulmányban nyert adatok elemzése az SPSS (Statistical Package for Social Sciences) for Windows 22.0 program segítségével történik. Az adatok statisztikáját végző statisztikus nem kap tájékoztatást arról, hogy a betegek melyik csoportba tartoznak, és milyen beavatkozásokat alkalmaznak a csoportokra, így a statisztikai vakítás biztosított. Kolmogorov Smirnov tesztet használunk annak meghatározására, hogy a kutatási adatok normális eloszlásúak-e. A Kolmogorov Smirnov-teszt szerint, ha p>0,05, akkor az eloszlás normális. Ha azonban p<0,05, akkor megállapítjuk, hogy az eloszlás nem normális, és megvizsgáljuk az adatok Skewness és Kurtosis értékeit. Ha a Skewness és Kurtosis értékek +2 és -2 között vannak, akkor elfogadott, hogy a változó normális eloszlást mutat. A leíró jellemzők csoportok közötti homogenitását khi-négyzet analízissel teszteljük. A csoportátlagok közötti különbséghez egyirányú varianciaanalízist használunk, ha az adatok normális eloszlásúak, és Kruskal Wallis tesztet, ha az adatok nem normális eloszlásúak. A csoporton belüli mérések változásait ismételt mérési ANOVA teszttel elemzik, ha az adatok normális eloszlásúak, és Friedman teszttel, ha az adatok nem normálisan oszlanak el.

Tájékozott hozzájárulási űrlap: Az önkéntes hozzájárulást aláírják azoktól a betegektől, akik hozzájárulnak a vizsgálatban való részvételhez. A kutatás a Helsinki Nyilatkozatnak megfelelően történik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti, tudatos, törökül beszélő és értő, a kutatást elfogadó,
  • Normál testtömeg-indexű betegek (18,5-24,9) [Mivel a testtömeg befolyásolhatja a vibráció eloszlását és a kortizolszintet, a tervek szerint a normál testtömeg-indexű betegeket is bevonnák a mintába].
  • Az alsó végtagokban intradialitikus izomgörcsben szenvedő betegeket is bevonjuk [Bár az intradialitikus görcs gyakran az alsó végtagokban jelentkezik, az alsó végtagokon ugyanazon izomcsoporton (gastrocnemius és soleus izomzat) vibrációs masszázst és statikus nyújtó gyakorlatot alkalmaznak, hogy a ellenőrzés alatt álló változók].

Kizárási kritériumok:

  • Intradialitikus izomgörcsök a felső végtagokban,
  • Intradialitikus izomgörcsök, a régióban hiányos szöveti integritású izomgörcsök, valamint thrombophlebitis, vérömleny stb. [A vibrációs masszázs elvégzéséhez az egyéneknek rendelkezniük kell a bőr integritásával és normális vérjellemzőkkel.]
  • Azok, akiknek láb deformációja van,
  • Gyulladáscsökkentő, fájdalomcsillapító szereket és adjuváns terápiát (antidepresszánsok, görcsoldók, izomrelaxánsok, stb.) kiegészítő terápiát (antidepresszánsok, görcsoldók, izomrelaxánsok stb.) alkalmazók a HD kezelés előtt legfeljebb 4 órával, mivel az intradialitikus izomgörcsök és azok időtartama befolyásolható,
  • Akik rutin kortizon kezelést és hormonális hatású gyógyszereket (orális fogamzásgátlók, szteroid tartalmú hörgőtágítók stb.) szednek, hogy a nyálkortizol tesztet ne befolyásolja.

    -- Alkoholfogyasztók,

  • Hipoglikémiás betegek,
  • Pszichiátriai diagnózisban szenvedő betegek és az ehhez a diagnózishoz kapcsolódó gyógyszert szedők,
  • Szájfekélyes, gyulladásos stb. betegek.
  • Azok a betegek, akik ettek vagy ittak a vízen, rágógumikon kívül mást, vagy citromsavat tartalmazó ételeket vagy italokat fogyasztottak 15 perccel az intradialitikus izomgörcsök előtt,
  • Olyan betegek, akik nagy dózisú biotint (>5 mg/nap) használnak, és akiknek az utolsó biotinkezelése nem telt el 8 óránál.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Rezgés (A csoport)
Vibrációs masszázs
  • A stopper kezdete az intradialitikus izomgörcs kialakulásával,
  • Nyált kortizol teszt elvégzése,
  • Vibrációs masszázs elvégzése rezgésmasszázskészülékkel 10 percig,
  • Vizuális analóg skála megkérdőjelezése 2 percenként az intradialitikus izomgörcs alatt,
  • A stopper leállításának megállítása, amint a beteg kijelenti, hogy az intradialitikus izomgörcs véget ért,
  • Ismételje meg a nyálkortizol tesztet 20 percre az intradialitikus izomgörcs kialakulásától.
Kísérleti: Nyújtás (B csoport)
Statikus nyújtó gyakorlat
  • A stopper kezdete az intradialitikus izomgörcs kialakulásával,
  • Nyált kortizol teszt elvégzése,
  • Végezzen statikus nyújtási gyakorlatot 10 percig,
  • Vizuális analóg skála megkérdőjelezése 2 percenként az intradialitikus izomgörcs alatt,
  • A stopper leállításának megállítása, amint a beteg kijelenti, hogy az intradialitikus izomgörcs véget ért,
  • Ismételje meg a nyálkortizol tesztet 20 percre az intradialitikus izomgörcs kialakulásától.
Egyéb: Kontroll (C csoport)
Szokásos ellátás
  • A stopper kezdete az intradialitikus izomgörcs kialakulásával,
  • Nyált kortizol teszt elvégzése,
  • Szokásos gondozás,
  • Vizuális analóg skála megkérdőjelezése 2 percenként az intradialitikus izomgörcs alatt,
  • A stopper leállításának megállítása, amint a beteg kijelenti, hogy az intradialitikus izomgörcs véget ért,
  • Ismételje meg a nyálkortizol tesztet 20 percre az intradialitikus izomgörcs kialakulásától.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nyál kortizol szintje
Időkeret: 1 év
  • A páciens intradialitikus izomgörcs alatti stressz szintjét a nyál kortizol vizsgálatával mennyiségileg értékeljük.
  • 20 perc elteltével ismét nyálkortizol tesztet vesznek, hogy értékeljék a 10 perces intradialitikus izomgörcs esetén alkalmazott vibrációs masszázs és statikus nyújtó gyakorlatok hatékonyságát, és hogy melyik beavatkozás a jobb.
  • A vibrációs masszázs és a statikus nyújtó gyakorlatok hatását a nyál kortizol szintjére értékeljük.
1 év
intradialitikus izomgörcs (időtartam)
Időkeret: 1 év
  • Az intradialitikus izomgörcs időtartamát stopperrel mérjük.
  • Megvizsgálják a 10 perces vibrációs masszázs és statikus nyújtó gyakorlatok hatását az izomgörcs időtartamára.
1 év
Intradialitikus izomgörcs (súlyosság)
Időkeret: 1 év
  • A vizuális analóg skála megkérdőjelezését 2 percenként végezzük az intradialitikus görcsös időszak alatt.
  • Megvizsgáljuk a 10 perces rezgésmasszázs és a statikus nyújtó testmozgás beavatkozásainak hatását az intradialitikus izomgörcs súlyosságára.
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Heart rate
Időkeret: 1 years
The effects of interventions applied for intradialytic muscle cramps on heart rate were evaluated.
1 years
Systolic and Diastolic Blood Pressure
Időkeret: 1 years
The effect of interventions applied for intradialytic muscle cramps on blood pressure was evaluated.
1 years

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Ayşe Özkaraman, Professor, Eskisehir Osmangazi University Faculty of Health Sciences

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. november 21.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2026. február 21.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2026. február 21.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. december 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. december 27.

Első közzététel (Tényleges)

2025. január 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 19.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az összefoglaló adatokat a közzétételt követő 6 hónap elteltével lehet közölni.

IPD megosztási időkeret

2025. július-december

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az oktatók kérhetik ezeket az információkat. Az adatok megosztása a vizsgálatban részt vevő összes kutató engedélyével lehetséges.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel