Vibrasjonsmassasje, statisk strekkøvelse, intradialytiske muskelkramper og stress

Stikkord: Vibrasjonsmassasje, Statisk tøyningsøvelse, Intradialytisk muskelkramper, Spyttkortisolnivå, stress.

Studiedesign: Randomisert kontrollert studie. Mål: Målet med denne randomiserte kontrollerte kliniske studien var å evaluere effekten av vibrasjonsmassasje og statisk strekkøvelse på intradialytisk muskelkramper (alvorlighetsgrad og varighet) og spyttkortisolnivåer under intradialytisk muskelkramper.

Fase av studien: For denne studien ble det innhentet tillatelse fra Eskişehir Osmangazi University Clinical Research Ethics Committee at det ikke var noen etisk innvending. For økonomisk støtte til studien ble det søkt til Scientific and Technological Research Council of Türkiye (TUBITAK), en statlig institusjon i Tyrkia, og resultatet avventes. Etter godkjenning starter datainnsamlingsfasen.

Intervensjonell studiemodell: Faktoriell vibrasjonsmassasjegruppe (Gruppe A), Statisk strekkøvelse (Gruppe B), Kontrollgruppe (Gruppe C).

Maskering: Resultatbedømmer. Tildeling: Stratifisert randomisert. Påmelding: Det totale antallet deltakere som skal registreres i den kliniske studien ble bestemt til 30.

Bioprøveretensjon: Innsamling av spytt for spyttkortisoltesting ved intradialytisk muskelkramper og 20 minutter etter pasientene som skal inkluderes i studien.

Måloppfølgingsvarighet: Deltakerne vil bli fulgt opp på tidspunktet for intradialytisk muskelkramper og på tidspunktet for avslutningen.

Intervensjon Første intervensjonsgruppe: Vibrasjonsmassasje (Gruppe A).

• Starte stoppeklokken med utbruddet av intradialytisk muskelkramper,
• Tar en spyttkortisoltest,
• 10 minutter med vibrasjonsmassasje,
• VAS-avhør hvert 2. minutt under intradialytisk muskelkramper,
• Stoppe stoppeklokken så snart pasienten oppgir at den intradialytiske muskelkrampen er avsluttet,
• Gjenta spyttkortisoltesten 20 minutter etter utbruddet av intradialytisk muskelkramper.

Den andre intervensjonsgruppen: Statisk tøyningsøvelse (gruppe B)

• Starte stoppeklokken med utbruddet av intradialytisk muskelkramper,
• Tar en spyttkortisoltest,
• Utfør statisk strekkøvelse i 10 minutter,
• VAS-avhør hvert 2. minutt under intradialytisk muskelkramper,
• Stoppe stoppeklokken så snart pasienten oppgir at den intradialytiske muskelkrampen er avsluttet,
• Gjenta spyttkortisoltesten 20 minutter etter utbruddet av intradialytisk muskelkramper.

Kontrollgruppe: Vanlig omsorg (gruppe C)

• Starte stoppeklokken med utbruddet av intradialytisk muskelkramper,
• Tar en spyttkortisoltest,
• Vanlig omsorg,
• VAS-avhør hvert 2. minutt under intradialytisk muskelkramper,
• Stoppe stoppeklokken så snart pasienten oppgir at den intradialytiske muskelkrampen er avsluttet,
• Gjenta spyttkortisoltesten 20 minutter etter utbruddet av intradialytisk muskelkramper.

Resultatmål

Informasjon om primær utfallsmål:

• Effekten av vibrasjonsmassasje på alvorlighetsgraden, varigheten og spyttkortisolnivået av intradialytisk muskelkramper.
• Effekten av statisk strekkøvelse på intradialytisk muskelkrampers alvorlighetsgrad, varighet og kortisolnivå i spytt.
• For å bestemme hvilken intervensjon (vibrasjonsmassasje og statisk strekkøvelse) som er mer effektiv på intradialytisk muskelkrampers alvorlighetsgrad, varighet og kortisolnivå i spytt.

Sekundært resultatmål: Effektiviteten av vibrasjonsmassasje og strekkøvelser for akutt stressmestring vil bli bestemt.

Aldersgrenser: Pasienter i alderen 18 år og eldre. Kvalifikasjonskriterier: 18 år og eldre, bevisst, tyrkisktalende og forståelsesfull, aksepterer forskningen, med normal kroppsmasseindeks (18,5-24,9), Pasienter med intradialytiske muskelkramper i underekstremiteten.

Statistisk analyseplan: Dataene innhentet i studien vil bli analysert ved hjelp av SPSS (Statistical Package for Social Sciences) for Windows 22.0-programmet. Statistikeren som utfører statistikken over dataene vil ikke bli informert om hvilken gruppe pasientene er i og intervensjonene som er brukt på gruppene, og dermed sikres statistisk blinding. Kolmogorov Smirnov Test vil bli brukt for å avgjøre om forskningsdataene er normalfordelt. I følge Kolmogorov Smirnov-testen, hvis p>0,05, er det bestemt at fordelingen er normal. Imidlertid, hvis p<0,05, fastslås det at fordelingen ikke er normal og skjevhet og kurtoseverdier av dataene undersøkes. Hvis Skewness og Kurtosis verdier er mellom +2 og -2, aksepteres det at variabelen viser normalfordeling. Homogenitet av beskrivende egenskaper mellom grupper vil bli testet ved kjikvadratanalyse. For differansen mellom gruppegjennomsnitt vil det benyttes enveis variansanalyse dersom dataene er normalfordelt, og Kruskal Wallis test brukes dersom dataene ikke er normalfordelte. Endringer i målinger innen gruppen vil bli analysert ved gjentatte mål ANOVA-test hvis dataene er normalfordelt, og Friedman-testen hvis dataene ikke er normalfordelte.

Skjema for informert samtykke: Signatur for informert frivillig samtykke vil bli innhentet fra pasienter som godtar å delta i studien. Forskningen vil bli utført i samsvar med Helsinki-erklæringen.