振动按摩、静态伸展运动、透析期间肌肉痉挛和压力

关键词：振动按摩、静态伸展运动、透析中肌肉痉挛、唾液皮质醇水平、压力。

研究设计：随机对照试验。 目的：这项随机对照临床试验的目的是评估振动按摩和静态伸展运动对透析中肌肉痉挛（严重程度和持续时间）以及透析中肌肉痉挛期间唾液皮质醇水平的影响。

研究阶段：本研究已获得埃斯基谢希尔奥斯曼加齐大学临床研究伦理委员会的许可，不存在伦理异议。 为了获得该研究的财政支持，已向土耳其国家机构土耳其科学技术研究委员会（TUBITAK）提出申请，目前正在等待结果。 批准后，将开始数据收集阶段。

介入研究模型：因子振动按摩组（A组）、静态伸展运动（B组）、对照组（C组）。

掩蔽：结果评估员。 分配：分层随机。 入组：临床研究的受试者总数确定为 30 人。

生物样本保留：在透析中肌肉痉挛时以及患者纳入研究后 20 分钟收集唾液用于唾液皮质醇测试。

目标随访持续时间：参与者将在透析中肌肉痉挛时及其终止时进行随访。

干预 第一干预组：振动按摩（A 组）。

• 随着透析中肌肉痉挛的发生启动秒表，
• 进行唾液皮质醇测试，
• 10分钟振动按摩，
• 透析期间肌肉痉挛期间每 2 分钟进行 VAS 询问，
• 一旦患者表明透析中肌肉痉挛结束，就停止秒表，
• 透析中肌肉痉挛发作 20 分钟后重复唾液皮质醇测试。

第二组干预：静态伸展运动（B组）

• 随着透析中肌肉痉挛的发生启动秒表，
• 进行唾液皮质醇测试，
• 进行10分钟的静态伸展运动，
• 透析期间肌肉痉挛期间每 2 分钟进行 VAS 询问，
• 一旦患者表明透析中肌肉痉挛结束，就停止秒表，
• 透析中肌肉痉挛发作 20 分钟后重复唾液皮质醇测试。

对照组：常规护理（C组）

• 随着透析中肌肉痉挛的发生启动秒表，
• 进行唾液皮质醇测试，
• 平时的护理，
• 透析期间肌肉痉挛期间每 2 分钟进行 VAS 询问，
• 一旦患者表明透析中肌肉痉挛结束，就停止秒表，
• 透析中肌肉痉挛发作 20 分钟后重复唾液皮质醇测试。

结果衡量

主要结果衡量信息：

• 振动按摩对透析中肌肉痉挛的严重程度、持续时间和唾液皮质醇水平的影响。
• 静态伸展运动对透析中肌肉痉挛严重程度、持续时间和唾液皮质醇水平的影响。
• 确定哪种干预措施（振动按摩和静态伸展运动）对透析中肌肉痉挛的严重程度、持续时间和唾液皮质醇水平更有效。

次要结果测量：将确定振动按摩和伸展运动干预对于急性压力管理的有效性。

年龄限制：18 岁及以上的患者。 资格标准：18岁及以上，意识清醒，能说和理解土耳其语，接受研究，具有正常的体重指数（18.5-24.9）， 透析中下肢肌肉痉挛的患者。

统计分析计划：研究中获得的数据将使用Windows 22.0程序的SPSS（社会科学统计软件包）进行分析。 进行数据统计的统计学家不会被告知患者属于哪一组以及对各组应用的干预措施，从而确保统计盲法。 柯尔莫哥洛夫斯米尔诺夫检验将用于确定研究数据是否呈正态分布。 根据柯尔莫哥洛夫斯米尔诺夫检验，如果p>0.05，则判定分布为正态分布。 然而，如果p<0.05，则确定分布不正常，并检查数据的偏度和峰度值。 如果偏度和峰度值在 +2 和 -2 之间，则可以接受该变量显示正态分布。 组间描述性特征的同质性将通过卡方分析进行检验。 对于组平均值之间的差异，如果数据呈正态分布，则采用单因素方差分析；如果数据呈非正态分布，则采用 Kruskal Wallis 检验。 如果数据呈正态分布，则通过重复测量方差分析检验来分析组内测量值的变化；如果数据不呈正态分布，则通过弗里德曼检验来分析。

知情同意书：同意参加研究的患者将获得知情自愿同意书签名。 该研究将根据赫尔辛基宣言进行。